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Effetto dell'attività fisica e/o dei probiotici sulla composizione corporea e sui parametri fisiologici nelle donne (AP-Pro-Fem)

22 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Questo è uno studio prospettico, comparativo, in doppio cieco, randomizzato e monocentrico.

L'obiettivo di questo progetto è valutare gli effetti sulla salute dell'integrazione probiotica (PS) con o senza attività fisica (PA). I partecipanti che soddisfano i criteri dello studio verranno randomizzati in 4 gruppi: gruppo probiotici e attività fisica (A+), gruppo probiotici e attività non fisica (A-), gruppo placebo e attività fisica (T+), gruppo placebo e attività non fisica (T-).

I probiotici utilizzati sono Lactibiane® Reference forniti dal Laboratorio Pileje. La popolazione oggetto dello studio è costituita da donne sane (studenti universitari) che non praticano sport. Parteciperanno in totale 120 partecipanti.

Al momento dell'inclusione, ogni partecipante sarà sottoposto a una visita medica, raccoglierà campioni di microbiota e saliva ed eseguirà diversi test (questionari, valutazioni di forza e resistenza). Quindi, una fase di follow-up durerà 6 settimane. Ogni partecipante riceverà un portapillole contenente capsule (probiotico o placebo in doppio cieco). I partecipanti randomizzati nei gruppi PA (A+ e A-) eseguiranno 2 sessioni di attività fisica a settimana per 6 settimane. Al termine di questa fase di follow-up, verranno eseguiti nuovamente i test condotti durante l'inclusione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Motivazione: Al giorno d’oggi, il microbiota intestinale è riconosciuto come un fattore significativo per la salute dell’organismo ospite. Ha un impatto sul sistema immunitario, sull'asse ipotalamo-ipofisi surrenale, sullo stato generale dell'individuo come la composizione corporea e l'attività muscolare. Il microbiota intestinale ha anche un impatto sulla digestione e sui problemi associati. Tuttavia, il suo equilibrio è fragile e può essere facilmente sconvolto da una dieta ricca di proteine ​​o carboidrati, da farmaci, dall'uso di contraccettivi o dalla mancanza di attività fisica (PA). Per ripristinare questo equilibrio, i soggetti possono modificare la loro dieta, assumere integratori probiotici (PS) o impegnarsi in attività fisica. Attualmente, gli studi rimangono limitati, in particolare per quanto riguarda gli effetti dell’attività fisica e/o dei probiotici, soprattutto nelle donne. L'obiettivo di questo progetto è quindi quello di esplorare gli effetti di PS e/o PA sulla salute mentale e fisica dell'olobionte.

Metodo: Ogni partecipante verrà sottoposto, in occasione di una prima visita, ad una visita medica (ECG, misurazioni antropometriche) per verificare che non vi siano controindicazioni all'esercizio fisico o all'assunzione di probiotici. Successivamente effettueremo le prime raccolte di microbiota intestinale e cortisolo salivare, prime valutazioni di ansia, depressione e autostima (indicatori di salute mentale con questionari), nonché valutazioni di forza e resistenza (indicatori di salute fisica), composizione corporea e parametri nutrizionali. Successivamente, i partecipanti verranno assegnati a gruppi sperimentali e distribuiremo dei portapillole contenenti capsule (probiotici o placebo in doppio cieco). I partecipanti ai gruppi PA (A+ e A-) eseguiranno due sessioni di attività fisica da 45 minuti a settimana per 6 settimane, costituite da esercizi di rafforzamento muscolare ed esercizi di resistenza. I partecipanti ai gruppi sedentari (T+ e T-) verranno contattati telefonicamente una volta a settimana per garantire la corretta aderenza al protocollo. Al termine delle 6 settimane ripeteremo gli esami effettuati durante la visita iniziale.

Probiotici: I probiotici utilizzati sono Lactibiane® Reference, composti da 4 ceppi probiotici (Bifidobacterium longum LA101, Lactobacillus helveticus LA102, Lactobacillus lactis LA103, Streptococcus thermophilus LA104) dosati a 10 miliardi per capsula forniti dal laboratorio Pileje. I placebo sono forniti anche dal laboratorio Pileje.

Statistiche: non avendo ipotesi comprovate sugli effetti dell'attività fisica e/o dell'integrazione probiotica sulla popolazione, abbiamo iniziato con l'inclusione di 120 partecipanti in totale. Ciò consentirà di evidenziare un effect size moderato (0,25) per l'endpoint primario, nell'ipotesi di un rischio alfa pari a 0,05, con una potenza dell'80%. e rappresentano il 20% persi al follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Orléans, Francia, 45067
        • Reclutamento
        • Center Hospitalier Universitaire d'Orléans
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Essere femmina
  2. Età ≥ 18 anni
  3. Avere un BMI compreso tra 18,5 e 30 kg/m2
  4. Essere registrato come studente presso l'Università di Orléans
  5. Non essere atletico
  6. Non presentano controindicazioni alla pratica dell'attività fisica
  7. Tutti i partecipanti devono firmare il consenso informato prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori >10 sigarette al giorno
  2. Avere un trattamento per una patologia al momento dell'inclusione
  3. Assunzione di un integratore probiotico durante l'ultimo mese prima dell'inclusione
  4. Praticare attività fisica regolarmente (150 minuti/settimana di attività fisica moderata secondo l'OMS)
  5. Partecipante sotto tutela o curatori
  6. Donne incinte o che allattano
  7. Donne in menopausa
  8. Allergia a qualsiasi eccipiente noto per essere presente nella formulazione probiotica o placebo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A+ (probiotici e attività fisica)
Campione di microbiota Campione salivare Questionari sulla qualità della vita Valutazione nutrizionale Valutazione della salute fisica Attività fisica Trattamento con placebo o probiotici
Campione di microbiota: un campione all'inclusione e un campione alla fine dello studio
Campione salivare: un campione all'inclusione e un campione alla fine dello studio. Al mattino, a stomaco vuoto.
Questionari sulla qualità della vita: 5 auto-questionari da compilare all'inclusione e alla fine dello studio
Valutazione nutrizionale: diario alimentare completato dai partecipanti per 3 giorni consecutivi all'inclusione e alla fine dello studio
Valutazione della salute fisica: 3 test per valutare forza e resistenza. Questi test verranno eseguiti al momento dell'inclusione e alla fine dello studio.
Attività fisica: 2 sessioni a settimana per 6 settimane. Per ogni seduta 45 minuti di attività fisica composta da esercizi di rafforzamento muscolare ed esercizi di resistenza.
Trattamento con placebo o probiotico: 1 capsula al giorno per 42 giorni consecutivi. Al mattino, a stomaco vuoto, con un abbondante bicchiere d'acqua 20 minuti prima del pasto
Sperimentale: Gruppo A (attività probiotica e non fisica)
Campione di microbiota Campione salivare Questionari sulla qualità della vita Valutazione nutrizionale Valutazione della salute fisica Attività fisica Trattamento con placebo o probiotici
Campione di microbiota: un campione all'inclusione e un campione alla fine dello studio
Campione salivare: un campione all'inclusione e un campione alla fine dello studio. Al mattino, a stomaco vuoto.
Questionari sulla qualità della vita: 5 auto-questionari da compilare all'inclusione e alla fine dello studio
Valutazione nutrizionale: diario alimentare completato dai partecipanti per 3 giorni consecutivi all'inclusione e alla fine dello studio
Valutazione della salute fisica: 3 test per valutare forza e resistenza. Questi test verranno eseguiti al momento dell'inclusione e alla fine dello studio.
Attività fisica: 2 sessioni a settimana per 6 settimane. Per ogni seduta 45 minuti di attività fisica composta da esercizi di rafforzamento muscolare ed esercizi di resistenza.
Trattamento con placebo o probiotico: 1 capsula al giorno per 42 giorni consecutivi. Al mattino, a stomaco vuoto, con un abbondante bicchiere d'acqua 20 minuti prima del pasto
Sperimentale: Gruppo T+ (placebo e attività fisica)
Campione di microbiota Campione salivare Questionari sulla qualità della vita Valutazione nutrizionale Valutazione della salute fisica Attività fisica Trattamento con placebo o probiotici
Campione di microbiota: un campione all'inclusione e un campione alla fine dello studio
Campione salivare: un campione all'inclusione e un campione alla fine dello studio. Al mattino, a stomaco vuoto.
Questionari sulla qualità della vita: 5 auto-questionari da compilare all'inclusione e alla fine dello studio
Valutazione nutrizionale: diario alimentare completato dai partecipanti per 3 giorni consecutivi all'inclusione e alla fine dello studio
Valutazione della salute fisica: 3 test per valutare forza e resistenza. Questi test verranno eseguiti al momento dell'inclusione e alla fine dello studio.
Trattamento con placebo o probiotico: 1 capsula al giorno per 42 giorni consecutivi. Al mattino, a stomaco vuoto, con un abbondante bicchiere d'acqua 20 minuti prima del pasto
Sperimentale: Gruppo T (placebo e attività non fisica)
Campione di microbiota Campione salivare Questionari sulla qualità della vita Valutazione nutrizionale Valutazione della salute fisica Attività fisica Trattamento con placebo o probiotici
Campione di microbiota: un campione all'inclusione e un campione alla fine dello studio
Campione salivare: un campione all'inclusione e un campione alla fine dello studio. Al mattino, a stomaco vuoto.
Questionari sulla qualità della vita: 5 auto-questionari da compilare all'inclusione e alla fine dello studio
Valutazione nutrizionale: diario alimentare completato dai partecipanti per 3 giorni consecutivi all'inclusione e alla fine dello studio
Valutazione della salute fisica: 3 test per valutare forza e resistenza. Questi test verranno eseguiti al momento dell'inclusione e alla fine dello studio.
Trattamento con placebo o probiotico: 1 capsula al giorno per 42 giorni consecutivi. Al mattino, a stomaco vuoto, con un abbondante bicchiere d'acqua 20 minuti prima del pasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'attività fisica sulla massa muscolare in donne sane
Lasso di tempo: La misurazione della massa muscolare verrà eseguita all'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Valutazione della massa muscolare con impedenziometro
La misurazione della massa muscolare verrà eseguita all'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell'integrazione probiotica sulla massa muscolare in donne sane
Lasso di tempo: La misurazione della massa muscolare verrà eseguita all'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Valutazione della massa muscolare con impedenziometro
La misurazione della massa muscolare verrà eseguita all'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'attività fisica sulla condizione fisica
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Prova di resistenza
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell'attività fisica sulla condizione fisica
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Test per l'arto superiore (forza di presa)
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell'attività fisica sulla condizione fisica
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Test per l'arto inferiore (press test orizzontale)
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell'integrazione probiotica sulla condizione fisica
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Test per l'arto superiore (forza di presa)
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell'integrazione probiotica sulla condizione fisica
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Test per l'arto inferiore (press test orizzontale)
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell'integrazione probiotica sulla condizione fisica
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Prova di resistenza
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell'attività fisica sul comportamento alimentare
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Comportamento alimentare: diario alimentare completato dai partecipanti per 3 giorni consecutivi. Mediante software specifico (nutrilog), analisi quantitativa dell'apporto energetico (macronutrienti e micronutrienti)
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell’integrazione probiotica sul comportamento alimentare
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Comportamento alimentare: diario alimentare completato dai partecipanti per 3 giorni consecutivi. Mediante software specifico (nutrilog), analisi quantitativa dell'apporto energetico (macronutrienti e micronutrienti)
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
effetto dei prebiotici naturalmente presenti negli alimenti sulla composizione del microbiota
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
effetto dei prebiotici: diario alimentare compilato dai partecipanti per 3 giorni consecutivi. Mediante software specifici (nutrilog), analisi del contenuto degli alimenti ricchi di prebiotici (alimenti ricchi di fibre) nella dieta.
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell’attività fisica sul microbiota
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Microbiota: campioni di feci con kit specifico (MT0001G Gut Alive). Identificare la composizione batterica con il sequenziamento dell'RNA 16S
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell’integrazione probiotica sul microbiota
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Microbiota: campioni di feci con kit specifico (MT0001G Gut Alive). Identificare la composizione batterica con il sequenziamento dell'RNA 16S
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
. Effetto dell'attività fisica sul cortisolo salivare
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Cortisolo salivare: prelievi di saliva con kit specifico (“salitubes”). La frazione libera di cortisolo sarà analizzata mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
. Effetto dell'integrazione probiotica sul cortisolo salivare
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Cortisolo salivare: prelievi di saliva con kit specifico (“salitubes”). La frazione libera di cortisolo sarà analizzata mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
. Effetto dell'attività fisica sulla qualità della vita
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Qualità della vita con il questionario MOS-SF36
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
. Effetto dell'attività fisica sulla qualità della vita
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Ansia, depressione con questionario HAD
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
. Effetto dell'attività fisica sulla qualità della vita
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Autostima con il questionario ISP-25
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
. Effetto dell'attività fisica sulla qualità della vita
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetti dell'integratore alimentare con questionario EPCA
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
. Effetto dell'attività fisica sulla qualità della vita
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Attività fisica quotidiana con questionario IPAQ
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell’integrazione probiotica sulla qualità della vita
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Qualità della vita con il questionario MOS-SF36
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell’integrazione probiotica sulla qualità della vita
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Ansia, depressione con questionario HAD
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell’integrazione probiotica sulla qualità della vita
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Autostima con il questionario ISP-25
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell’integrazione probiotica sulla qualità della vita
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetti dell'integratore alimentare con questionario EPCA
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell’integrazione probiotica sulla qualità della vita
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Attività fisica quotidiana con questionario IPAQ
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell'attività fisica sulla massa grassa
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Massa grassa: valutazione della massa grassa con impedenziometro
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Effetto dell'integrazione probiotica sulla massa grassa
Lasso di tempo: La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)
Massa grassa: valutazione della massa grassa con impedenziometro
La misurazione degli endpoint secondari verrà eseguita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio (una media di 2 mesi dopo l'inclusione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Virgile AMIOT, Doctor, Chu Orleans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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