- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06745843
Znajomość zagadnień cyfrowych w zakresie zdrowia cyfrowego i spojrzenie na cyfrową opiekę zdrowotną u pacjentów z marskością wątroby – wieloośrodkowe badanie kwestionariuszowe
25 września 2025 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie kompetencji cyfrowych w zakresie zdrowia u pacjentów z marskością wątroby.
Uczestnicy wypełnią dwie ankiety pocztą elektroniczną lub pocztą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka marskości wątroby na podstawie biopsji wątroby, fibroscanu (elastografii), obrazowania radiograficznego i/lub kryteriów klinicznych zgodnie z wytycznymi stosowanymi w momencie włączenia
- Wiek 18 lat lub więcej
- Leczony na oddziale gastroenterologii
Kryteria wykluczenia:
- Sprzeciw w przypadku wniosków o badania naukowe udokumentowanych w elektronicznej karcie pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uczestnicy
Kwestionariusz wysłany do pacjentów
|
Informacje o pacjencie, formularz świadomej zgody i kwestionariusz zostaną wspólnie rozesłane cyfrowo lub pocztą do wszystkich pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki instrumentu Digital Health Literacy Instrument 2.0
Ramy czasowe: W momencie rejestracji, pojedynczy punkt w czasie.
|
Cyfrowy instrument alfabetyzacji zdrowotnej (DHLI) 2.0 zawiera 24 pozycje samoopisowe.
Ludzie oceniają, jak trudne wydają im się określone zadania i jak często napotykają określone problemy w Internecie.
Każda pozycja była oceniana w 4-punktowej skali, z możliwością wyboru odpowiedzi od „bardzo łatwo” do „bardzo trudno” i od „nigdy” do „często”.
Wyniki są odwrócone, tak że wyższy wynik oznacza wyższy poziom umiejętności cyfrowych w zakresie zdrowia.
|
W momencie rejestracji, pojedynczy punkt w czasie.
|
|
Liczba prawidłowych odpowiedzi w kwestionariuszu cyfrowej wizualizacji zdrowia.
Ramy czasowe: W momencie rejestracji, pojedynczy punkt w czasie.
|
Jest to kwestionariusz zawierający pozycje oceniające umiejętność wizualizacji zdrowia.
Osobom pokazywane jest 20 wizualizacji zawierających informacje na temat ich choroby i odpowiadają na pytanie, aby sprawdzić, czy zrozumieli informacje zawarte na wizualizacji.
Na wynik składa się liczba prawidłowych odpowiedzi, więc wyższy wynik oznacza lepszą cyfrową wizualizację zdrowia.
|
W momencie rejestracji, pojedynczy punkt w czasie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tom Gevers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zwłóknienie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Marskość wątroby
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0454
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .