Effekt av fysisk aktivitet og/eller probiotika på kroppssammensetning og fysiologiske parametere hos kvinner (AP-Pro-Fem)
22. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Dette er en prospektiv, komparativ, dobbeltblind, randomisert, monosentrisk studie.
Målet med dette prosjektet er å evaluere effekten på helsen av probiotisk tilskudd (PS) med eller uten fysisk aktivitet (PA). Deltakere som oppfyller studiekriteriene vil bli randomisert i 4 grupper: probiotisk og fysisk aktivitetsgruppe (A+), probiotisk og ikke-fysisk aktivitetsgruppe (A-), placebo og fysisk aktivitetsgruppe (T+), placebo og ikke-fysisk aktivitetsgruppe (T-).
Probiotika som brukes er Lactibiane® Reference levert av Pileje Laboratory. Studiepopulasjonen er friske kvinner (universitetsstudenter) som ikke driver med idrett. Totalt vil 120 deltakere delta.
Ved inkludering vil hver deltaker gjennomgå en medisinsk undersøkelse, samle mikrobiota og spyttprøver og utføre ulike tester (spørreskjemaer, vurderinger av styrke og utholdenhet). Deretter vil en oppfølgingsfase vare i 6 uker. Hver deltaker vil motta en pilleboks som inneholder kapsler (probiotisk eller placebo på en dobbeltblind måte). Deltakere som er randomisert i PA-gruppene (A+ og A-) vil utføre 2 fysiske aktivitetsøkter per uke i 6 uker. På slutten av denne oppfølgingsfasen vil tester som utføres under inklusjonen bli utført på nytt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: I dag er tarmmikrobiotaen anerkjent som en betydelig faktor i helsen til vertsorganismen. Det har en innvirkning på immunsystemet, den hypotalamo-hypofyseale binyreaksen, den generelle tilstanden til individet som kroppssammensetning og muskelaktivitet. Tarmmikrobiotaen har også innvirkning på fordøyelsen og tilhørende problemer. Balansen er imidlertid skjør og kan lett forstyrres av en diett rik på proteiner eller karbohydrater, medisiner, bruk av prevensjon eller mangel på fysisk aktivitet (PA). For å gjenopprette denne balansen kan forsøkspersoner endre kostholdet sitt, ta probiotiske kosttilskudd (PS) eller delta i fysisk aktivitet. Foreløpig er studier begrenset, spesielt angående effekter av fysisk aktivitet og/eller probiotika har aldri blitt utforsket, spesielt hos kvinner. Målet med dette prosjektet er derfor å utforske effekten av PS og/eller PA på den mentale og fysiske helsen til holobionten.
Metode: Hver deltaker vil under et første besøk gjennomgå en medisinsk undersøkelse (EKG, antropometriske målinger) for å sikre at det ikke er kontraindikasjoner for å delta i fysisk aktivitet eller ta probiotika. Deretter vil vi gjennomføre de første samlingene av tarmmikrobiota og spyttkortisol, innledende evalueringer av angst, depresjon og selvtillit (indikatorer på mental helse med spørreskjemaer), samt vurderinger av styrke og utholdenhet (indikatorer på fysisk helse), kroppssammensetning og ernæringsparametere. Etter dette vil deltakerne bli delt inn i eksperimentelle grupper, og vi vil dele ut pillebokser som inneholder kapsler (probiotisk eller placebo på en dobbeltblind måte). Deltakere i PA-gruppene (A+ og A-) vil gjennomføre to 45-minutters fysiske aktivitetsøkter per uke i 6 uker, bestående av muskelstyrking og utholdenhetsøvelser. Deltakere i de stillesittende gruppene (T+ og T-) vil bli kontaktet på telefon en gang i uken for å sikre riktig protokolloverholdelse. På slutten av de 6 ukene vil vi gjenta testene som ble utført under det første besøket.
Probiotika: Probiotika som brukes er Lactibiane® Reference, sammensatt av 4 probiotiske stammer (Bifidobacterium longum LA101, Lactobacillus helveticus LA102, Lactobacillus lactis LA103, Streptococcus thermophilus LA104) dosert ved 10 milliarder laboratoriekapsler. Placebos leveres også av Pileje laboratorium.
Statistikk: Uten bevist hypotese om effekten av fysisk aktivitet og/eller probiotisk tilskudd på befolkningen, startet vi med inkludering av totalt 120 deltakere. Dette vil tillate å fremheve en moderat effektstørrelse (0,25) for det primære endepunktet, under hypotesen om en alfarisiko på 0,05, med en styrke på 80 %. og som representerer 20 % tapt for oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Virgile AMIOT, Doctor
- Telefonnummer: +33 0238514785
- E-post: virgile.amiot@chu-orleans.fr
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45067
- Rekruttering
- Center Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
Ta kontakt med:
- Virgile AMIOT, Doctor
- Telefonnummer: +33 0238514785
- E-post: virgile.amiot@chu-orleans.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være kvinne
- Alder ≥ 18 år gammel
- Har en BMI mellom 18,5 og 30 kg/m2
- Bli registrert som student ved University of Orléans
- Vær ikke-atletisk
- Har ingen kontraindikasjoner for utøvelse av fysisk aktivitet
- Alle deltakere må signere informert samtykke før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Røykere >10 sigaretter per dag
- Å ha behandling for en patologi på tidspunktet for inkludering
- Tar et probiotisk supplement i løpet av den siste måneden før inkludering
- Tren fysisk aktivitet regelmessig (150 minutter/uke med moderat fysisk aktivitet ifølge WHO)
- Deltaker under vergemål eller kuratorer
- Gravide eller ammende kvinner
- Kvinner i overgangsalderen
- Allergi mot ethvert hjelpestoff som er kjent for å være tilstede i probiotika- eller placeboformuleringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A+ gruppe (probiotisk og fysisk aktivitet)
Mikrobiotaprøve Spyttprøve Spørreskjemaer for livskvalitet Ernæringsevaluering Vurdering av fysisk helse Fysisk aktivitet Behandling med placebo eller probiotika
|
Mikrobiotaprøve: én prøve ved inkludering og én prøve ved slutten av studien
Spyttprøve: én prøve ved inkludering og én prøve ved slutten av studien.
Om morgenen, på tom mage.
Spørreskjemaer for livskvalitet: 5 autospørreskjemaer som skal fylles ut ved inkludering og ved slutten av studien
Ernæringsevaluering: matdagbok fullført av deltakerne i 3 påfølgende dager ved inkludering og ved slutten av studien
Vurdering av fysisk helse: 3 tester for å vurdere styrke og utholdenhet.
Disse testene vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien.
Fysisk aktivitet: 2 økter per uke i 6 uker.
For hver økt 45 minutter fysisk aktivitet bestående av muskelstyrking og utholdenhetsøvelser.
Behandling med placebo eller probiotika: 1 kapsel per dag i 42 påfølgende dager.
Om morgenen, på tom mage med et stort glass vann 20 minutter før måltidet
|
|
Eksperimentell: A-gruppe (probiotisk og ikke-fysisk aktivitet)
Mikrobiotaprøve Spyttprøve Spørreskjemaer for livskvalitet Ernæringsevaluering Vurdering av fysisk helse Fysisk aktivitet Behandling med placebo eller probiotika
|
Mikrobiotaprøve: én prøve ved inkludering og én prøve ved slutten av studien
Spyttprøve: én prøve ved inkludering og én prøve ved slutten av studien.
Om morgenen, på tom mage.
Spørreskjemaer for livskvalitet: 5 autospørreskjemaer som skal fylles ut ved inkludering og ved slutten av studien
Ernæringsevaluering: matdagbok fullført av deltakerne i 3 påfølgende dager ved inkludering og ved slutten av studien
Vurdering av fysisk helse: 3 tester for å vurdere styrke og utholdenhet.
Disse testene vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien.
Fysisk aktivitet: 2 økter per uke i 6 uker.
For hver økt 45 minutter fysisk aktivitet bestående av muskelstyrking og utholdenhetsøvelser.
Behandling med placebo eller probiotika: 1 kapsel per dag i 42 påfølgende dager.
Om morgenen, på tom mage med et stort glass vann 20 minutter før måltidet
|
|
Eksperimentell: T+ gruppe (placebo og fysisk aktivitet)
Mikrobiotaprøve Spyttprøve Spørreskjemaer for livskvalitet Ernæringsevaluering Vurdering av fysisk helse Fysisk aktivitet Behandling med placebo eller probiotika
|
Mikrobiotaprøve: én prøve ved inkludering og én prøve ved slutten av studien
Spyttprøve: én prøve ved inkludering og én prøve ved slutten av studien.
Om morgenen, på tom mage.
Spørreskjemaer for livskvalitet: 5 autospørreskjemaer som skal fylles ut ved inkludering og ved slutten av studien
Ernæringsevaluering: matdagbok fullført av deltakerne i 3 påfølgende dager ved inkludering og ved slutten av studien
Vurdering av fysisk helse: 3 tester for å vurdere styrke og utholdenhet.
Disse testene vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien.
Behandling med placebo eller probiotika: 1 kapsel per dag i 42 påfølgende dager.
Om morgenen, på tom mage med et stort glass vann 20 minutter før måltidet
|
|
Eksperimentell: T-gruppe (placebo og ikke-fysisk aktivitet)
Mikrobiotaprøve Spyttprøve Spørreskjemaer for livskvalitet Ernæringsevaluering Vurdering av fysisk helse Fysisk aktivitet Behandling med placebo eller probiotika
|
Mikrobiotaprøve: én prøve ved inkludering og én prøve ved slutten av studien
Spyttprøve: én prøve ved inkludering og én prøve ved slutten av studien.
Om morgenen, på tom mage.
Spørreskjemaer for livskvalitet: 5 autospørreskjemaer som skal fylles ut ved inkludering og ved slutten av studien
Ernæringsevaluering: matdagbok fullført av deltakerne i 3 påfølgende dager ved inkludering og ved slutten av studien
Vurdering av fysisk helse: 3 tester for å vurdere styrke og utholdenhet.
Disse testene vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien.
Behandling med placebo eller probiotika: 1 kapsel per dag i 42 påfølgende dager.
Om morgenen, på tom mage med et stort glass vann 20 minutter før måltidet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av fysisk aktivitet på muskelmasse hos friske kvinner
Tidsramme: Måling av muskelmasse vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Vurdering av muskelmasse med impedansmåler
|
Måling av muskelmasse vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av probiotisk tilskudd på muskelmasse hos friske kvinner
Tidsramme: Måling av muskelmasse vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Vurdering av muskelmasse med impedansmåler
|
Måling av muskelmasse vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av fysisk aktivitet på fysisk tilstand
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Test for utholdenhet
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av fysisk aktivitet på fysisk tilstand
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Test for overekstremitet (grepstyrke)
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av fysisk aktivitet på fysisk tilstand
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Test for underekstremitet (horisontal pressetest)
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av probiotisk tilskudd på fysisk tilstand
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Test for overekstremitet (grepstyrke)
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av probiotisk tilskudd på fysisk tilstand
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Test for underekstremitet (horisontal pressetest)
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av probiotisk tilskudd på fysisk tilstand
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Test for utholdenhet
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av fysisk aktivitet på spiseatferd
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Spiseatferd: matdagbok fullført av deltakerne i 3 påfølgende dager.
Ved hjelp av spesifikk programvare (nutrilog), analyse av kvantitativt energiinntak (makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer)
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av probiotisk tilskudd på spiseatferd
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Spiseatferd: matdagbok fullført av deltakerne i 3 påfølgende dager.
Ved hjelp av spesifikk programvare (nutrilog), analyse av kvantitativt energiinntak (makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer)
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
effekt av prebiotika som finnes naturlig i mat på sammensetningen av mikrobiotaen
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
effekt av prebiotika: matdagbok fullført av deltakerne i 3 påfølgende dager.
Ved hjelp av spesifikk programvare (nutrilog), analyse av innholdet av mat rik på prebiotika (mat rik på fiber) i kosten.
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av fysisk aktivitet på mikrobiota
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Mikrobiota: prøver av avføring med spesifikt sett (MT0001G Gut Alive).
Identifiser bakteriesammensetning med 16S RNA-sekvensering
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av probiotisk tilskudd på mikrobiota
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Mikrobiota: prøver av avføring med spesifikt sett (MT0001G Gut Alive).
Identifiser bakteriesammensetning med 16S RNA-sekvensering
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
. Effekt av fysisk aktivitet på spyttkortisol
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Spyttkortisol: prøver av spytt med spesifikt sett ("salitubes").
Fri fraksjon av kortisol vil bli analysert ved Enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA)
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
. Effekt av probiotisk tilskudd på spyttkortisol
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Spyttkortisol: prøver av spytt med spesifikt sett ("salitubes").
Fri fraksjon av kortisol vil bli analysert ved Enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA)
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
. Effekt av fysisk aktivitet på livskvalitet
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Livskvalitet med MOS-SF36 spørreskjema
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
. Effekt av fysisk aktivitet på livskvalitet
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Angst, depresjon med HAD spørreskjema
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
. Effekt av fysisk aktivitet på livskvalitet
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Selvfølelse med ISP-25 spørreskjema
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
. Effekt av fysisk aktivitet på livskvalitet
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Effekter av kosttilskudd med EPCA spørreskjema
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
. Effekt av fysisk aktivitet på livskvalitet
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Daglig fysisk aktivitet med IPAQ spørreskjema
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av probiotisk tilskudd på livskvalitet
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Livskvalitet med MOS-SF36 spørreskjema
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av probiotisk tilskudd på livskvalitet
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Angst, depresjon med HAD spørreskjema
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av probiotisk tilskudd på livskvalitet
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Selvfølelse med ISP-25 spørreskjema
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av probiotisk tilskudd på livskvalitet
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Effekter av kosttilskudd med EPCA spørreskjema
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av probiotisk tilskudd på livskvalitet
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Daglig fysisk aktivitet med IPAQ spørreskjema
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av fysisk aktivitet på fettmassen
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Fettmasse: vurdering av fettmasse med impedansmåler
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
|
Effekt av probiotisk tilskudd på fettmasse
Tidsramme: Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Fettmasse: vurdering av fettmasse med impedansmåler
|
Måling av sekundære endepunkter vil bli utført ved inkludering og ved slutten av studien (gjennomsnittlig 2 måneder etter inkludering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virgile AMIOT, Doctor, Chu Orleans
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Angelakis E, Armougom F, Million M, Raoult D. The relationship between gut microbiota and weight gain in humans. Future Microbiol. 2012 Jan;7(1):91-109. doi: 10.2217/fmb.11.142.
- Allen JM, Mailing LJ, Niemiro GM, Moore R, Cook MD, White BA, Holscher HD, Woods JA. Exercise Alters Gut Microbiota Composition and Function in Lean and Obese Humans. Med Sci Sports Exerc. 2018 Apr;50(4):747-757. doi: 10.1249/MSS.0000000000001495.
- Aya V, Jimenez P, Munoz E, Ramirez JD. Effects of exercise and physical activity on gut microbiota composition and function in older adults: a systematic review. BMC Geriatr. 2023 Jun 12;23(1):364. doi: 10.1186/s12877-023-04066-y.
- Abenavoli L, Scarpellini E, Colica C, Boccuto L, Salehi B, Sharifi-Rad J, Aiello V, Romano B, De Lorenzo A, Izzo AA, Capasso R. Gut Microbiota and Obesity: A Role for Probiotics. Nutrients. 2019 Nov 7;11(11):2690. doi: 10.3390/nu11112690.
- Alvarez-Arrano V, Martin-Pelaez S. Effects of Probiotics and Synbiotics on Weight Loss in Subjects with Overweight or Obesity: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 17;13(10):3627. doi: 10.3390/nu13103627.
- Aya V, Florez A, Perez L, Ramirez JD. Association between physical activity and changes in intestinal microbiota composition: A systematic review. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0247039. doi: 10.1371/journal.pone.0247039. eCollection 2021.
- Bastianelli C, Farris M, Bianchi P, Benagiano G. The effect of different contraceptive methods on the vaginal microbiome. Expert Rev Clin Pharmacol. 2021 Jul;14(7):821-836. doi: 10.1080/17512433.2021.1917373. Epub 2021 Apr 23.
- Boisseau N, Barnich N, Koechlin-Ramonatxo C. The Nutrition-Microbiota-Physical Activity Triad: An Inspiring New Concept for Health and Sports Performance. Nutrients. 2022 Feb 22;14(5):924. doi: 10.3390/nu14050924.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUO-2024-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .