Effect van fysieke activiteit en/of probiotica op de lichaamssamenstelling en fysiologische parameters bij vrouwen (AP-Pro-Fem)
22 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Dit is een prospectief, vergelijkend, dubbelblind, gerandomiseerd, monocentrisch onderzoek.
Het doel van dit project is om de effecten op de gezondheid van probiotische suppletie (PS) met of zonder fysieke activiteit (PA) te evalueren. Deelnemers die aan de onderzoekscriteria voldoen, worden gerandomiseerd in 4 groepen: probiotische en fysieke activiteitsgroep (A+), probiotische en niet-fysieke activiteitsgroep (A-), placebo en fysieke activiteitsgroep (T+), placebo en niet-fysieke activiteitsgroep (T-).
De gebruikte probiotica zijn Lactibiane® Reference, geleverd door Pileje Laboratory. De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde vrouwen (universiteitsstudenten) die niet aan sport doen. In totaal zullen er 120 deelnemers deelnemen.
Bij opname zal elke deelnemer een medisch onderzoek ondergaan, microbiota- en speekselmonsters verzamelen en verschillende tests uitvoeren (vragenlijsten, beoordelingen van kracht en uithoudingsvermogen). Vervolgens duurt een vervolgfase 6 weken. Elke deelnemer krijgt een pillendoosje met capsules (probiotica of placebo op dubbelblinde wijze). Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de PA-groepen (A+ en A-) zullen gedurende 6 weken 2 sessies fysieke activiteit per week uitvoeren. Aan het einde van deze vervolgfase worden opnieuw testen uitgevoerd tijdens de inclusie uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Tegenwoordig wordt de darmmicrobiota erkend als een belangrijke factor in de gezondheid van het gastheerorganisme. Het heeft invloed op het immuunsysteem, de hypothalamus-hypofysaire bijnieras, de algehele toestand van het individu, zoals lichaamssamenstelling en spieractiviteit. De darmmicrobiota heeft ook invloed op de spijsvertering en de daarmee samenhangende problemen. Het evenwicht is echter kwetsbaar en kan gemakkelijk worden verstoord door een dieet dat rijk is aan eiwitten of koolhydraten, medicijnen, het gebruik van anticonceptie of een gebrek aan fysieke activiteit (PA). Om dit evenwicht te herstellen, kunnen proefpersonen hun dieet aanpassen en probiotische supplementen (PS) nemen. of deelnemen aan lichamelijke activiteit. Momenteel blijven de onderzoeken beperkt, vooral met betrekking tot de effecten van fysieke activiteit en/of probiotica zijn nooit onderzocht, vooral niet bij vrouwen. Het doel van dit project is daarom om de effecten van PS en/of PA op de mentale en fysieke gezondheid van de holobiont te onderzoeken.
Methode: Elke deelnemer zal tijdens een eerste bezoek een medisch onderzoek ondergaan (ECG, antropometrische metingen) om er zeker van te zijn dat er geen contra-indicaties zijn voor lichamelijke activiteit of het nemen van probiotica. Vervolgens zullen we de eerste verzamelingen van darmmicrobiota en speekselcortisol uitvoeren, initiële evaluaties van angst, depressie en zelfwaardering (indicatoren van geestelijke gezondheid met vragenlijsten), evenals beoordelingen van kracht en uithoudingsvermogen (indicatoren van lichamelijke gezondheid), lichaamssamenstelling en voedingsparameters. Hierna worden de deelnemers ingedeeld in experimentele groepen en verdelen we pillendoosjes met capsules (probiotica of placebo op een dubbelblinde manier). Deelnemers aan de PA-groepen (A+ en A-) zullen gedurende 6 weken twee sessies van 45 minuten fysieke activiteit per week uitvoeren, bestaande uit spierversterkende en uithoudingsoefeningen. Deelnemers in de sedentaire groepen (T+ en T-) worden één keer per week telefonisch gecontacteerd om de juiste naleving van het protocol te garanderen. Aan het einde van de 6 weken herhalen we de tests die tijdens het eerste bezoek zijn uitgevoerd.
Probiotica: De gebruikte probiotica zijn Lactibiane® Reference, samengesteld uit 4 probiotische stammen (Bifidobacterium longum LA101, Lactobacillus helveticus LA102, Lactobacillus lactis LA103, Streptococcus thermophilus LA104) gedoseerd in een dosis van 10 miljard per capsule, geleverd door het Pileje-laboratorium. Placebo's worden ook geleverd door het Pileje-laboratorium.
Statistieken: Omdat er geen bewezen hypothese was over het effect van fysieke activiteit en/of probiotische suppletie op de bevolking, zijn we begonnen met de inclusie van in totaal 120 deelnemers. Hierdoor kan een gematigde effectgrootte (0,25) voor het primaire eindpunt worden benadrukt, onder de hypothese van een alfarisico van 0,05, met een power van 80%. en vertegenwoordigt 20% verloren voor follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Virgile AMIOT, Doctor
- Telefoonnummer: +33 0238514785
- E-mail: virgile.amiot@chu-orleans.fr
Studie Locaties
-
-
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- Werving
- Center Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
Contact:
- Virgile AMIOT, Doctor
- Telefoonnummer: +33 0238514785
- E-mail: virgile.amiot@chu-orleans.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw zijn
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Een BMI hebben tussen 18,5 en 30 kg/m2
- Wees geregistreerd als student aan de Universiteit van Orléans
- Wees niet-atletisch
- Er is geen contra-indicatie voor het beoefenen van fysieke activiteit
- Alle deelnemers moeten vóór aanvang van het onderzoek een geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Rokers >10 sigaretten per dag
- Behandeling ondergaan voor een pathologie op het moment van opname
- Het nemen van een probiotisch supplement gedurende de laatste maand voorafgaand aan opname
- Oefen regelmatig fysieke activiteit (150 minuten/week matige fysieke activiteit volgens de WHO)
- Deelnemer onder curatele of curatoren
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Vrouwen in de menopauze
- Allergie voor een van de hulpstoffen waarvan bekend is dat deze aanwezig is in de probiotische of placeboformulering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A+ groep (probiotische en fysieke activiteit)
Microbiotamonster Speekselmonster Vragenlijsten over levenskwaliteit Voedingsevaluatie Beoordeling van de lichamelijke gezondheid Lichamelijke activiteit Behandeling met placebo of probioticum
|
Microbiotamonster: één monster bij opname en één monster aan het einde van het onderzoek
Speekselmonster: één monster bij opname en één monster aan het einde van het onderzoek.
In de ochtend, op een lege maag.
Vragenlijsten over levenskwaliteit: 5 automatische vragenlijsten die moeten worden ingevuld bij inclusie en aan het einde van het onderzoek
Voedingsevaluatie: voedingsdagboek ingevuld door deelnemers gedurende 3 opeenvolgende dagen bij inclusie en aan het einde van de studie
Beoordeling van de lichamelijke gezondheid: 3 tests om kracht en uithoudingsvermogen te beoordelen.
Deze tests worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van de studie.
Lichamelijke activiteit: 2 sessies per week gedurende 6 weken.
Voor elke sessie 45 minuten fysieke activiteit bestaande uit spierversterkende en uithoudingsoefeningen.
Behandeling met placebo of probioticum: 1 capsule per dag gedurende 42 opeenvolgende dagen.
's Ochtends op een lege maag met een groot glas water, 20 minuten vóór de maaltijd
|
|
Experimenteel: A-groep (probiotische en niet-fysieke activiteit)
Microbiotamonster Speekselmonster Vragenlijsten over levenskwaliteit Voedingsevaluatie Beoordeling van de lichamelijke gezondheid Lichamelijke activiteit Behandeling met placebo of probioticum
|
Microbiotamonster: één monster bij opname en één monster aan het einde van het onderzoek
Speekselmonster: één monster bij opname en één monster aan het einde van het onderzoek.
In de ochtend, op een lege maag.
Vragenlijsten over levenskwaliteit: 5 automatische vragenlijsten die moeten worden ingevuld bij inclusie en aan het einde van het onderzoek
Voedingsevaluatie: voedingsdagboek ingevuld door deelnemers gedurende 3 opeenvolgende dagen bij inclusie en aan het einde van de studie
Beoordeling van de lichamelijke gezondheid: 3 tests om kracht en uithoudingsvermogen te beoordelen.
Deze tests worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van de studie.
Lichamelijke activiteit: 2 sessies per week gedurende 6 weken.
Voor elke sessie 45 minuten fysieke activiteit bestaande uit spierversterkende en uithoudingsoefeningen.
Behandeling met placebo of probioticum: 1 capsule per dag gedurende 42 opeenvolgende dagen.
's Ochtends op een lege maag met een groot glas water, 20 minuten vóór de maaltijd
|
|
Experimenteel: T+ groep (placebo en fysieke activiteit)
Microbiotamonster Speekselmonster Vragenlijsten over levenskwaliteit Voedingsevaluatie Beoordeling van de lichamelijke gezondheid Lichamelijke activiteit Behandeling met placebo of probioticum
|
Microbiotamonster: één monster bij opname en één monster aan het einde van het onderzoek
Speekselmonster: één monster bij opname en één monster aan het einde van het onderzoek.
In de ochtend, op een lege maag.
Vragenlijsten over levenskwaliteit: 5 automatische vragenlijsten die moeten worden ingevuld bij inclusie en aan het einde van het onderzoek
Voedingsevaluatie: voedingsdagboek ingevuld door deelnemers gedurende 3 opeenvolgende dagen bij inclusie en aan het einde van de studie
Beoordeling van de lichamelijke gezondheid: 3 tests om kracht en uithoudingsvermogen te beoordelen.
Deze tests worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van de studie.
Behandeling met placebo of probioticum: 1 capsule per dag gedurende 42 opeenvolgende dagen.
's Ochtends op een lege maag met een groot glas water, 20 minuten vóór de maaltijd
|
|
Experimenteel: T-groep (placebo en niet-fysieke activiteit)
Microbiotamonster Speekselmonster Vragenlijsten over levenskwaliteit Voedingsevaluatie Beoordeling van de lichamelijke gezondheid Lichamelijke activiteit Behandeling met placebo of probioticum
|
Microbiotamonster: één monster bij opname en één monster aan het einde van het onderzoek
Speekselmonster: één monster bij opname en één monster aan het einde van het onderzoek.
In de ochtend, op een lege maag.
Vragenlijsten over levenskwaliteit: 5 automatische vragenlijsten die moeten worden ingevuld bij inclusie en aan het einde van het onderzoek
Voedingsevaluatie: voedingsdagboek ingevuld door deelnemers gedurende 3 opeenvolgende dagen bij inclusie en aan het einde van de studie
Beoordeling van de lichamelijke gezondheid: 3 tests om kracht en uithoudingsvermogen te beoordelen.
Deze tests worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van de studie.
Behandeling met placebo of probioticum: 1 capsule per dag gedurende 42 opeenvolgende dagen.
's Ochtends op een lege maag met een groot glas water, 20 minuten vóór de maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van fysieke activiteit op spiermassa bij gezonde vrouwen
Tijdsspanne: Meting van de spiermassa zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Beoordeling van de spiermassa met een impedantiemeter
|
Meting van de spiermassa zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van probiotische suppletie op spiermassa bij gezonde vrouwen
Tijdsspanne: Meting van de spiermassa zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Beoordeling van de spiermassa met een impedantiemeter
|
Meting van de spiermassa zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van fysieke activiteit op de fysieke conditie
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Test op uithoudingsvermogen
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van fysieke activiteit op de fysieke conditie
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Test voor bovenste ledematen (grijpkracht)
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van fysieke activiteit op de fysieke conditie
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Test voor onderste ledematen (horizontale perstest)
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van probiotische suppletie op de fysieke conditie
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Test voor bovenste ledematen (grijpkracht)
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van probiotische suppletie op de fysieke conditie
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Test voor onderste ledematen (horizontale perstest)
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van probiotische suppletie op de fysieke conditie
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Test op uithoudingsvermogen
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van fysieke activiteit op eetgedrag
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Eetgedrag: voedingsdagboek ingevuld door deelnemers gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Met behulp van specifieke software (nutrilog), analyse van kwantitatieve energie-inname (macronutriënten en micronutriënten)
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van probiotische suppletie op eetgedrag
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Eetgedrag: voedingsdagboek ingevuld door deelnemers gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Met behulp van specifieke software (nutrilog), analyse van kwantitatieve energie-inname (macronutriënten en micronutriënten)
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
effect van prebiotica die van nature in voedsel aanwezig zijn op de samenstelling van de microbiota
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
effect van prebiotica: voedingsdagboek ingevuld door deelnemers gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Met behulp van specifieke software (nutrilog) wordt het gehalte aan prebioticarijke voedingsmiddelen (vezelrijke voedingsmiddelen) in de voeding geanalyseerd.
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van fysieke activiteit op de microbiota
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Microbiota: ontlastingsmonsters met specifieke kit (MT0001G Gut Alive).
Identificeer de bacteriële samenstelling met 16S RNA-sequencing
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van probiotische suppletie op de microbiota
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Microbiota: ontlastingsmonsters met specifieke kit (MT0001G Gut Alive).
Identificeer de bacteriële samenstelling met 16S RNA-sequencing
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
. Effect van fysieke activiteit op speekselcortisol
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Speekselcortisol: speekselmonsters met specifieke kit ("salitubes").
De vrije fractie van cortisol zal worden geanalyseerd door middel van Enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA)
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
. Effect van probiotische suppletie op speekselcortisol
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Speekselcortisol: speekselmonsters met specifieke kit ("salitubes").
De vrije fractie van cortisol zal worden geanalyseerd door middel van Enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA)
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
. Effect van fysieke activiteit op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Kwaliteit van leven met MOS-SF36-vragenlijst
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
. Effect van fysieke activiteit op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Angst, depressie met HAD-vragenlijst
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
. Effect van fysieke activiteit op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Zelfwaardering met ISP-25-vragenlijst
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
. Effect van fysieke activiteit op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Effecten van voedingssupplement met EPCA-vragenlijst
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
. Effect van fysieke activiteit op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Dagelijkse fysieke activiteit met IPAQ-vragenlijst
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van probiotische suppletie op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Kwaliteit van leven met MOS-SF36-vragenlijst
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van probiotische suppletie op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Angst, depressie met HAD-vragenlijst
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van probiotische suppletie op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Zelfwaardering met ISP-25-vragenlijst
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van probiotische suppletie op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Effecten van voedingssupplement met EPCA-vragenlijst
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van probiotische suppletie op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Dagelijkse fysieke activiteit met IPAQ-vragenlijst
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van fysieke activiteit op de vetmassa
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Vetmassa: bepaling van de vetmassa met een impedantiemeter
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
|
Effect van probiotische suppletie op de vetmassa
Tijdsspanne: Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Vetmassa: bepaling van de vetmassa met een impedantiemeter
|
Meting van secundaire eindpunten zal worden uitgevoerd bij inclusie en aan het einde van het onderzoek (gemiddeld 2 maanden na inclusie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virgile AMIOT, Doctor, Chu Orleans
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Angelakis E, Armougom F, Million M, Raoult D. The relationship between gut microbiota and weight gain in humans. Future Microbiol. 2012 Jan;7(1):91-109. doi: 10.2217/fmb.11.142.
- Allen JM, Mailing LJ, Niemiro GM, Moore R, Cook MD, White BA, Holscher HD, Woods JA. Exercise Alters Gut Microbiota Composition and Function in Lean and Obese Humans. Med Sci Sports Exerc. 2018 Apr;50(4):747-757. doi: 10.1249/MSS.0000000000001495.
- Aya V, Jimenez P, Munoz E, Ramirez JD. Effects of exercise and physical activity on gut microbiota composition and function in older adults: a systematic review. BMC Geriatr. 2023 Jun 12;23(1):364. doi: 10.1186/s12877-023-04066-y.
- Abenavoli L, Scarpellini E, Colica C, Boccuto L, Salehi B, Sharifi-Rad J, Aiello V, Romano B, De Lorenzo A, Izzo AA, Capasso R. Gut Microbiota and Obesity: A Role for Probiotics. Nutrients. 2019 Nov 7;11(11):2690. doi: 10.3390/nu11112690.
- Alvarez-Arrano V, Martin-Pelaez S. Effects of Probiotics and Synbiotics on Weight Loss in Subjects with Overweight or Obesity: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 17;13(10):3627. doi: 10.3390/nu13103627.
- Aya V, Florez A, Perez L, Ramirez JD. Association between physical activity and changes in intestinal microbiota composition: A systematic review. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0247039. doi: 10.1371/journal.pone.0247039. eCollection 2021.
- Bastianelli C, Farris M, Bianchi P, Benagiano G. The effect of different contraceptive methods on the vaginal microbiome. Expert Rev Clin Pharmacol. 2021 Jul;14(7):821-836. doi: 10.1080/17512433.2021.1917373. Epub 2021 Apr 23.
- Boisseau N, Barnich N, Koechlin-Ramonatxo C. The Nutrition-Microbiota-Physical Activity Triad: An Inspiring New Concept for Health and Sports Performance. Nutrients. 2022 Feb 22;14(5):924. doi: 10.3390/nu14050924.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUO-2024-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .