Vliv fyzické aktivity a/nebo probiotik na složení těla a fyziologické parametry u žen (AP-Pro-Fem)
22. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Jedná se o prospektivní, srovnávací, dvojitě zaslepenou, randomizovanou, monocentrickou studii.
Cílem tohoto projektu je zhodnotit zdravotní účinky probiotické suplementace (PS) s fyzickou aktivitou nebo bez ní (PA). Účastníci, kteří splňují kritéria studie, budou randomizováni do 4 skupin: skupina probiotické a fyzické aktivity (A+), skupina probiotické a nefyzické aktivity (A-), placebo a skupina fyzické aktivity (T+), placebo a skupina nefyzické aktivity (T-).
Použitá probiotika jsou Lactibiane® Reference od Pileje Laboratory. Studovanou populací jsou zdravé ženy (studentky VŠ), které se nevěnují sportu. Celkem se zúčastní 120 účastníků.
Při zařazení každý účastník podstoupí lékařské vyšetření, odebere vzorky mikroflóry a slin a provede různé testy (dotazníky, hodnocení síly a vytrvalosti). Poté bude následná fáze trvat 6 týdnů. Každý účastník obdrží krabičku obsahující kapsle (probiotikum nebo placebo dvojitě zaslepeným způsobem). Účastníci, kteří byli randomizováni do skupin PA (A+ a A-), budou provádět 2 sezení fyzické aktivity týdně po dobu 6 týdnů. Na konci této následné fáze budou znovu provedeny testy prováděné během zařazení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Odůvodnění: V dnešní době je střevní mikrobiota uznávána jako významný faktor zdraví hostitelského organismu. Má vliv na imunitní systém, hypotalamo-hypofýzovou osu nadledvin, celkový stav jedince jako je stavba těla a svalová aktivita. Střevní mikrobiota má také vliv na trávení a s tím spojené problémy. Jeho rovnováha je však křehká a může být snadno narušena stravou bohatou na bílkoviny nebo sacharidy, léky, užíváním antikoncepce nebo nedostatkem fyzické aktivity (PA). K obnovení této rovnováhy mohou subjekty upravit svůj jídelníček, užívat probiotické doplňky (PS). nebo se věnovat fyzické aktivitě. V současné době zůstávají studie omezené, zejména pokud jde o účinky fyzické aktivity a/nebo probiotika nebyly nikdy prozkoumány, zvláště u žen. Cílem tohoto projektu je proto prozkoumat účinky PS a/nebo PA na duševní a fyzické zdraví holobionta.
Metoda: Každý účastník se při úvodní návštěvě podrobí lékařskému vyšetření (EKG, antropometrická měření), aby se ujistil, že nemá žádné kontraindikace k fyzické aktivitě nebo užívání probiotik. Poté provedeme první odběry střevní mikrobioty a slinného kortizolu, počáteční hodnocení úzkosti, deprese a sebeúcty (ukazatele duševního zdraví pomocí dotazníků), stejně jako hodnocení síly a vytrvalosti (ukazatele fyzického zdraví), složení těla a nutriční parametry. Poté budou účastníci rozděleni do experimentálních skupin a my budeme distribuovat krabičky obsahující kapsle (probiotika nebo placebo dvojitě zaslepeným způsobem). Účastníci ve skupinách PA (A+ a A-) budou provádět dvě 45minutová sezení fyzické aktivity týdně po dobu 6 týdnů, sestávající z posilování svalů a vytrvalostních cvičení. Účastníci v sedavých skupinách (T+ a T-) budou 1x týdně telefonicky kontaktováni, aby bylo zajištěno správné dodržování protokolu. Na konci 6 týdnů zopakujeme testy provedené během úvodní návštěvy.
Probiotika: Používaná probiotika jsou Lactibiane® Reference, složená ze 4 probiotických kmenů (Bifidobacterium longum LA101, Lactobacillus helveticus LA102, Lactobacillus lactis LA103, Streptococcus thermophilus LA104) v dávce 10 miliard na kapsli poskytnutých laboratoří Pileje. Placeba také poskytuje laboratoř Pileje.
Statistika: Bez prokázané hypotézy o vlivu fyzické aktivity a/nebo suplementace probiotik na populaci jsme začali se zahrnutím celkem 120 účastníků. To umožní zvýraznit střední velikost účinku (0,25) pro primární cílový bod za předpokladu alfa rizika 0,05 s mocninou 80 %. a představující 20% ztrátu na sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Virgile AMIOT, Doctor
- Telefonní číslo: +33 0238514785
- E-mail: virgile.amiot@chu-orleans.fr
Studijní místa
-
-
-
Orléans, Francie, 45067
- Nábor
- Center Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
Kontakt:
- Virgile AMIOT, Doctor
- Telefonní číslo: +33 0238514785
- E-mail: virgile.amiot@chu-orleans.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být ženou
- Věk ≥ 18 let
- Mít BMI mezi 18,5 a 30 kg/m2
- Být registrován jako student na University of Orléans
- Buďte nesportovní
- Nemají žádné kontraindikace k provozování fyzické aktivity
- Všichni účastníci musí před zahájením studie podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci > 10 cigaret denně
- Léčba patologie v době zařazení
- Užívání probiotického doplňku během posledního měsíce před zařazením
- Cvičte pravidelně pohybovou aktivitu (150 minut/týden mírné fyzické aktivity podle WHO)
- Účastník pod opatrovnictvím nebo kurátory
- Těhotné nebo kojící ženy
- Ženy v menopauze
- Alergie na jakoukoli pomocnou látku, o které je známo, že je přítomna v probiotické nebo placebové formulaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A+ (probiotika a fyzická aktivita)
Vzorek mikrobioty Vzorek slin Dotazníky kvality života Nutriční hodnocení Posouzení fyzického zdraví Pohybová aktivita Léčba placebem nebo probiotiky
|
Vzorek mikrobioty: jeden vzorek při zařazení a jeden vzorek na konci studie
Vzorek slin: jeden vzorek při zařazení a jeden vzorek na konci studie.
Ráno na lačný žaludek.
Dotazníky kvality života: 5 autodotazníků, které je třeba vyplnit při zařazení a na konci studie
Nutriční hodnocení: jídelní deník vyplněný účastníky po dobu 3 po sobě jdoucích dnů při zařazení a na konci studie
Hodnocení fyzického zdraví: 3 testy k posouzení síly a vytrvalosti.
Tyto testy budou provedeny při zařazení a na konci studie.
Fyzická aktivita: 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Na každé sezení 45 minut fyzické aktivity sestávající z posilování svalů a vytrvalostních cvičení.
Léčba placebem nebo probiotikem: 1 kapsle denně po dobu 42 po sobě jdoucích dnů.
Ráno nalačno s velkou sklenicí vody 20 minut před jídlem
|
|
Experimentální: Skupina A (probiotická a nefyzická aktivita)
Vzorek mikrobioty Vzorek slin Dotazníky kvality života Nutriční hodnocení Posouzení fyzického zdraví Pohybová aktivita Léčba placebem nebo probiotiky
|
Vzorek mikrobioty: jeden vzorek při zařazení a jeden vzorek na konci studie
Vzorek slin: jeden vzorek při zařazení a jeden vzorek na konci studie.
Ráno na lačný žaludek.
Dotazníky kvality života: 5 autodotazníků, které je třeba vyplnit při zařazení a na konci studie
Nutriční hodnocení: jídelní deník vyplněný účastníky po dobu 3 po sobě jdoucích dnů při zařazení a na konci studie
Hodnocení fyzického zdraví: 3 testy k posouzení síly a vytrvalosti.
Tyto testy budou provedeny při zařazení a na konci studie.
Fyzická aktivita: 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Na každé sezení 45 minut fyzické aktivity sestávající z posilování svalů a vytrvalostních cvičení.
Léčba placebem nebo probiotikem: 1 kapsle denně po dobu 42 po sobě jdoucích dnů.
Ráno nalačno s velkou sklenicí vody 20 minut před jídlem
|
|
Experimentální: Skupina T+ (placebo a fyzická aktivita)
Vzorek mikrobioty Vzorek slin Dotazníky kvality života Nutriční hodnocení Posouzení fyzického zdraví Pohybová aktivita Léčba placebem nebo probiotiky
|
Vzorek mikrobioty: jeden vzorek při zařazení a jeden vzorek na konci studie
Vzorek slin: jeden vzorek při zařazení a jeden vzorek na konci studie.
Ráno na lačný žaludek.
Dotazníky kvality života: 5 autodotazníků, které je třeba vyplnit při zařazení a na konci studie
Nutriční hodnocení: jídelní deník vyplněný účastníky po dobu 3 po sobě jdoucích dnů při zařazení a na konci studie
Hodnocení fyzického zdraví: 3 testy k posouzení síly a vytrvalosti.
Tyto testy budou provedeny při zařazení a na konci studie.
Léčba placebem nebo probiotikem: 1 kapsle denně po dobu 42 po sobě jdoucích dnů.
Ráno nalačno s velkou sklenicí vody 20 minut před jídlem
|
|
Experimentální: T-skupina (placebo a nefyzická aktivita)
Vzorek mikrobioty Vzorek slin Dotazníky kvality života Nutriční hodnocení Posouzení fyzického zdraví Pohybová aktivita Léčba placebem nebo probiotiky
|
Vzorek mikrobioty: jeden vzorek při zařazení a jeden vzorek na konci studie
Vzorek slin: jeden vzorek při zařazení a jeden vzorek na konci studie.
Ráno na lačný žaludek.
Dotazníky kvality života: 5 autodotazníků, které je třeba vyplnit při zařazení a na konci studie
Nutriční hodnocení: jídelní deník vyplněný účastníky po dobu 3 po sobě jdoucích dnů při zařazení a na konci studie
Hodnocení fyzického zdraví: 3 testy k posouzení síly a vytrvalosti.
Tyto testy budou provedeny při zařazení a na konci studie.
Léčba placebem nebo probiotikem: 1 kapsle denně po dobu 42 po sobě jdoucích dnů.
Ráno nalačno s velkou sklenicí vody 20 minut před jídlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv fyzické aktivity na svalovou hmotu u zdravých žen
Časové okno: Měření svalové hmoty bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Posouzení svalové hmoty pomocí měřiče impedance
|
Měření svalové hmoty bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv probiotické suplementace na svalovou hmotu u zdravých žen
Časové okno: Měření svalové hmoty bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Posouzení svalové hmoty pomocí měřiče impedance
|
Měření svalové hmoty bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv fyzické aktivity na fyzickou kondici
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Test na výdrž
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv fyzické aktivity na fyzickou kondici
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Test horní končetiny (síla úchopu)
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv fyzické aktivity na fyzickou kondici
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Test na dolní končetinu (horizontální tlakový test)
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv suplementace probiotik na fyzickou kondici
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Test horní končetiny (síla úchopu)
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv suplementace probiotik na fyzickou kondici
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Test na dolní končetinu (horizontální tlakový test)
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv suplementace probiotik na fyzickou kondici
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Test na výdrž
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv fyzické aktivity na stravovací návyky
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Stravovací chování: jídelní deník vyplněný účastníky 3 po sobě jdoucí dny.
Pomocí specifického softwaru (nutrilog) analýza kvantitativního příjmu energie (makronutrienty a mikronutrienty)
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv probiotické suplementace na stravovací návyky
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Stravovací chování: jídelní deník vyplněný účastníky 3 po sobě jdoucí dny.
Pomocí specifického softwaru (nutrilog) analýza kvantitativního příjmu energie (makronutrienty a mikronutrienty)
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
vliv prebiotik přirozeně přítomných v potravinách na složení mikrobioty
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
účinek prebiotik: potravinový deník vyplněný účastníky po dobu 3 po sobě jdoucích dnů.
Pomocí specifického softwaru (nutrilog) rozbor obsahu potravin bohatých na prebiotika (potraviny bohaté na vlákninu) ve stravě.
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv fyzické aktivity na mikroflóru
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Mikrobiota: vzorky stolice se specifickou soupravou (MT0001G Gut Alive).
Identifikujte bakteriální složení pomocí sekvenování 16S RNA
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv probiotické suplementace na mikrobiotu
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Mikrobiota: vzorky stolice se specifickou soupravou (MT0001G Gut Alive).
Identifikujte bakteriální složení pomocí sekvenování 16S RNA
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
. Vliv fyzické aktivity na slinný kortizol
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Slinný kortizol: vzorky slin se specifickou soupravou ("salitubes").
Volná frakce kortizolu bude analyzována pomocí Enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA)
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
. Vliv probiotické suplementace na slinný kortizol
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Slinný kortizol: vzorky slin se specifickou soupravou ("salitubes").
Volná frakce kortizolu bude analyzována pomocí Enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA)
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
. Vliv fyzické aktivity na kvalitu života
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Kvalita života s dotazníkem MOS-SF36
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
. Vliv fyzické aktivity na kvalitu života
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Úzkost, deprese s dotazníkem HAD
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
. Vliv fyzické aktivity na kvalitu života
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Sebevědomí s dotazníkem ISP-25
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
. Vliv fyzické aktivity na kvalitu života
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Účinky doplňku stravy s dotazníkem EPCA
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
. Vliv fyzické aktivity na kvalitu života
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Denní pohybová aktivita s dotazníkem IPAQ
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv suplementace probiotik na kvalitu života
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Kvalita života s dotazníkem MOS-SF36
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv suplementace probiotik na kvalitu života
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Úzkost, deprese s dotazníkem HAD
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv suplementace probiotik na kvalitu života
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Sebevědomí s dotazníkem ISP-25
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv suplementace probiotik na kvalitu života
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Účinky doplňku stravy s dotazníkem EPCA
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv suplementace probiotik na kvalitu života
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Denní pohybová aktivita s dotazníkem IPAQ
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv fyzické aktivity na tukovou hmotu
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Tuková hmota: hodnocení tukové hmoty pomocí impedančního přístroje
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
|
Vliv probiotické suplementace na tukovou hmotu
Časové okno: Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Tuková hmota: hodnocení tukové hmoty pomocí impedančního přístroje
|
Měření sekundárních cílových bodů bude provedeno při zařazení a na konci studie (v průměru 2 měsíce po zařazení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virgile AMIOT, Doctor, Chu Orleans
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Angelakis E, Armougom F, Million M, Raoult D. The relationship between gut microbiota and weight gain in humans. Future Microbiol. 2012 Jan;7(1):91-109. doi: 10.2217/fmb.11.142.
- Allen JM, Mailing LJ, Niemiro GM, Moore R, Cook MD, White BA, Holscher HD, Woods JA. Exercise Alters Gut Microbiota Composition and Function in Lean and Obese Humans. Med Sci Sports Exerc. 2018 Apr;50(4):747-757. doi: 10.1249/MSS.0000000000001495.
- Aya V, Jimenez P, Munoz E, Ramirez JD. Effects of exercise and physical activity on gut microbiota composition and function in older adults: a systematic review. BMC Geriatr. 2023 Jun 12;23(1):364. doi: 10.1186/s12877-023-04066-y.
- Abenavoli L, Scarpellini E, Colica C, Boccuto L, Salehi B, Sharifi-Rad J, Aiello V, Romano B, De Lorenzo A, Izzo AA, Capasso R. Gut Microbiota and Obesity: A Role for Probiotics. Nutrients. 2019 Nov 7;11(11):2690. doi: 10.3390/nu11112690.
- Alvarez-Arrano V, Martin-Pelaez S. Effects of Probiotics and Synbiotics on Weight Loss in Subjects with Overweight or Obesity: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 17;13(10):3627. doi: 10.3390/nu13103627.
- Aya V, Florez A, Perez L, Ramirez JD. Association between physical activity and changes in intestinal microbiota composition: A systematic review. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0247039. doi: 10.1371/journal.pone.0247039. eCollection 2021.
- Bastianelli C, Farris M, Bianchi P, Benagiano G. The effect of different contraceptive methods on the vaginal microbiome. Expert Rev Clin Pharmacol. 2021 Jul;14(7):821-836. doi: 10.1080/17512433.2021.1917373. Epub 2021 Apr 23.
- Boisseau N, Barnich N, Koechlin-Ramonatxo C. The Nutrition-Microbiota-Physical Activity Triad: An Inspiring New Concept for Health and Sports Performance. Nutrients. 2022 Feb 22;14(5):924. doi: 10.3390/nu14050924.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUO-2024-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .