Efecto de la actividad física y/o los probióticos sobre la composición corporal y los parámetros fisiológicos en mujeres (AP-Pro-Fem)
22 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Se trata de un estudio prospectivo, comparativo, doble ciego, aleatorizado y monocéntrico.
El objetivo de este proyecto es evaluar los efectos sobre la salud de la suplementación con probióticos (PS) con o sin actividad física (AF). Los participantes que cumplan con los criterios del estudio serán asignados aleatoriamente a 4 grupos: grupo de actividad física y probióticos (A+), grupo de actividad física y probióticos (A-), grupo de actividad física y placebo (T+), grupo de actividad física y placebo (T-).
Los probióticos utilizados son Lactibiane® Referencia proporcionados por el Laboratorio Pileje. La población de estudio son mujeres sanas (estudiantes universitarias) que no practican deporte. Participarán un total de 120 participantes.
En el momento de la inclusión, cada participante se someterá a un reconocimiento médico, recogerá microbiota y muestras de saliva y realizará diferentes pruebas (cuestionarios, evaluaciones de fuerza y resistencia). Luego, una fase de seguimiento durará 6 semanas. Cada participante recibirá un pastillero que contiene cápsulas (probiótico o placebo de forma doble ciego). Los participantes asignados al azar en los grupos de AF (A+ y A-) realizarán 2 sesiones de actividad física por semana durante 6 semanas. Al final de esta fase de seguimiento, se volverán a realizar las pruebas realizadas durante la inclusión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Justificación: Hoy en día, la microbiota intestinal se reconoce como un factor importante en la salud del organismo huésped. Tiene un impacto en el sistema inmunológico, el eje hipotálamo-hipofisario suprarrenal, el estado general del individuo, como la composición corporal y la actividad muscular. La microbiota intestinal también influye en la digestión y los problemas asociados. Sin embargo, su equilibrio es frágil y puede verse fácilmente alterado por una dieta rica en proteínas o carbohidratos, medicamentos, uso de anticonceptivos o falta de actividad física (AF). Para restablecer este equilibrio, los sujetos pueden modificar su dieta, tomar suplementos probióticos (PS) o realizar actividad física. Actualmente, los estudios siguen siendo limitados, particularmente con respecto a los efectos de la actividad física y/o los probióticos nunca se han explorado especialmente en mujeres. Por tanto, el objetivo de este proyecto es explorar los efectos de la PS y/o PA en la salud física y mental del holobionte.
Método: Cada participante, durante una visita inicial, se someterá a un examen médico (ECG, mediciones antropométricas) para garantizar que no existen contraindicaciones para realizar actividad física o tomar probióticos. Luego, realizaremos las primeras recolecciones de microbiota intestinal y cortisol salival, evaluaciones iniciales de ansiedad, depresión y autoestima (indicadores de salud mental con cuestionarios), así como evaluaciones de fuerza y resistencia (indicadores de salud física), composición corporal y parámetros nutricionales. A continuación, los participantes serán asignados a grupos experimentales y distribuiremos pastilleros que contienen cápsulas (probiótico o placebo de forma doble ciego). Los participantes de los grupos de AF (A+ y A-) realizarán dos sesiones de actividad física de 45 minutos por semana durante 6 semanas, que consisten en ejercicios de fortalecimiento muscular y resistencia. Se contactará a los participantes de los grupos sedentarios (T+ y T-) por teléfono una vez a la semana para garantizar el cumplimiento adecuado del protocolo. Al finalizar las 6 semanas repetiremos las pruebas realizadas durante la visita inicial.
Probióticos: Los probióticos utilizados son Lactibiane® Referencia, compuesto por 4 cepas probióticas (Bifidobacterium longum LA101, Lactobacillus helveticus LA102, Lactobacillus lactis LA103, Streptococcus thermophilus LA104) dosificados a 10 mil millones por cápsula proporcionados por el laboratorio Pileje. El laboratorio Pileje también proporciona placebos.
Estadísticas: Al no tener una hipótesis comprobada sobre el efecto de la actividad física y/o la suplementación con probióticos en la población, comenzamos con la inclusión de 120 participantes en total. Esto permitirá resaltar un tamaño del efecto moderado (0,25) para el criterio de valoración principal, bajo la hipótesis de un riesgo alfa de 0,05, con una potencia del 80%. y representando un 20% de pérdidas de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Virgile AMIOT, Doctor
- Número de teléfono: +33 0238514785
- Correo electrónico: virgile.amiot@chu-orleans.fr
Ubicaciones de estudio
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Orléans, Francia, 45067
- Reclutamiento
- Center Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
Contacto:
- Virgile AMIOT, Doctor
- Número de teléfono: +33 0238514785
- Correo electrónico: virgile.amiot@chu-orleans.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer
- Edad ≥ 18 años
- Tener un IMC entre 18,5 y 30 kg/m2
- Estar registrado como estudiante en la Universidad de Orleans
- No ser atlético
- No tener contraindicaciones para la práctica de actividad física.
- Todos los participantes deben firmar el consentimiento informado antes del inicio del estudio.
Criterios de exclusión:
- Fumadores >10 cigarrillos por día
- Tener tratamiento por una patología en el momento de la inclusión.
- Tomar un suplemento probiótico durante el último mes previo a la inclusión.
- Practicar actividad física regularmente (150 minutos/semana de actividad física moderada según la OMS)
- Participante bajo tutela o curadores
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- mujeres menopáusicas
- Alergia a cualquier excipiente que se sepa que está presente en la formulación probiótica o placebo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A+ (probióticos y actividad física)
Muestra de microbiota Muestra de saliva Cuestionarios de calidad de vida Evaluación nutricional Evaluación de la salud física Actividad física Tratamiento con placebo o probiótico
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Muestra de microbiota: una muestra al momento de la inclusión y una muestra al final del estudio.
Muestra de saliva: una muestra al momento de la inclusión y una muestra al final del estudio.
Por la mañana, en ayunas.
Cuestionarios de calidad de vida: 5 autocuestionarios que se completarán al momento de la inclusión y al final del estudio.
Evaluación nutricional: diario de alimentación completado por los participantes durante 3 días consecutivos al momento de la inclusión y al final del estudio.
Evaluación de la salud física: 3 pruebas para evaluar la fuerza y la resistencia.
Estas pruebas se realizarán en el momento de la inclusión y al final del estudio.
Actividad física: 2 sesiones por semana durante 6 semanas.
Para cada sesión, 45 minutos de actividad física consistente en ejercicios de fortalecimiento muscular y resistencia.
Tratamiento con placebo o probiótico: 1 cápsula al día durante 42 días consecutivos.
Por la mañana, en ayunas con un gran vaso de agua 20 minutos antes de la comida.
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Experimental: Grupo A (actividad probiótica y no física)
Muestra de microbiota Muestra de saliva Cuestionarios de calidad de vida Evaluación nutricional Evaluación de la salud física Actividad física Tratamiento con placebo o probiótico
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Muestra de microbiota: una muestra al momento de la inclusión y una muestra al final del estudio.
Muestra de saliva: una muestra al momento de la inclusión y una muestra al final del estudio.
Por la mañana, en ayunas.
Cuestionarios de calidad de vida: 5 autocuestionarios que se completarán al momento de la inclusión y al final del estudio.
Evaluación nutricional: diario de alimentación completado por los participantes durante 3 días consecutivos al momento de la inclusión y al final del estudio.
Evaluación de la salud física: 3 pruebas para evaluar la fuerza y la resistencia.
Estas pruebas se realizarán en el momento de la inclusión y al final del estudio.
Actividad física: 2 sesiones por semana durante 6 semanas.
Para cada sesión, 45 minutos de actividad física consistente en ejercicios de fortalecimiento muscular y resistencia.
Tratamiento con placebo o probiótico: 1 cápsula al día durante 42 días consecutivos.
Por la mañana, en ayunas con un gran vaso de agua 20 minutos antes de la comida.
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Experimental: Grupo T+ (placebo y actividad física)
Muestra de microbiota Muestra de saliva Cuestionarios de calidad de vida Evaluación nutricional Evaluación de la salud física Actividad física Tratamiento con placebo o probiótico
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Muestra de microbiota: una muestra al momento de la inclusión y una muestra al final del estudio.
Muestra de saliva: una muestra al momento de la inclusión y una muestra al final del estudio.
Por la mañana, en ayunas.
Cuestionarios de calidad de vida: 5 autocuestionarios que se completarán al momento de la inclusión y al final del estudio.
Evaluación nutricional: diario de alimentación completado por los participantes durante 3 días consecutivos al momento de la inclusión y al final del estudio.
Evaluación de la salud física: 3 pruebas para evaluar la fuerza y la resistencia.
Estas pruebas se realizarán en el momento de la inclusión y al final del estudio.
Tratamiento con placebo o probiótico: 1 cápsula al día durante 42 días consecutivos.
Por la mañana, en ayunas con un gran vaso de agua 20 minutos antes de la comida.
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Experimental: Grupo T (placebo y actividad no física)
Muestra de microbiota Muestra de saliva Cuestionarios de calidad de vida Evaluación nutricional Evaluación de la salud física Actividad física Tratamiento con placebo o probiótico
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Muestra de microbiota: una muestra al momento de la inclusión y una muestra al final del estudio.
Muestra de saliva: una muestra al momento de la inclusión y una muestra al final del estudio.
Por la mañana, en ayunas.
Cuestionarios de calidad de vida: 5 autocuestionarios que se completarán al momento de la inclusión y al final del estudio.
Evaluación nutricional: diario de alimentación completado por los participantes durante 3 días consecutivos al momento de la inclusión y al final del estudio.
Evaluación de la salud física: 3 pruebas para evaluar la fuerza y la resistencia.
Estas pruebas se realizarán en el momento de la inclusión y al final del estudio.
Tratamiento con placebo o probiótico: 1 cápsula al día durante 42 días consecutivos.
Por la mañana, en ayunas con un gran vaso de agua 20 minutos antes de la comida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la actividad física sobre la masa muscular en mujeres sanas
Periodo de tiempo: La medición de la masa muscular se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Evaluación de la masa muscular con un medidor de impedancia.
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La medición de la masa muscular se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la suplementación con probióticos sobre la masa muscular en mujeres sanas
Periodo de tiempo: La medición de la masa muscular se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Evaluación de la masa muscular con un medidor de impedancia.
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La medición de la masa muscular se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la actividad física sobre la condición física.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Prueba de resistencia
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la actividad física sobre la condición física.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Prueba de miembro superior (fuerza de agarre)
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la actividad física sobre la condición física.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Prueba para miembros inferiores (prueba de prensa horizontal)
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la suplementación con probióticos sobre la condición física.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Prueba de miembro superior (fuerza de agarre)
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la suplementación con probióticos sobre la condición física.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Prueba para miembros inferiores (prueba de prensa horizontal)
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la suplementación con probióticos sobre la condición física.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Prueba de resistencia
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la actividad física sobre la conducta alimentaria.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Comportamiento alimentario: diario alimentario completado por los participantes durante 3 días consecutivos.
Mediante software específico (nutrilog), análisis del aporte energético cuantitativo (macronutrientes y micronutrientes)
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la suplementación con probióticos sobre la conducta alimentaria.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Comportamiento alimentario: diario alimentario completado por los participantes durante 3 días consecutivos.
Mediante software específico (nutrilog), análisis del aporte energético cuantitativo (macronutrientes y micronutrientes)
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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efecto de los prebióticos presentes naturalmente en los alimentos sobre la composición de la microbiota
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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efecto de los prebióticos: diario de alimentación completado por los participantes durante 3 días consecutivos.
Mediante software específico (nutrilog), análisis del contenido de alimentos ricos en prebióticos (alimentos ricos en fibra) en la dieta.
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la actividad física sobre la microbiota.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Microbiota: muestras de heces con kit específico (MT0001G Gut Alive).
Identificar la composición bacteriana con secuenciación de ARN 16S.
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la suplementación con probióticos sobre la microbiota.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Microbiota: muestras de heces con kit específico (MT0001G Gut Alive).
Identificar la composición bacteriana con secuenciación de ARN 16S.
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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. Efecto de la actividad física sobre el cortisol salival.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Cortisol salival: muestras de saliva con kit específico ("salitubos").
La fracción libre de cortisol se analizará mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA)
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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. Efecto de la suplementación con probióticos sobre el cortisol salival.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Cortisol salival: muestras de saliva con kit específico ("salitubos").
La fracción libre de cortisol se analizará mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA)
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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. Efecto de la actividad física sobre la calidad de vida.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Calidad de vida con el cuestionario MOS-SF36
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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. Efecto de la actividad física sobre la calidad de vida.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Ansiedad, depresión con cuestionario HAD
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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. Efecto de la actividad física sobre la calidad de vida.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Autoestima con cuestionario ISP-25
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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. Efecto de la actividad física sobre la calidad de vida.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efectos del suplemento dietético con cuestionario EPCA.
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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. Efecto de la actividad física sobre la calidad de vida.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Actividad física diaria con cuestionario IPAQ
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la suplementación con probióticos sobre la calidad de vida.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Calidad de vida con el cuestionario MOS-SF36
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la suplementación con probióticos sobre la calidad de vida.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Ansiedad, depresión con cuestionario HAD
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la suplementación con probióticos sobre la calidad de vida.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Autoestima con cuestionario ISP-25
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la suplementación con probióticos sobre la calidad de vida.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efectos del suplemento dietético con cuestionario EPCA.
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la suplementación con probióticos sobre la calidad de vida.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Actividad física diaria con cuestionario IPAQ
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la actividad física sobre la masa grasa.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Masa grasa: evaluación de la masa grasa con un medidor de impedancia
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Efecto de la suplementación con probióticos sobre la masa grasa.
Periodo de tiempo: La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Masa grasa: evaluación de la masa grasa con un medidor de impedancia
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La medición de los criterios de valoración secundarios se realizará en el momento de la inclusión y al final del estudio (un promedio de 2 meses después de la inclusión)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virgile AMIOT, Doctor, Chu Orleans
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Angelakis E, Armougom F, Million M, Raoult D. The relationship between gut microbiota and weight gain in humans. Future Microbiol. 2012 Jan;7(1):91-109. doi: 10.2217/fmb.11.142.
- Allen JM, Mailing LJ, Niemiro GM, Moore R, Cook MD, White BA, Holscher HD, Woods JA. Exercise Alters Gut Microbiota Composition and Function in Lean and Obese Humans. Med Sci Sports Exerc. 2018 Apr;50(4):747-757. doi: 10.1249/MSS.0000000000001495.
- Aya V, Jimenez P, Munoz E, Ramirez JD. Effects of exercise and physical activity on gut microbiota composition and function in older adults: a systematic review. BMC Geriatr. 2023 Jun 12;23(1):364. doi: 10.1186/s12877-023-04066-y.
- Abenavoli L, Scarpellini E, Colica C, Boccuto L, Salehi B, Sharifi-Rad J, Aiello V, Romano B, De Lorenzo A, Izzo AA, Capasso R. Gut Microbiota and Obesity: A Role for Probiotics. Nutrients. 2019 Nov 7;11(11):2690. doi: 10.3390/nu11112690.
- Alvarez-Arrano V, Martin-Pelaez S. Effects of Probiotics and Synbiotics on Weight Loss in Subjects with Overweight or Obesity: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 17;13(10):3627. doi: 10.3390/nu13103627.
- Aya V, Florez A, Perez L, Ramirez JD. Association between physical activity and changes in intestinal microbiota composition: A systematic review. PLoS One. 2021 Feb 25;16(2):e0247039. doi: 10.1371/journal.pone.0247039. eCollection 2021.
- Bastianelli C, Farris M, Bianchi P, Benagiano G. The effect of different contraceptive methods on the vaginal microbiome. Expert Rev Clin Pharmacol. 2021 Jul;14(7):821-836. doi: 10.1080/17512433.2021.1917373. Epub 2021 Apr 23.
- Boisseau N, Barnich N, Koechlin-Ramonatxo C. The Nutrition-Microbiota-Physical Activity Triad: An Inspiring New Concept for Health and Sports Performance. Nutrients. 2022 Feb 22;14(5):924. doi: 10.3390/nu14050924.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUO-2024-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .