Benson-Entspannungsübung zu Angst und Schlafqualität im psychiatrischen Dienst (BREASQPS) ((BREASQPS))

Die Studie wird zwischen dem 18.11.2024 durchgeführt und 06.06.2025 in vier psychiatrischen Abteilungen einer privaten psychiatrischen Klinik in der Türkei. In diesem Krankenhaus werden Patienten mit Schizophrenie, psychotischen Störungen, Stimmungs- und Angststörungen sowie Substanzstörungen stationär behandelt. Im letzten Jahr wurden insgesamt 350 Patienten stationär im Krankenhaus behandelt. Die Patienten werden in den Kliniken in Einzelzimmern untergebracht. Neben der medizinischen Behandlung und Pflege nehmen die Patienten an Aktivitäten wie Gruppenaktivitäten, Arbeitszeiten und Spaziergängen teil.

Teilnehmer Die Population dieser Studie bestand aus insgesamt 350 stationären Patienten in psychiatrischen Abteilungen. Da Patienten, bei denen eine psychotische Störung und Schizophrenie diagnostiziert wurde, unter Wahnvorstellungen und Halluzinationen leiden, kann die Wirkung einiger Anweisungen der Benson-Entspannungstechnik auf diese Symptome nicht bekannt sein. Daher war geplant, Psychose- und Schizophreniepatienten mit Wahnvorstellungen und Halluzinationen von der Studie auszuschließen. Bei der Stichprobenauswahl werden State Anxiety Form I (STAI-I) / State Anxiety Form II (STAI-I) und Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) von den Forschern auf Patienten mit anderen als diesen Diagnosen angewendet. In der Literatur schwankt der Mittelwert der STAI I-II-Skala zwischen 36 und 41. Werte zwischen 20 und 39 deuten auf eine leichte Angst hin, 40–59 Punkte auf eine mäßige Angst. In der Literatur wird für den PSQI-Gesamtscore ein Wert zwischen 0 und 21 angegeben. Ein Gesamtskalenwert von 5 und höher weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Da sich die Unterschiede im Angst- und Schlafqualitätsniveau auf die Gruppenhomogenität auswirken, bilden Patienten mit einem Gesamtscore von 20–59 Punkten (leicht und mittel) aus STAI-I–II und Patienten mit einem Score über 5 aus PSQI die Stichprobe Studie. Dementsprechend wurden die Einschlusskriterien wie folgt geplant: Patienten ab 18 Jahren, Patienten, die wegen Stimmung, Angst, Zwangsstörung und Substanzgebrauchsstörung behandelt werden, Patienten mit STAI I-II-Scores zwischen 20 und 59, Patienten mit PSQI-Score über 5. Ausschlusskriterien waren Patienten unter 18 Jahren, Patienten mit psychotischen Störungen mit Halluzinationen und Wahnvorstellungen, Patienten mit Schizophrenie, STAI I-II-Score unter 20 und über 59, PSQI-Score unter 5. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in zwei geteilt Gruppen als Interventions- und Kontrollgruppe durch einfache Blind-Randomisierung. In der Randomisierungsphase der Studie wird eine statistische Analysesoftware verwendet, um Patienten nach dem Zufallsprinzip zuzuordnen. Mit diesem Programm werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeteilt. Die in die Studie einbezogenen Patienten werden entsprechend der Reihenfolge ihres Eintreffens nummeriert und gemäß der Reihenfolge in der Randomisierungsliste in die Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt.

Es ist geplant, dass einer der Forscher die Patienten mithilfe des Programms „Statistical Analysis Software“ den Gruppen zuordnet. Dieser Prüfer wird nicht an den Benson-Übungen mit den Patienten teilnehmen. Da keiner der Forscher wusste, welche Patienten an der Studiengruppe teilnahmen, wurde die Studie mit der Einfachverblindungsmethode durchgeführt.

Dementsprechend ist geplant, die Studie abzuschließen, wenn insgesamt 70 Patienten erreicht sind, 35 in der Interventionsgruppe und 35 in der Kontrollgruppe. Nach Erreichen einer Stichprobe von 70 Personen ist geplant, die Leistungsanalyse der Studie mit dem Programm GPower 3.1 bei einem Konfidenzintervall von 95 % durchzuführen.

Messung In dieser Studie werden das von den Forschern erstellte Patienteninformationsformular sowie die STAI-II- und PSQI-Formulare verwendet. Formular zur Patientenbeschreibung: Dieses von den Forschern entwickelte Formular umfasst acht Fragen zur Bestimmung soziodemografischer Merkmale wie Alter, Geschlecht, Bildungsstatus, Krankheitsdauer, Anzahl der Krankenhausaufenthalte, familiäre Krankheitsgeschichte, Alter bei Krankheitsbeginn und Psychopharmaka gebraucht. Die State-Trait Anxiety Inventory Anxiety (STAI I-II): Diese Skala wurde von Spielberger et.al. entwickelt. (1983) und seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Öner und Le Compte (1983) durchgeführt. Die Skala misst Angst sowohl in gesunden als auch in klinischen Populationen. Die Skala besteht aus zwei Teilen: State Anxiety Inventory (STAI I) und Trait Anxiety Inventory (STAI II). STAI I bestimmt, wie sich die Person zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt, während STAI II bestimmt, wie sich die Person fühlt, unabhängig von der Situation und den Bedingungen, in denen sich die Person befindet. Der Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala wurde zwischen 0,94 und 0,96 bestimmt für STAI I und 0,83-0,87 für STAI II. Jede Skala besteht aus zwei Arten von Aussagen mit 20 Items. Direkte Aussagen beschreiben negative Emotionen und invertierte Aussagen beschreiben positive Emotionen. Die umgekehrten Angaben sind die Positionen 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20 in STAI I und die Positionen 21, 26, 27, 30, 33, 36 und 39 in STAI II. Im STAI I wurden die Antworten anhand einer 4-Punkte-Skala (überhaupt nicht, ein wenig, sehr, völlig) bewertet. Bei STAI II wurden die Antworten der Teilnehmer mit einer 4-Punkte-Skala gemessen (nie, manchmal, sehr oft, fast immer). Der Gesamtscore beider Skalen liegt zwischen 20 und 80. Es hat sich auch gezeigt, dass Menschen mit höheren Werten auf der STAI-Skala anfälliger für Angstgefühle sind. Die Skala wurde seit 2011 in 48 Sprachen übersetzt. Es wurde gezeigt, dass STAI I und II hervorragende psychometrische Eigenschaften mit guter Zuverlässigkeit und Validität aufweisen. Pittsburgh Sleep Quality Index – PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index): Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser von Buysse et al. entwickelten Skala. (1989) wurde von Ağargün et al. durchgeführt. (1996) Der PSQI bietet ein quantitatives Maß für die Schlafqualität, das dabei hilft, guten und schlechten Schlaf zu definieren. Der PSQI enthält insgesamt 24 Fragen. 19 dieser Fragen sind Fragen zur Selbsteinschätzung. 5 Fragen werden vom Ehepartner oder einem Freund der Person beantwortet. Diese 5 Fragen dienen nur der klinischen Information und fließen nicht in die Auswertung ein. Frage 19 der Selbsteinschätzungsfragen bezieht sich auf die Anwesenheit eines Mitbewohners oder Ehepartners und wird bei der Ermittlung der Gesamt- und Teilwerte der Skala nicht berücksichtigt. Fragen zur Selbsteinschätzung berücksichtigen verschiedene Faktoren im Zusammenhang mit der Schlafqualität. Diese Fragen bestimmen die Schlafdauer, die Schlaflatenz sowie die Häufigkeit und Schwere spezieller Probleme im Zusammenhang mit dem Schlaf. Die 18 bewerteten Elemente wurden in 7 Komponentenbewertungen gruppiert. Einige der Komponenten bestehen aus einem einzigen Artikel, während andere durch die Gruppierung mehrerer Artikel erhalten werden. Jedes Item wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 3 bewertet. Die Summe der sieben Komponentenwerte ergibt den gesamten PSQI-Wert. Der Gesamtscore hat einen Wert zwischen 0-21. Ein hoher Gesamtskalenwert weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Ein PSQI-Gesamtwert von 5 und höher weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Datenerfassungstools werden von den Forschern vor Beginn der BRT sowohl auf Interventions- als auch auf Kontrollgruppen angewendet. Am Ende von 2 Wochen, unmittelbar nach Abschluss aller Übungen, werden abschließende Messungen mit denselben Datenerfassungstools für beide Gruppen durchgeführt. Am Ende von 2 Wochen, nachdem die Benson-Übungen abgeschlossen sind, werden in beiden Gruppen Folgemessungen mit denselben Messinstrumenten zur Nachuntersuchung in der 3. Woche durchgeführt. Während BRT in der Interventionsgruppe angewendet wird, erfolgt keine Anwendung bei den Patienten in der Kontrollgruppe. Messinstrumente werden in den gleichen Zeitintervallen wie bei den Patienten in der Interventionsgruppe auf die Kontrollgruppe angewendet.

Prosedur In der Studie ist geplant, Schulungsbroschüren mit Benson-Anwendungsschritten zu verwenden, die der Interventionsgruppe ausgehändigt werden. Der Inhalt der Schulungsbroschüren wird von den Forschern erstellt und es werden Expertenmeinungen von einem Psychiater, einem Psychologen und einer psychiatrischen Krankenschwester über die Anwendung in psychiatrischen Kliniken eingeholt. Nach dem Gutachten ist geplant, einen Vorantrag mit 6 Patienten durchzuführen, die die Forschungskriterien erfüllen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, um die Verständlichkeit der Anweisungen sowohl in den Datenerfassungsformularen als auch in dieser Broschüre zu erhalten Angemessenheit der Dauer und des Feedbacks der Patienten. Nach der vorläufigen Antragstellung ist geplant, die notwendigen Änderungen in den Datenerhebungsformularen und Schulungsbroschüren vorzunehmen. BRT ist eine der Verhaltensinterventionstechniken, die 1975 von Herbert Benson entwickelt wurde. BRT basiert auf dem Prinzip der tiefen Atmung und der Entspannung aller Muskeln im Körper, indem man ein für den Einzelnen bedeutsames Wort auswählt und sich darauf konzentriert. Diese Übung, die für Patienten keine Nebenwirkungen hat und bei Patienten aller Altersgruppen angewendet werden kann, wird häufiger eingesetzt, da es sich im Vergleich zu anderen Entspannungsmethoden um eine einfache und leicht zu erlernende Methode handelt. Nachfolgend sind die Phasen der Benson-Entspannungsübung aufgeführt. Diese Stufen werden vom Praktizierenden in Form von Befehlen als Befehle an die Person gegeben, die die Übung durchführt. Die Übung dauert durchschnittlich zwischen 10 und 20 Minuten. Die an die Interventionsgruppe in der Anwendungsphase der Forschung zu erteilenden Befehle lauten wie folgt. 1. Wählen Sie einen kurzen Satz oder ein Wort, das für Sie von Bedeutung ist und auf das Sie Ihre Aufmerksamkeit konzentrieren können. Dies kann „Gesundheit, Wohlstand, Überfluss“ oder „Liebe“ sein. 2. Setzen Sie sich ruhig in eine bequeme Position. 3. Schließen Sie Ihre Augen. 4. Entspannen Sie die Muskeln in Ihren Waden, Oberschenkeln, Bauch, Brust, Schultern, Schultern, Nacken und Kopf, beginnend bei Ihren Füßen und langsam nach oben in Richtung Ihrer oberen Muskelgruppen. 5. Atmen Sie langsam und natürlich und sagen Sie beim Ausatmen Ihr Fokuswort, Ihren Ton, Ihre Phrase oder Ihr Gebet lautlos vor sich hin. 6. Behalten Sie eine passive Haltung bei. Machen Sie sich keine Sorgen darüber, ob es Ihnen gut geht oder nicht. Wenn Ihnen andere Gedanken in den Sinn kommen, sagen Sie sich einfach: „Alles ist gut“, „Ich bin leicht, gesund und fit“ und konzentrieren Sie sich ruhig auf Ihre Atmung und Muskeln. 7. Konzentrieren Sie sich auf Entspannung, auf Entspannung, bis die Befehle beendet sind. 8. Stehen Sie nicht sofort auf, nachdem die Befehle beendet sind. Bleiben Sie noch ein oder zwei Minuten ruhig sitzen, damit Sie in die Umgebung zurückkehren können, in der Sie sich befinden. Öffnen Sie dann die Bänder an Ihren Augen, öffnen Sie langsam Ihre Augen und sitzen Sie noch ein oder zwei Minuten, bevor Sie aufstehen. Interventionsphase Obwohl die Dauer des Krankenhausaufenthalts der Patienten in dieser Studie je nach ihrem Geisteszustand und dem Behandlungsfortschritt variiert, werden Patienten als Standardpraxis des Krankenhauses durchschnittlich drei Wochen lang in der Klinik behandelt. Aus diesem Grund ist geplant, BRT für 2 Wochen in der Interventionsgruppe anzuwenden und in der 3. Woche eine Nachuntersuchung durchzuführen. Diese Übung, die bei den Patienten in der Interventionsgruppe in Einzelsitzungen einmal täglich während ihres Krankenhausaufenthalts zwei Wochen lang angewendet wird, soll in einem ruhigen Raum durchgeführt werden, wobei jede Sitzung 20 Minuten dauert. BRT wird auf die Interventionsgruppe von einer psychiatrischen Krankenschwester angewendet, die in Übungen in einer von den Forschern überwachten Umgebung geschult ist. Die Anwendung soll am Nachmittag in einer ruhigen Umgebung mit wenigen Umweltreizen durchgeführt werden. Die Übungen sollen individuell auf jeden Patienten angewendet werden. In der Anwendung gibt die psychiatrische Pflegekraft dem Patienten Anweisungen zu Entspannungstechniken. Nach der ersten Anwendung bleibt die Pflegekraft bis zum Ende der Anwendung beim Patienten, um mögliche Probleme, die durch plötzliche Veränderungen im Zustand des Patienten entstehen können, zu reduzieren und sicherzustellen, dass der Patient die Entspannungsübung erfolgreich abschließt. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten weiterhin die Standardbehandlung und -pflege im Krankenhaus. Während der Studie wurde in der Kontrollgruppe keine weitere Intervention vorgenommen. Alle Teilnehmer der Interventions- und Kontrollgruppe erhalten weiterhin Kombinationen aus Medikamenten und Psychotherapie.

Statistische Analyse der Daten

Statistische Analysen werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS v26.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA). Beschreibende Daten werden als Mittelwert, Häufigkeit, Prozentsatz und Standardabweichung dargestellt. Chi-Quadrat- und Fisher-Tests werden verwendet, um Unterschiede in qualitativen Merkmalen (z. B. Geschlecht, Bildung, Familienstand) zwischen den beiden Gruppen. Darüber hinaus ist geplant, unabhängige Stichproben-T-Tests zu verwenden, um Unterschiede in den Durchschnittswerten zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe zu untersuchen (z. B. STAI I-II, Pittsburg Sleep). Die Kovarianzanalyse (ANCOVA) soll die Angst- und Schlafqualitätswerte zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe im Nachtest nach der Intervention vergleichen und dabei Störvariablen (z. B. (Vortestergebnis und Gruppenfaktoren). Für alle statistischen Tests wird ein Signifikanzniveau von 0,05 angewendet.