- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06745843
Conocimientos sobre salud digital de pacientes con cirrosis hepática y perspectiva sobre la atención médica digital, un estudio de cuestionario multicéntrico
25 de septiembre de 2025 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El objetivo de este estudio es investigar la alfabetización en salud digital en pacientes con cirrosis hepática.
Los participantes completarán dos cuestionarios por correo electrónico o correo postal.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cirrosis hepática, basado en biopsia hepática, fibroscan (elastografía), imágenes radiográficas y/o criterios clínicos según las pautas aplicadas en el momento de la inclusión.
- Edad 18 años o más
- Atendido en el departamento de Gastroenterología.
Criterios de exclusión:
- Objeción a abordar para solicitudes de estudios científicos, documentada en la historia clínica electrónica del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes
Cuestionario enviado a los pacientes.
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La información del paciente, el formulario de consentimiento informado y el cuestionario se distribuirán colectivamente de forma digital o por correo a todos los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes del Instrumento de Alfabetización en Salud Digital 2.0
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción, momento único en el tiempo.
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El Instrumento de alfabetización en salud digital (DHLI) 2.0 tiene 24 elementos de autoinforme.
Las personas puntúan qué tan difíciles perciben que son ciertas tareas y con qué frecuencia experimentan ciertos problemas en Internet.
Cada ítem se calificó en una escala de 4 puntos, con opciones de respuesta que iban desde "muy fácil" hasta "muy difícil" y desde "nunca" hasta "a menudo".
Las puntuaciones se invierten, de modo que una puntuación más alta representaba un mayor nivel de alfabetización en salud digital.
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En el momento de la inscripción, momento único en el tiempo.
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Número de respuestas correctas en el cuestionario de visualización de salud digital.
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción, momento único en el tiempo.
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Este es un cuestionario con elementos que evalúan la alfabetización en visualización de la salud.
A las personas se les muestran 20 visualizaciones con información sobre su enfermedad y responden una pregunta para comprobar si entendieron la información de la visualización.
Las puntuaciones consisten en una cantidad de respuestas correctas, por lo que una puntuación más alta representa una mejor visualización de la salud digital.
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En el momento de la inscripción, momento único en el tiempo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tom Gevers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Fibrosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cirrosis hepática
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0454
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .