- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06745843
Levercirrhosepasienters digitale helsekunnskap og perspektiv på digital helsetjeneste, en multisenter spørreskjemaundersøkelse
25. september 2025 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Målet med denne studien er å undersøke digital helsekunnskap hos levercirrhosepasienter.
Deltakerne vil fylle ut to spørreskjemaer på e-post eller post.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Levercirrhosediagnose, basert på leverbiopsi, fibroscan (elastografi), røntgenbilder og/eller kliniske kriterier i henhold til anvendte retningslinjer på tidspunktet for inkludering
- Alder 18 år eller eldre
- Behandlet ved Gastroenterologisk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- Innsigelse skal rettes mot forespørsler om vitenskapelige studier, dokumentert i elektronisk pasientjournal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Deltakere
Spørreskjema sendt til pasienter
|
Pasientinformasjon, informert samtykkeskjema og spørreskjema vil samlet bli distribuert digitalt eller per post til alle pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsummer for Digital Health Literacy Instrument 2.0
Tidsramme: Ved påmelding, enkelt tidspunkt.
|
Digital health literacy Instrument (DHLI) 2.0 har 24 selvrapporteringselementer.
Folk scorer hvor vanskelig de oppfatter visse oppgaver som og hvor ofte de opplever visse problemer på Internett.
Hvert element ble skåret på en 4-punkts skala, med svaralternativer fra «veldig lett» til «svært vanskelig» og fra «aldri» til «ofte».
Poeng er reversert, slik at en høyere poengsum representerte et høyere nivå av digital helsekompetanse.
|
Ved påmelding, enkelt tidspunkt.
|
|
Antall riktige svar på spørreskjema for digital helsevisualisering.
Tidsramme: Ved påmelding, enkelt tidspunkt.
|
Dette er et spørreskjema med elementer som vurderer kunnskap om helsevisualisering.
Folk får vist 20 visualiseringer med informasjon om sykdommen deres og svarer på et spørsmål for å teste om de forsto informasjonen i visualiseringen.
Poengsummen består av antall riktige svar, så en høyere poengsum representerer bedre digital helsevisualisering.
|
Ved påmelding, enkelt tidspunkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tom Gevers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Fibrose
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Levercirrhose
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 2024-0454
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .