- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06745843
Digitální zdravotní gramotnost pacientů s jaterní cirhózou a pohled na digitální zdravotní péči, multicentrická dotazníková studie
25. září 2025 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Cílem této studie je prozkoumat digitální zdravotní gramotnost u pacientů s jaterní cirhózou.
Účastníci vyplní dva dotazníky e-mailem nebo poštou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza jaterní cirhózy, založená na jaterní biopsii, fibroscanu (elastografii), radiografickém zobrazení a/nebo klinických kritériích podle platných směrnic v době zařazení
- Věk 18 let nebo starší
- Léčeno na gastroenterologickém oddělení
Kritéria vyloučení:
- U žádostí o vědecké studie zdokumentované v elektronickém záznamu pacienta je třeba se obrátit na námitku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci
Dotazník rozeslaný pacientům
|
Informace o pacientovi, formulář informovaného souhlasu a dotazník budou společně distribuovány digitálně nebo poštou všem pacientům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení nástroje Digital Health Literacy Instrument 2.0
Časové okno: V době zápisu, jeden okamžik.
|
Nástroj digitální zdravotní gramotnosti (DHLI) 2.0 má 24 položek self-report.
Lidé hodnotí, jak obtížné vnímají určité úkoly a jak často se setkávají s určitými problémy na internetu.
Každá položka byla hodnocena na 4bodové škále s možnostmi odpovědi od „velmi snadné“ po „velmi obtížné“ a od „nikdy“ po „často“.
Skóre jsou obrácená, takže vyšší skóre představuje vyšší úroveň digitální zdravotní gramotnosti.
|
V době zápisu, jeden okamžik.
|
|
Počet správných odpovědí na dotazník digitální vizualizace zdraví.
Časové okno: V době zápisu, jeden okamžik.
|
Jedná se o dotazník s položkami hodnotícími gramotnost vizualizace zdraví.
Lidem se zobrazí 20 vizualizací s informacemi o jejich nemoci a zodpoví otázku, aby otestovali, zda informacím ve vizualizaci porozuměli.
Skóre se skládá z počtu správných odpovědí, takže vyšší skóre představuje lepší digitální vizualizaci zdraví.
|
V době zápisu, jeden okamžik.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tom Gevers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Fibróza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Cirhóza jater
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 2024-0454
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .