- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06745843
Digitale Gesundheitskompetenz von Patienten mit Leberzirrhose und Perspektive auf die digitale Gesundheitsversorgung, eine multizentrische Fragebogenstudie
25. September 2025 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Ziel dieser Studie ist es, die digitale Gesundheitskompetenz bei Patienten mit Leberzirrhose zu untersuchen.
Die Teilnehmer füllen zwei Fragebögen per E-Mail oder Post aus.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maastricht, Niederlande
- Maastricht University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Leberzirrhose, basierend auf Leberbiopsie, Fibroscan (Elastographie), Röntgenbildgebung und/oder klinischen Kriterien gemäß den zum Zeitpunkt der Aufnahme angewandten Richtlinien
- Alter 18 Jahre oder älter
- Behandelt in der gastroenterologischen Abteilung
Ausschlusskriterien:
- Einspruch gegen wissenschaftliche Studienanfragen, dokumentiert in der elektronischen Patientenakte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Teilnehmer
Fragebogen an Patienten verschickt
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Die Patienteninformationen, die Einverständniserklärung und der Fragebogen werden gemeinsam digital oder per Post an alle Patienten verteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Digital Health Literacy Instrument 2.0 punktet
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung, einmaliger Zeitpunkt.
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Das Digital Health Literacy Instrument (DHLI) 2.0 verfügt über 24 Selbstberichtselemente.
Menschen bewerten, wie schwierig sie bestimmte Aufgaben wahrnehmen und wie oft sie auf bestimmte Probleme im Internet stoßen.
Jeder Punkt wurde auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, wobei die Antwortmöglichkeiten von „sehr einfach“ bis „sehr schwierig“ und von „nie“ bis „oft“ reichten.
Die Werte sind umgekehrt, sodass ein höherer Wert ein höheres Maß an digitaler Gesundheitskompetenz darstellt.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung, einmaliger Zeitpunkt.
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Anzahl der richtigen Antworten auf dem Fragebogen zur digitalen Gesundheitsvisualisierung.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung, einmaliger Zeitpunkt.
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit Elementen zur Bewertung der Gesundheitsvisualisierungskompetenz.
Den Menschen werden 20 Visualisierungen mit Informationen zu ihrer Krankheit gezeigt und sie beantworten eine Frage, um zu testen, ob sie die Informationen in der Visualisierung verstanden haben.
Die Punktzahlen bestehen aus der Anzahl der richtigen Antworten, sodass eine höhere Punktzahl eine bessere digitale Gesundheitsvisualisierung darstellt.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung, einmaliger Zeitpunkt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tom Gevers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Fibrose
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Leberzirrhose
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0454
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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