- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06745843
Digitale gezondheidsgeletterdheid en perspectief op digitale gezondheidszorg van patiënten met levercirrose, een multicenter vragenlijstonderzoek
25 september 2025 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Het doel van deze studie is om digitale gezondheidsvaardigheden bij patiënten met levercirrose te onderzoeken.
Deelnemers vullen twee vragenlijsten in per e-mail of per post.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van levercirrose, op basis van leverbiopsie, fibroscan (elastografie), radiografische beeldvorming en/of klinische criteria volgens toegepaste richtlijnen op het moment van opname
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Behandeld op de afdeling Gastro-enterologie
Uitsluitingscriteria:
- Bezwaar tegen aanvragen van wetenschappelijk onderzoek, vastgelegd in elektronisch patiëntendossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Deelnemers
Vragenlijst verzonden naar patiënten
|
De patiëntinformatie, het geïnformeerde toestemmingsformulier en de vragenlijst worden gezamenlijk digitaal of per post naar alle patiënten verspreid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale Gezondheidsgeletterdheid Instrument 2.0-scores
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving, één tijdstip.
|
Digital Health Literacy Instrument (DHLI) 2.0 heeft 24 zelfrapportage-items.
Mensen scoren hoe moeilijk ze bepaalde taken ervaren en hoe vaak ze bepaalde problemen ervaren op internet.
Elk item werd gescoord op een vierpuntsschaal, met antwoordmogelijkheden variërend van ‘heel gemakkelijk’ tot ‘heel moeilijk’ en van ‘nooit’ tot ‘vaak’.
De scores zijn omgedraaid, zodat een hogere score een hoger niveau van digitale gezondheidsgeletterdheid vertegenwoordigt.
|
Op het moment van inschrijving, één tijdstip.
|
|
Aantal juiste antwoorden op de vragenlijst voor digitale gezondheidsvisualisatie.
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving, één tijdstip.
|
Dit is een vragenlijst met items die de geletterdheid op het gebied van gezondheidsvisualisatie beoordelen.
Mensen krijgen twintig visualisaties te zien met informatie over hun ziekte en beantwoorden een vraag om te testen of ze de informatie in de visualisatie hebben begrepen.
De scores bestaan uit het aantal juiste antwoorden, dus een hogere score vertegenwoordigt een betere digitale gezondheidsvisualisatie.
|
Op het moment van inschrijving, één tijdstip.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Gevers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Fibrose
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Levercirrose
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .