- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06745843
Competenza in ambito sanitario digitale dei pazienti con cirrosi epatica e prospettiva sull'assistenza sanitaria digitale, uno studio basato su questionario multicentrico
25 settembre 2025 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
L’obiettivo di questo studio è indagare l’alfabetizzazione sanitaria digitale nei pazienti con cirrosi epatica.
I partecipanti compileranno due questionari via e-mail o posta.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda
- Maastricht University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di cirrosi epatica, basata su biopsia epatica, fibroscan (elastografia), imaging radiografico e/o criteri clinici secondo le linee guida applicate al momento dell'inclusione
- Età 18 anni o più
- Trattato presso il reparto di Gastroenterologia
Criteri di esclusione:
- Obiezione da presentare per richieste di studi scientifici, documentate in cartella clinica elettronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Partecipanti
Questionario inviato ai pazienti
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Le informazioni sul paziente, il modulo di consenso informato e il questionario saranno distribuiti collettivamente in formato digitale o per posta a tutti i pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del Digital Health Literacy Instrument 2.0
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione, unico momento.
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Lo strumento per l'alfabetizzazione sanitaria digitale (DHLI) 2.0 dispone di 24 elementi di autovalutazione.
Le persone valutano quanto percepiscono difficili determinati compiti e quanto spesso incontrano determinati problemi su Internet.
Ad ogni item è stato assegnato un punteggio su una scala a 4 punti, con opzioni di risposta che andavano da "molto facile" a "molto difficile" e da "mai" a "spesso".
I punteggi sono invertiti, in modo che un punteggio più alto rappresenti un livello più elevato di alfabetizzazione sanitaria digitale.
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Al momento dell'iscrizione, unico momento.
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Numero di risposte giuste nel questionario sulla visualizzazione della salute digitale.
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione, unico momento.
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Questo è un questionario con elementi che valutano la competenza nella visualizzazione della salute.
Alle persone vengono mostrate 20 visualizzazioni con informazioni sulla loro malattia e rispondono a una domanda per verificare se hanno compreso le informazioni nella visualizzazione.
I punteggi consistono nel numero di risposte giuste, quindi un punteggio più alto rappresenta una migliore visualizzazione della salute digitale.
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Al momento dell'iscrizione, unico momento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tom Gevers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Fibrosi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Cirrosi epatica
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0454
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cirrosi epatica
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