Efeito da atividade física e/ou probióticos na composição corporal e nos parâmetros fisiológicos em mulheres (AP-Pro-Fem)
22 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Este é um estudo prospectivo, comparativo, duplo-cego, randomizado e monocêntrico.
O objetivo deste projeto é avaliar os efeitos na saúde da suplementação de probióticos (PS) com ou sem atividade física (AF). Os participantes que atenderem aos critérios do estudo serão randomizados em 4 grupos: grupo probiótico e atividade física (A+), grupo probiótico e não atividade física (A-), grupo placebo e atividade física (T+), placebo e grupo não atividade física (T-).
Os probióticos utilizados são Lactibiane® Reference fornecidos pelo Laboratório Pileje. A população do estudo são mulheres saudáveis (universitárias) que não praticam esportes. Participarão um total de 120 participantes.
Na inclusão, cada participante será submetido a exame médico, coleta de microbiota e amostras salivares e realização de diversos testes (questionários, avaliações de força e resistência). Então, uma fase de acompanhamento durará 6 semanas. Cada participante receberá uma caixa de comprimidos contendo cápsulas (probiótico ou placebo de forma duplo-cega). Os participantes randomizados nos grupos PA (A+ e A-) realizarão 2 sessões de atividade física por semana durante 6 semanas. Ao final desta fase de acompanhamento, os testes realizados durante a inclusão serão realizados novamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Justificativa: Hoje em dia, a microbiota intestinal é reconhecida como um fator significativo na saúde do organismo hospedeiro. Tem impacto no sistema imunológico, no eixo adrenal hipotálamo-hipofisário, no estado geral do indivíduo, como na composição corporal e na atividade muscular. A microbiota intestinal também tem impacto na digestão e nos problemas associados. Porém, seu equilíbrio é frágil e pode ser facilmente perturbado por dieta rica em proteínas ou carboidratos, medicamentos, uso de anticoncepcionais ou falta de atividade física (AF). Para restaurar esse equilíbrio, os sujeitos podem modificar sua dieta, tomar suplementos probióticos (PS) ou praticar atividade física. Atualmente, os estudos permanecem limitados, principalmente no que diz respeito aos efeitos da atividade física e/ou probióticos nunca foram explorados especialmente em mulheres. O objetivo deste projeto é, portanto, explorar os efeitos do PS e/ou PA na saúde mental e física do holobiont.
Método: Cada participante será, durante uma visita inicial, submetido a um exame médico (ECG, medidas antropométricas) para garantir que não há contra-indicações para a prática de atividade física ou uso de probióticos. Em seguida, realizaremos as primeiras coletas de microbiota intestinal e cortisol salivar, avaliações iniciais de ansiedade, depressão e autoestima (indicadores de saúde mental com questionários), além de avaliações de força e resistência (indicadores de saúde física), composição corporal e parâmetros nutricionais. Em seguida, os participantes serão distribuídos em grupos experimentais e distribuiremos caixas de comprimidos contendo cápsulas (probiótico ou placebo de forma duplo-cega). Os participantes dos grupos de AF (A+ e A-) realizarão duas sessões de atividade física de 45 minutos por semana durante 6 semanas, compostas por exercícios de fortalecimento muscular e resistência. Os participantes dos grupos sedentários (T+ e T-) serão contatados por telefone uma vez por semana para garantir a devida adesão ao protocolo. Ao final das 6 semanas, repetiremos os testes realizados na visita inicial.
Probióticos: Os probióticos utilizados são Lactibiane® Reference, compostos por 4 cepas probióticas (Bifidobacterium longum LA101, Lactobacillus helveticus LA102, Lactobacillus lactis LA103, Streptococcus thermophilus LA104) dosadas em 10 bilhões por cápsula fornecida pelo laboratório Pileje. Placebos também são fornecidos pelo laboratório Pileje.
Estatísticas: Não tendo nenhuma hipótese comprovada sobre o efeito da atividade física e/ou suplementação de probióticos na população, iniciamos com a inclusão de 120 participantes no total. Isto permitirá destacar um tamanho de efeito moderado (0,25) para o endpoint primário, sob a hipótese de um risco alfa de 0,05, com um poder de 80%. e representando 20% de perda de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Virgile AMIOT, Doctor
- Número de telefone: +33 0238514785
- E-mail: virgile.amiot@chu-orleans.fr
Locais de estudo
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-
Orléans, França, 45067
- Recrutamento
- Center Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
Contato:
- Virgile AMIOT, Doctor
- Número de telefone: +33 0238514785
- E-mail: virgile.amiot@chu-orleans.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser mulher
- Idade ≥ 18 anos
- Ter um IMC entre 18,5 e 30 kg/m2
- Estar matriculado como estudante na Universidade de Orléans
- Não seja atlético
- Não tem contraindicação para a prática de atividade física
- Todos os participantes devem assinar o consentimento informado antes do início do estudo
Critérios de exclusão:
- Fumantes >10 cigarros por dia
- Ter tratamento para uma patologia no momento da inclusão
- Tomar um suplemento probiótico durante o último mês antes da inclusão
- Pratique atividade física regularmente (150 minutos/semana de atividade física moderada segundo a OMS)
- Participante sob tutela ou curadores
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Mulheres na menopausa
- Alergia a qualquer excipiente conhecido por estar presente na formulação probiótica ou placebo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A+ (probiótico e atividade física)
Amostra de microbiota Amostra salivar Questionários de qualidade de vida Avaliação nutricional Avaliação da saúde física Atividade física Tratamento com placebo ou probiótico
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Amostra de microbiota: uma amostra na inclusão e uma amostra no final do estudo
Amostra salivar: uma amostra na inclusão e uma amostra no final do estudo.
De manhã, com o estômago vazio.
Questionários de qualidade de vida: 5 autoquestionários a serem preenchidos na inclusão e no final do estudo
Avaliação nutricional: diário alimentar preenchido pelos participantes durante 3 dias consecutivos na inclusão e no final do estudo
Avaliação da saúde física: 3 testes para avaliar força e resistência.
Esses testes serão realizados na inclusão e no final do estudo.
Atividade física: 2 sessões por semana durante 6 semanas.
Para cada sessão, 45 minutos de atividade física composta por exercícios de fortalecimento muscular e resistência.
Tratamento com placebo ou probiótico: 1 cápsula por dia durante 42 dias consecutivos.
De manhã, com o estômago vazio, com um copo grande de água 20 minutos antes da refeição
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Experimental: Grupo A- (probiótico e atividade não física)
Amostra de microbiota Amostra salivar Questionários de qualidade de vida Avaliação nutricional Avaliação da saúde física Atividade física Tratamento com placebo ou probiótico
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Amostra de microbiota: uma amostra na inclusão e uma amostra no final do estudo
Amostra salivar: uma amostra na inclusão e uma amostra no final do estudo.
De manhã, com o estômago vazio.
Questionários de qualidade de vida: 5 autoquestionários a serem preenchidos na inclusão e no final do estudo
Avaliação nutricional: diário alimentar preenchido pelos participantes durante 3 dias consecutivos na inclusão e no final do estudo
Avaliação da saúde física: 3 testes para avaliar força e resistência.
Esses testes serão realizados na inclusão e no final do estudo.
Atividade física: 2 sessões por semana durante 6 semanas.
Para cada sessão, 45 minutos de atividade física composta por exercícios de fortalecimento muscular e resistência.
Tratamento com placebo ou probiótico: 1 cápsula por dia durante 42 dias consecutivos.
De manhã, com o estômago vazio, com um copo grande de água 20 minutos antes da refeição
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Experimental: Grupo T+ (placebo e atividade física)
Amostra de microbiota Amostra salivar Questionários de qualidade de vida Avaliação nutricional Avaliação da saúde física Atividade física Tratamento com placebo ou probiótico
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Amostra de microbiota: uma amostra na inclusão e uma amostra no final do estudo
Amostra salivar: uma amostra na inclusão e uma amostra no final do estudo.
De manhã, com o estômago vazio.
Questionários de qualidade de vida: 5 autoquestionários a serem preenchidos na inclusão e no final do estudo
Avaliação nutricional: diário alimentar preenchido pelos participantes durante 3 dias consecutivos na inclusão e no final do estudo
Avaliação da saúde física: 3 testes para avaliar força e resistência.
Esses testes serão realizados na inclusão e no final do estudo.
Tratamento com placebo ou probiótico: 1 cápsula por dia durante 42 dias consecutivos.
De manhã, com o estômago vazio, com um copo grande de água 20 minutos antes da refeição
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Experimental: Grupo T- (placebo e atividade não física)
Amostra de microbiota Amostra salivar Questionários de qualidade de vida Avaliação nutricional Avaliação da saúde física Atividade física Tratamento com placebo ou probiótico
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Amostra de microbiota: uma amostra na inclusão e uma amostra no final do estudo
Amostra salivar: uma amostra na inclusão e uma amostra no final do estudo.
De manhã, com o estômago vazio.
Questionários de qualidade de vida: 5 autoquestionários a serem preenchidos na inclusão e no final do estudo
Avaliação nutricional: diário alimentar preenchido pelos participantes durante 3 dias consecutivos na inclusão e no final do estudo
Avaliação da saúde física: 3 testes para avaliar força e resistência.
Esses testes serão realizados na inclusão e no final do estudo.
Tratamento com placebo ou probiótico: 1 cápsula por dia durante 42 dias consecutivos.
De manhã, com o estômago vazio, com um copo grande de água 20 minutos antes da refeição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da atividade física na massa muscular em mulheres saudáveis
Prazo: A medida da massa muscular será realizada na inclusão e no final do estudo (em média 2 meses após a inclusão)
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Avaliação da massa muscular com medidor de impedância
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A medida da massa muscular será realizada na inclusão e no final do estudo (em média 2 meses após a inclusão)
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Efeito da suplementação probiótica na massa muscular em mulheres saudáveis
Prazo: A medida da massa muscular será realizada na inclusão e no final do estudo (em média 2 meses após a inclusão)
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Avaliação da massa muscular com medidor de impedância
|
A medida da massa muscular será realizada na inclusão e no final do estudo (em média 2 meses após a inclusão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da atividade física na condição física
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Teste de resistência
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da atividade física na condição física
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Teste para membro superior (força de preensão)
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da atividade física na condição física
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Teste para membro inferior (teste de pressão horizontal)
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da suplementação probiótica na condição física
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Teste para membro superior (força de preensão)
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da suplementação probiótica na condição física
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Teste para membro inferior (teste de pressão horizontal)
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da suplementação probiótica na condição física
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Teste de resistência
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da atividade física no comportamento alimentar
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Comportamento alimentar: diário alimentar preenchido pelos participantes durante 3 dias consecutivos.
Utilizando software específico (nutrilog), análise quantitativa da ingestão energética (macronutrientes e micronutrientes)
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da suplementação probiótica no comportamento alimentar
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Comportamento alimentar: diário alimentar preenchido pelos participantes durante 3 dias consecutivos.
Utilizando software específico (nutrilog), análise quantitativa da ingestão energética (macronutrientes e micronutrientes)
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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efeito dos prebióticos naturalmente presentes nos alimentos na composição da microbiota
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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efeito dos prebióticos: diário alimentar preenchido pelos participantes durante 3 dias consecutivos.
Utilizando software específico (nutrilog), análise do conteúdo de alimentos ricos em prebióticos (alimentos ricos em fibras) na dieta.
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da atividade física na microbiota
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Microbiota: amostras de fezes com kit específico (MT0001G Gut Alive).
Identifique a composição bacteriana com sequenciamento de RNA 16S
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da suplementação probiótica na microbiota
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Microbiota: amostras de fezes com kit específico (MT0001G Gut Alive).
Identifique a composição bacteriana com sequenciamento de RNA 16S
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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. Efeito da atividade física no cortisol salivar
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Cortisol salivar: amostras de saliva com kit específico (“salitubes”).
A fração livre de cortisol será analisada por ensaios imunoenzimáticos (ELISA)
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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. Efeito da suplementação probiótica no cortisol salivar
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Cortisol salivar: amostras de saliva com kit específico (“salitubes”).
A fração livre de cortisol será analisada por ensaios imunoenzimáticos (ELISA)
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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. Efeito da atividade física na qualidade de vida
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Qualidade de vida com questionário MOS-SF36
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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. Efeito da atividade física na qualidade de vida
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Ansiedade, depressão com questionário HAD
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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. Efeito da atividade física na qualidade de vida
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Autoestima com questionário ISP-25
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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. Efeito da atividade física na qualidade de vida
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeitos do suplemento dietético com questionário EPCA
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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. Efeito da atividade física na qualidade de vida
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Atividade física diária com questionário IPAQ
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da suplementação com probióticos na qualidade de vida
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Qualidade de vida com questionário MOS-SF36
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da suplementação com probióticos na qualidade de vida
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Ansiedade, depressão com questionário HAD
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da suplementação com probióticos na qualidade de vida
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Autoestima com questionário ISP-25
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da suplementação com probióticos na qualidade de vida
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeitos do suplemento dietético com questionário EPCA
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da suplementação com probióticos na qualidade de vida
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Atividade física diária com questionário IPAQ
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da atividade física na massa gorda
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Massa gorda: avaliação da massa gorda com impedância
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Efeito da suplementação probiótica na massa gorda
Prazo: A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Massa gorda: avaliação da massa gorda com impedância
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A medição dos desfechos secundários será realizada na inclusão e no final do estudo (uma média de 2 meses após a inclusão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Virgile AMIOT, Doctor, Chu Orleans
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Angelakis E, Armougom F, Million M, Raoult D. The relationship between gut microbiota and weight gain in humans. Future Microbiol. 2012 Jan;7(1):91-109. doi: 10.2217/fmb.11.142.
- Allen JM, Mailing LJ, Niemiro GM, Moore R, Cook MD, White BA, Holscher HD, Woods JA. Exercise Alters Gut Microbiota Composition and Function in Lean and Obese Humans. Med Sci Sports Exerc. 2018 Apr;50(4):747-757. doi: 10.1249/MSS.0000000000001495.
- Aya V, Jimenez P, Munoz E, Ramirez JD. Effects of exercise and physical activity on gut microbiota composition and function in older adults: a systematic review. BMC Geriatr. 2023 Jun 12;23(1):364. doi: 10.1186/s12877-023-04066-y.
- Abenavoli L, Scarpellini E, Colica C, Boccuto L, Salehi B, Sharifi-Rad J, Aiello V, Romano B, De Lorenzo A, Izzo AA, Capasso R. Gut Microbiota and Obesity: A Role for Probiotics. Nutrients. 2019 Nov 7;11(11):2690. doi: 10.3390/nu11112690.
- Alvarez-Arrano V, Martin-Pelaez S. Effects of Probiotics and Synbiotics on Weight Loss in Subjects with Overweight or Obesity: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 17;13(10):3627. doi: 10.3390/nu13103627.
- Aya V, Florez A, Perez L, Ramirez JD. Association between physical activity and changes in intestinal microbiota composition: A systematic review. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0247039. doi: 10.1371/journal.pone.0247039. eCollection 2021.
- Bastianelli C, Farris M, Bianchi P, Benagiano G. The effect of different contraceptive methods on the vaginal microbiome. Expert Rev Clin Pharmacol. 2021 Jul;14(7):821-836. doi: 10.1080/17512433.2021.1917373. Epub 2021 Apr 23.
- Boisseau N, Barnich N, Koechlin-Ramonatxo C. The Nutrition-Microbiota-Physical Activity Triad: An Inspiring New Concept for Health and Sports Performance. Nutrients. 2022 Feb 22;14(5):924. doi: 10.3390/nu14050924.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUO-2024-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .