Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden ja/tai probioottien vaikutus kehon koostumukseen ja fysiologisiin parametreihin naisilla (AP-Pro-Fem)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Tämä on prospektiivinen, vertaileva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, yksikeskinen tutkimus.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida probioottisten lisäravinteiden (PS) vaikutuksia terveyteen fyysisen aktiivisuuden (PA) kanssa tai ilman. Tutkimuskriteerit täyttävät osallistujat satunnaistetaan 4 ryhmään: probiootti- ja fyysinen aktiivisuusryhmä (A+), probioottinen ja ei-fyysinen aktiivisuusryhmä (A-), lumelääke ja fyysisen aktiivisuuden ryhmä (T+), lumelääke ja ei-fyysinen aktiivisuusryhmä. (T-).

Käytetyt probiootit ovat Pileje Laboratoryn toimittamia Lactibiane® Reference -tuotteita. Tutkimusväestö on terveitä naisia ​​(yliopisto-opiskelijoita), jotka eivät harrasta urheilua. Osallistujia on yhteensä 120.

Osallistumisen yhteydessä jokainen osallistuja käy lääkärintarkastuksessa, kerää mikrobiota- ja sylkinäytteitä sekä tekee erilaisia ​​testejä (kyselyt, voiman ja kestävyyden arvioinnit). Sitten seurantavaihe kestää 6 viikkoa. Jokainen osallistuja saa pillerirasia, joka sisältää kapseleita (probiootti tai lumelääke kaksoissokkomenetelmällä). Osallistujat, jotka satunnaistettiin PA-ryhmiin (A+ ja A-), suorittavat 2 fyysistä harjoitusta viikossa 6 viikon ajan. Tämän seurantavaiheen lopussa sisällyttämisen aikana suoritettavat testit suoritetaan uudelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Nykyään suoliston mikrobiota tunnustetaan merkittäväksi tekijäksi isäntäorganismin terveydelle. Sillä on vaikutusta immuunijärjestelmään, hypotalamo-hypofyysiseen lisämunuaisen akseliin, yksilön yleistilaan, kuten kehon koostumukseen ja lihastoimintaan. Suoliston mikrobisto vaikuttaa myös ruoansulatukseen ja siihen liittyviin ongelmiin. Sen tasapaino on kuitenkin hauras, ja sen voi helposti häiritä runsaasti proteiineja tai hiilihydraatteja sisältävä ruokavalio, lääkkeet, ehkäisyvälineiden käyttö tai fyysisen aktiivisuuden puute (PA). Tämän tasapainon palauttamiseksi koehenkilöt voivat muokata ruokavaliotaan, ottaa probioottisia lisäravinteita (PS). tai harrastaa fyysistä toimintaa. Tällä hetkellä tutkimukset ovat edelleen rajallisia, erityisesti fyysisen aktiivisuuden ja/tai probioottien vaikutuksia, ei ole koskaan tutkittu varsinkaan naisilla. Tämän projektin tavoitteena on siis tutkia PS:n ja/tai PA:n vaikutuksia holobiontin henkiseen ja fyysiseen terveyteen.

Menetelmä: Jokaiselle osallistujalle suoritetaan ensimmäisen käynnin aikana lääkärintarkastus (EKG, antropometriset mittaukset) varmistaakseen, ettei fyysiseen toimintaan tai probioottien käyttöön ole vasta-aiheita. Sen jälkeen teemme ensimmäiset suoliston mikrobiotan ja syljen kortisolin keräilyt, ahdistuneisuuden, masennuksen ja itsetunnon alustavat arvioinnit (mielenterveyden indikaattorit kyselylomakkeilla) sekä voiman ja kestävyyden arvioinnit (fyysisen terveyden indikaattorit), kehon koostumus ja ravintoarvot. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan koeryhmiin ja jaamme pillerirasiat, jotka sisältävät kapseleita (probiootti tai lumelääke kaksoissokkoutettuna). PA-ryhmien (A+ ja A-) osallistujat tekevät kaksi 45 minuutin fyysistä harjoittelua viikossa 6 viikon ajan, jotka koostuvat lihasten vahvistamisesta ja kestävyysharjoituksista. Istuvien ryhmien (T+ ja T-) osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse kerran viikossa protokollan asianmukaisen noudattamisen varmistamiseksi. 6 viikon päätyttyä toistamme ensimmäisellä käynnillä tehdyt testit.

Probiootit: Käytetyt probiootit ovat Lactibiane® Reference, joka koostuu 4 probioottisesta kannasta (Bifidobacterium longum LA101, Lactobacillus helveticus LA102, Lactobacillus lactis LA103, Streptococcus thermophilus LA104), jotka on annettu 10 miljardia laboratoriota kohden. Pileje-laboratorio toimittaa myös lumelääkkeet.

Tilastot: Koska meillä ei ollut todistettua hypoteesia fyysisen aktiivisuuden ja/tai probioottien vaikutuksesta väestöön, aloitimme ottamalla mukaan yhteensä 120 osallistujaa. Tämä mahdollistaa kohtuullisen vaikutuksen koon (0,25) korostamisen ensisijaiselle päätepisteelle hypoteesin alla, että alfariski on 0,05, teholla 80 %. ja se edustaa 20 prosenttia, joka hävisi seurannan vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Orléans, Ranska, 45067
        • Rekrytointi
        • Center Hospitalier Universitaire d'Orléans
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Naisena oleminen
  2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  3. BMI on 18,5-30 kg/m2
  4. Rekisteröidy opiskelijaksi Orléansin yliopistoon
  5. Ole ei-urheilullinen
  6. Fyysisen toiminnan harjoittamiseen ei ole vasta-aiheita
  7. Kaikkien osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoitsijat > 10 savuketta päivässä
  2. Patologian hoito sisällyttämishetkellä
  3. Probioottilisän ottaminen viimeisen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  4. Harjoittele fyysistä aktiivisuutta säännöllisesti (150 minuuttia/viikko kohtalaista liikuntaa WHO:n mukaan)
  5. Huoltaja tai kuraattorit
  6. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  7. Vaihdevuodet naiset
  8. Allergia mille tahansa apuaineelle, jonka tiedetään olevan läsnä probiootti- tai lumevalmisteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A+ ryhmä (probiootti ja fyysinen aktiivisuus)
Mikrobioottinäyte Sylkinäyte Elämänlaatukyselyt Ravitsemusarviointi Fyysisen terveyden arviointi Fyysinen aktiivisuus Hoito lumelääke tai probiootilla
Mikrobiotanäyte: yksi näyte sisällyttämisen yhteydessä ja yksi näyte tutkimuksen lopussa
Sylkinäyte: yksi näyte sisällyttämisen yhteydessä ja yksi näyte tutkimuksen lopussa. Aamulla tyhjään vatsaan.
Elämänlaatukyselyt: 5 automaattista kyselylomaketta, jotka täytetään osallistumisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa
Ravitsemusarviointi: osallistujien täyttämä ruokapäiväkirja kolmena peräkkäisenä päivänä tutkimuksen mukaan ottaessaan ja sen lopussa
Fyysisen terveyden arviointi: 3 testiä voiman ja kestävyyden arvioimiseksi. Nämä testit suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa.
Fyysinen aktiivisuus: 2 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan. Jokaista harjoitusta kohden 45 minuuttia fyysistä aktiivisuutta, joka koostuu lihasten vahvistamisesta ja kestävyysharjoituksista.
Hoito lumella tai probiootilla: 1 kapseli päivässä 42 peräkkäisen päivän ajan. Aamulla tyhjään vatsaan suurella lasillisella vettä 20 minuuttia ennen ateriaa
Kokeellinen: A-ryhmä (probioottinen ja ei-fyysinen aktiivisuus)
Mikrobioottinäyte Sylkinäyte Elämänlaatukyselyt Ravitsemusarviointi Fyysisen terveyden arviointi Fyysinen aktiivisuus Hoito lumelääke tai probiootilla
Mikrobiotanäyte: yksi näyte sisällyttämisen yhteydessä ja yksi näyte tutkimuksen lopussa
Sylkinäyte: yksi näyte sisällyttämisen yhteydessä ja yksi näyte tutkimuksen lopussa. Aamulla tyhjään vatsaan.
Elämänlaatukyselyt: 5 automaattista kyselylomaketta, jotka täytetään osallistumisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa
Ravitsemusarviointi: osallistujien täyttämä ruokapäiväkirja kolmena peräkkäisenä päivänä tutkimuksen mukaan ottaessaan ja sen lopussa
Fyysisen terveyden arviointi: 3 testiä voiman ja kestävyyden arvioimiseksi. Nämä testit suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa.
Fyysinen aktiivisuus: 2 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan. Jokaista harjoitusta kohden 45 minuuttia fyysistä aktiivisuutta, joka koostuu lihasten vahvistamisesta ja kestävyysharjoituksista.
Hoito lumella tai probiootilla: 1 kapseli päivässä 42 peräkkäisen päivän ajan. Aamulla tyhjään vatsaan suurella lasillisella vettä 20 minuuttia ennen ateriaa
Kokeellinen: T+ ryhmä (plasebo ja fyysinen aktiivisuus)
Mikrobioottinäyte Sylkinäyte Elämänlaatukyselyt Ravitsemusarviointi Fyysisen terveyden arviointi Fyysinen aktiivisuus Hoito lumelääke tai probiootilla
Mikrobiotanäyte: yksi näyte sisällyttämisen yhteydessä ja yksi näyte tutkimuksen lopussa
Sylkinäyte: yksi näyte sisällyttämisen yhteydessä ja yksi näyte tutkimuksen lopussa. Aamulla tyhjään vatsaan.
Elämänlaatukyselyt: 5 automaattista kyselylomaketta, jotka täytetään osallistumisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa
Ravitsemusarviointi: osallistujien täyttämä ruokapäiväkirja kolmena peräkkäisenä päivänä tutkimuksen mukaan ottaessaan ja sen lopussa
Fyysisen terveyden arviointi: 3 testiä voiman ja kestävyyden arvioimiseksi. Nämä testit suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa.
Hoito lumella tai probiootilla: 1 kapseli päivässä 42 peräkkäisen päivän ajan. Aamulla tyhjään vatsaan suurella lasillisella vettä 20 minuuttia ennen ateriaa
Kokeellinen: T-ryhmä (plasebo ja ei-fyysinen aktiivisuus)
Mikrobioottinäyte Sylkinäyte Elämänlaatukyselyt Ravitsemusarviointi Fyysisen terveyden arviointi Fyysinen aktiivisuus Hoito lumelääke tai probiootilla
Mikrobiotanäyte: yksi näyte sisällyttämisen yhteydessä ja yksi näyte tutkimuksen lopussa
Sylkinäyte: yksi näyte sisällyttämisen yhteydessä ja yksi näyte tutkimuksen lopussa. Aamulla tyhjään vatsaan.
Elämänlaatukyselyt: 5 automaattista kyselylomaketta, jotka täytetään osallistumisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa
Ravitsemusarviointi: osallistujien täyttämä ruokapäiväkirja kolmena peräkkäisenä päivänä tutkimuksen mukaan ottaessaan ja sen lopussa
Fyysisen terveyden arviointi: 3 testiä voiman ja kestävyyden arvioimiseksi. Nämä testit suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa.
Hoito lumella tai probiootilla: 1 kapseli päivässä 42 peräkkäisen päivän ajan. Aamulla tyhjään vatsaan suurella lasillisella vettä 20 minuuttia ennen ateriaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus lihasmassaan terveillä naisilla
Aikaikkuna: Lihasmassan mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Lihasmassan arviointi impedanssimittarilla
Lihasmassan mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Probioottisen lisäyksen vaikutus lihasmassaan terveillä naisilla
Aikaikkuna: Lihasmassan mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Lihasmassan arviointi impedanssimittarilla
Lihasmassan mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus fyysiseen kuntoon
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Testaa kestävyyttä
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus fyysiseen kuntoon
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Yläraajan testi (pitovoima)
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus fyysiseen kuntoon
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Alaraajan testi (vaakapainotesti)
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Probioottisen lisäyksen vaikutus fyysiseen kuntoon
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Yläraajan testi (pitovoima)
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Probioottisen lisäyksen vaikutus fyysiseen kuntoon
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Alaraajan testi (vaakapainotesti)
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Probioottisen lisäyksen vaikutus fyysiseen kuntoon
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Testaa kestävyyttä
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus syömiskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Syömiskäyttäytyminen: osallistujien täyttämä ruokapäiväkirja 3 peräkkäisenä päivänä. Tietyn ohjelmiston (nutrilog) avulla kvantitatiivisen energiansaannin analyysi (makroravinteet ja mikroravinteet)
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Probioottisen lisäyksen vaikutus syömiskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Syömiskäyttäytyminen: osallistujien täyttämä ruokapäiväkirja 3 peräkkäisenä päivänä. Tietyn ohjelmiston (nutrilog) avulla kvantitatiivisen energiansaannin analyysi (makroravinteet ja mikroravinteet)
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
elintarvikkeissa luonnostaan ​​esiintyvien prebioottien vaikutus mikrobiotan koostumukseen
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
prebioottien vaikutus: osallistujien täyttämä ruokapäiväkirja 3 peräkkäisenä päivänä. Erikoisohjelmiston (nutrilog) avulla prebioottipitoisten elintarvikkeiden (ruoat kuitupitoiset ruoat) pitoisuuden analysointi ruokavaliossa.
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus mikrobiotaan
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Mikrobiota: näytteitä ulosteesta erityisellä pakkauksella (MT0001G Gut Alive). Tunnista bakteerikoostumus 16S-RNA-sekvensoinnilla
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Probioottisen lisäyksen vaikutus mikrobiotaan
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Mikrobiota: näytteitä ulosteesta erityisellä pakkauksella (MT0001G Gut Alive). Tunnista bakteerikoostumus 16S-RNA-sekvensoinnilla
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
. Fyysisen aktiivisuuden vaikutus syljen kortisoliin
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Syljen kortisoli: sylkinäytteet erityisellä pakkauksella ("saliputket"). Vapaa kortisolin fraktio analysoidaan entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA)
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
. Probioottisen lisäyksen vaikutus syljen kortisoliin
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Syljen kortisoli: sylkinäytteet erityisellä pakkauksella ("saliputket"). Vapaa kortisolin fraktio analysoidaan entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA)
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
. Fyysisen aktiivisuuden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Elämänlaatua MOS-SF36-kyselylomakkeella
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
. Fyysisen aktiivisuuden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Ahdistus, masennus HAD-kyselylomakkeella
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
. Fyysisen aktiivisuuden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Itsetunto ISP-25-kyselylomakkeella
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
. Fyysisen aktiivisuuden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Ravintolisän vaikutukset EPCA-kyselylomakkeella
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
. Fyysisen aktiivisuuden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus IPAQ-kyselylomakkeella
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Probioottisten lisäravinteiden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Elämänlaatua MOS-SF36-kyselylomakkeella
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Probioottisten lisäravinteiden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Ahdistus, masennus HAD-kyselylomakkeella
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Probioottisten lisäravinteiden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Itsetunto ISP-25-kyselylomakkeella
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Probioottisten lisäravinteiden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Ravintolisän vaikutukset EPCA-kyselylomakkeella
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Probioottisten lisäravinteiden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus IPAQ-kyselylomakkeella
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus rasvamassaan
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Rasvamassa: rasvamassan arviointi impedanssimittarilla
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Probioottisen lisäyksen vaikutus rasvamassaan
Aikaikkuna: Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Rasvamassa: rasvamassan arviointi impedanssimittarilla
Toissijaisten päätepisteiden mittaus suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Virgile AMIOT, Doctor, Chu Orleans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa