Bensonovo relaxační cvičení na úzkost a kvalitu spánku v psychiatrické péči (BREASQPS) ((BREASQPS))

Studie bude probíhat mezi 18.11.2024 a 06.06.2025 na čtyřech psychiatrických odděleních soukromé psychiatrické léčebny v Turecku. V této nemocnici jsou hospitalizováni pacienti se schizofrenií, psychotickými poruchami, poruchami nálady a úzkostmi a poruchami užívání návykových látek. Za poslední 1 rok bylo v nemocnici hospitalizováno celkem 350 pacientů. Pacienti zůstávají na klinikách na jednolůžkových pokojích. Kromě lékařské péče a péče se pacienti účastní aktivit, jako jsou skupinové aktivity, pracovní doba a chůze.

Účastníci Populaci této studie tvořilo celkem 350 hospitalizovaných pacientů na psychiatrických odděleních. Vzhledem k tomu, že pacienti s diagnostikovanou psychotickou poruchou a schizofrenií mají bludy a halucinace, nelze účinek některých pokynů v Bensonově relaxační technice na tyto symptomy znát. Proto bylo plánováno vyloučit ze studie pacienty s psychózou a schizofrenií s bludy a halucinacemi. Při výběru vzorku budou výzkumníci aplikovat stav úzkosti Forma I (STAI-I) / Forma II stavu úzkosti (STAI-I) a Pittsburgský index kvality spánku (PSQI) na pacienty jiné než tyto diagnózy. V literatuře se průměrné skóre škály STAI I-II pohybuje mezi 36 a 41. Skóre mezi 20 a 39 znamená mírnou úzkost a 40-59 bodů znamená střední úzkost. V literatuře má celkové skóre PSQI hodnotu mezi 0-21. Celkové skóre na stupnici 5 a vyšší znamená špatnou kvalitu spánku. Protože rozdíly v úrovních úzkosti a kvality spánku ovlivní homogenitu skupiny, budou pacienti s celkovým skóre 20–59 bodů (mírné a střední) ze STAI-I-II a pacienti se skóre vyšším než 5 z PSQI tvořit vzorek studie. V souladu s tím byla kritéria pro zařazení naplánována takto: pacienti ve věku 18 let a více, pacienti léčení pro náladu, úzkost, obsedantně-kompulzivní poruchu a poruchu užívání návykových látek, pacienti se skóre STAI I-II mezi 20 a 59, pacienti se skóre PSQI výše 5. Kritéria pro vyloučení byli pacienti do 18 let, pacienti s psychotickými poruchami s halucinacemi a bludy, pacienti se schizofrenií, skóre STAI I-II pod 20 a nad 59, skóre PSQI pod 5. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou rozděleni do dvou skupiny jako intervenční a kontrolní skupina jednoduchou slepou randomizací. Ve fázi randomizace studie bude k náhodnému přiřazení pacientů použit software pro statistickou analýzu. Pacienti budou pomocí tohoto programu náhodně rozděleni do skupin. Pacienti zařazení do studie budou očíslováni podle pořadí příchodu a zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin podle pořadí v randomizačním seznamu.

Plánuje se, že jeden z výzkumníků zařadí pacienty do skupin pomocí programu Statistical Analysis Software. Tento vyšetřovatel se nebude účastnit Bensonova cvičení s pacienty. Vzhledem k tomu, že žádný z výzkumníků nevěděl, kteří pacienti se účastnili studijní skupiny, byla studie provedena pomocí metody jednoduchého zaslepení.

V souladu s tím je plánováno dokončení studie, až bude dosaženo celkového počtu 70 pacientů, 35 v intervenční skupině a 35 v kontrolní skupině. Po dosažení vzorku 70 lidí se plánuje provedení analýzy výkonu studie s programem GPower 3.1 s 95% intervalem spolehlivosti.

Měření V této studii bude použit formulář s popisnými informacemi pro pacienta, formuláře STAI-II a PSQI vytvořené výzkumníky. Formulář s popisnými informacemi o pacientovi: Tento formulář vyvinutý výzkumníky obsahuje 8 otázek k určení sociodemografických charakteristik, jako je věk, pohlaví, vzdělání, délka nemoci, počet hospitalizací, rodinná anamnéza onemocnění, věk při nástupu nemoci a psychofarmaka. použitý. The State-Trait Anxiety Inventory Anxiety (STAI I-II): Tato stupnice byla vyvinuta Spielbergerem et.al. (1983) a jeho tureckou platnost a spolehlivost provedli Öner a Le Compte (1983). Škála měří úzkost u zdravé i klinické populace. Škála se skládá ze dvou částí: State Anxiety Inventory (STAI I) a Trait Anxiety Inventory (STAI II). STAI I určuje, jak se jedinec cítí v určité době a za určitých podmínek, zatímco STAI II určuje, jak se jedinec cítí bez ohledu na situaci a podmínky, ve kterých se jedinec nachází. Alfa koeficient spolehlivosti škály byl stanoven mezi 0,94-0,96 pro STAI I a 0,83-0,87 pro STAI II. Každá stupnice se skládá ze dvou typů výroků s 20 položkami. Přímé výroky popisují negativní emoce a obrácené výroky popisují pozitivní emoce. Opačné výkazy jsou položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20 v STAI I a položky 21, 26, 27, 30, 33, 36 a 39 v STAI II. V STAI I byly odpovědi hodnoceny 4bodovou škálou (vůbec ne, málo, hodně, úplně). V STAI II byly odpovědi účastníků měřeny pomocí 4bodové škály (nikdy, někdy, velmi často, téměř vždy). Celková hodnota skóre získaná z obou škál je mezi 20 a 80. Bylo také prokázáno, že lidé s vyšším skóre na škále STAI jsou náchylnější k prožívání úzkosti. Stupnice byla od roku 2011 přeložena do 48 jazyků. Bylo prokázáno, že STAI I A II mají vynikající psychometrické vlastnosti s dobrou spolehlivostí a validitou. Pittsburghský index kvality spánku -PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index): Turecká validita a spolehlivost této škály vyvinuté Buysse et al. (1989) provedli Ağargün et al. (1996) PSQI poskytuje kvantitativní měřítko kvality spánku, které pomáhá definovat dobrý a špatný spánek. PSQI obsahuje celkem 24 otázek. 19 z těchto otázek jsou otázky sebehodnocení. Na 5 otázek odpovídá manžel/ka nebo přítel. Těchto 5 otázek slouží pouze pro klinické informace a neúčastní se hodnocení. Otázka 19 sebehodnotících otázek souvisí s přítomností spolubydlícího nebo manžela a není zohledněna při určování celkového a dílčího skóre škály. Sebehodnotící otázky zahrnují různé faktory související s kvalitou spánku. Tyto otázky určují délku spánku, latenci spánku a frekvenci a závažnost zvláštních problémů souvisejících se spánkem. 18 hodnocených položek bylo seskupeno do 7 dílčích skóre. Některé komponenty se skládají z jedné položky, zatímco jiné jsou získány seskupením několika položek. Každá položka je hodnocena skóre mezi 0-3. Součet sedmi dílčích skóre dává celkové skóre PSQI. Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21. Vysoké celkové skóre ukazuje špatnou kvalitu spánku. Celkové skóre PSQI 5 a vyšší znamená špatnou kvalitu spánku. Nástroje pro sběr dat budou výzkumníci před zahájením BRT aplikovány jak na intervenční, tak na kontrolní skupiny. Na konci 2 týdnů, ihned po dokončení všech cvičení, budou provedena závěrečná měření se stejnými nástroji pro sběr dat pro obě skupiny. Na konci 2 týdnů, po ukončení Bensonova cvičení, budou provedena následná měření stejnými měřicími nástroji v obou skupinách pro následné vyhodnocení ve 3. týdnu. Zatímco BRT je aplikován na intervenční skupinu, nebude aplikována žádná aplikace na pacienty v kontrolní skupině. Měřicí nástroje budou aplikovány na kontrolní skupinu ve stejných časových intervalech jako u pacientů v intervenční skupině.

Prosedur Ve studii se plánuje použití školicích brožur obsahujících kroky aplikace Benson, které budou předány intervenční skupině. Obsah školicích brožur vytvoří výzkumníci a od psychiatra, psychologa a psychiatrické sestry bude získán odborný posudek o jeho aplikaci v psychiatrických ambulancích. Po odborném posudku je plánováno provést předběžnou přihlášku se 6 pacienty, kteří splňují kritéria výzkumu a souhlasí s účastí ve studii, aby byla zajištěna srozumitelnost příkazů jak ve formulářích pro sběr dat, tak v této brožuře, tzv. přiměřenost trvání a zpětná vazba pacientů. Po předběžné aplikaci se plánuje provedení nezbytných změn ve formulářích pro sběr dat a školicích brožurách. BRT je jedna z technik behaviorální intervence vyvinutá Herbertem Bensonem v roce 1975. BRT je založeno na principu hlubokého dýchání a uvolnění všech svalů v těle výběrem slova, které je pro jedince smysluplné, a zaměřením na něj. Toto cvičení, které nemá žádné vedlejší účinky na pacienty a lze jej aplikovat pro pacienty všech věkových skupin, má širší využití, protože jde o jednoduchou a snadno osvojitelnou metodu oproti jiným relaxačním metodám. Níže jsou uvedeny fáze Bensonova relaxačního cvičení. Tyto fáze dává cvičící jako příkazy osobě provádějící cvičení ve formě příkazů. Cvičení trvá v průměru 10 až 20 minut. Příkazy, které mají být dány intervenční skupině ve fázi aplikace výzkumu, jsou následující. 1. Vyberte si krátkou větu nebo slovo, které je pro vás smysluplné a na které můžete soustředit svou pozornost. Může to být „zdraví, prosperita, hojnost“ nebo „láska“. 2. Sedněte si tiše do pohodlné polohy. 3. Zavřete oči. 4. Uvolněte svaly lýtek, stehen, břicha, hrudníku, ramen, ramen, krku a hlavy, začněte od chodidel a postupně se pohybujte nahoru k horním svalovým skupinám. 5. Dýchejte pomalu a přirozeně a při výdechu si potichu řekněte své soustředěné slovo, zvuk, frázi nebo modlitbu. 6. Udržujte pasivní postoj. Netrapte se tím, zda se vám daří nebo ne. Když vás napadnou jiné myšlenky, jednoduše si řekněte: ‚Všechno je dobré‘, ‚Jsem lehký, zdravý a fit‘ a v klidu se soustřeďte na svůj dech a svaly. 7.Zaměřte se na relaxaci, na relaxaci, dokud příkazy neskončíte. 8. Nevstávejte ihned po dokončení příkazů. Pokračujte minutu nebo dvě v klidu, abyste se mohli vrátit do prostředí, ve kterém se nacházíte. Poté otevřete pásky na očích, pomalu otevřete oči a ještě minutu nebo dvě seďte, než vstanete. Fáze intervence Přestože se délka hospitalizace pacientů v této studii liší v závislosti na jejich duševním stavu a postupu léčby, jako standardní praxe nemocnice jsou pacienti v nemocnici léčeni v průměru tři týdny. Z tohoto důvodu se plánuje aplikace BRT intervenční skupině po dobu 2 týdnů a následné hodnocení ve 3. týdnu. Toto cvičení, které bude aplikováno pacientům v intervenční skupině formou individuálních sezení jednou denně po dobu dvou týdnů během pobytu v nemocnici, je plánováno v klidné místnosti, každé sezení bude trvat 20 minut. BRT bude v intervenční skupině aplikována psychiatrickou sestrou vyškolenou ve cvičeních v prostředí pod dohledem výzkumníků. Aplikace je plánována na odpoledne v klidném prostředí s malým množstvím okolních podnětů. Cvičení jsou plánována tak, aby byla aplikována individuálně pro každého pacienta. Psychiatrická sestra bude v aplikaci zadávat příkazy pacientovi o relaxačních technikách. Po první aplikaci zůstane sestra s pacientem až do konce aplikace, aby omezila možné problémy, které mohou vzniknout náhlými změnami stavu pacienta a zajistila, že pacient úspěšně dokončí proces relaxačních cvičení. Pacienti v kontrolní skupině budou nadále dostávat standardní léčbu a péči v nemocnici. Kontrolní skupině nebyly během studie provedeny žádné další intervence. Všichni účastníci intervenční a kontrolní skupiny budou nadále dostávat kombinace léků a psychoterapie.

Statistická analýza dat

Statistické analýzy budou prováděny pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS v26.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA). Popisná data budou prezentována jako průměr, frekvence, procento a standardní odchylka. Chí-kvadrát a Fisherovy testy budou použity k posouzení rozdílů v kvalitativních charakteristikách (např. pohlaví, vzdělání, rodinný stav) mezi těmito dvěma skupinami. Kromě toho se plánuje použití nezávislých vzorových t-testů ke zkoumání rozdílů v průměrném skóre mezi intervenční a kontrolní skupinou (např. STAI I-II, Pittsburg Sleep). Analýza kovariance (ANCOVA) je plánována pro porovnání skóre úzkosti a kvality spánku mezi intervenční a kontrolní skupinou v postintervenčním post-testu, kontrolující matoucí proměnné (např. skóre před testem a skupinové faktory). Pro všechny statistické testy bude použita hladina významnosti 0,05.