Ćwiczenia relaksacyjne Bensona dotyczące lęku i jakości snu w służbie psychiatrycznej (BREASQPS) ((BREASQPS))

Badanie zostanie przeprowadzone w terminie 18.11.2024r i 06.06.2025 na czterech oddziałach psychiatrycznych prywatnego szpitala psychiatrycznego w Turcji. W szpitalu tym leczeni są pacjenci chorzy na schizofrenię, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia nastroju i stany lękowe oraz zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych. W ciągu ostatniego roku w szpitalu leczono szpitalnie łącznie 350 pacjentów. Pacjenci przebywają w przychodniach w pokojach jednoosobowych. Oprócz leczenia i opieki, pacjenci uczestniczą w zajęciach, takich jak zajęcia grupowe, godziny pracy i spacery.

Uczestnicy Populacja badania liczyła ogółem 350 pacjentów hospitalizowanych na oddziałach psychiatrycznych. Ponieważ pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia psychotyczne i schizofrenię, mają urojenia i halucynacje, nie jest znany wpływ niektórych instrukcji techniki relaksacyjnej Bensona na te objawy. W związku z tym planowano wykluczyć z badania pacjentów cierpiących na psychozę i schizofrenię z urojeniami i halucynacjami. Przy doborze próby badacze zastosują formularz I stanu lęku (STAI-I) / formularz stanu lęku II (STAI-I) oraz wskaźnik jakości snu Pittsburg (PSQI) w przypadku pacjentów innych niż te z rozpoznaniem. W literaturze średni wynik w skali STAI I-II waha się od 36 do 41. Wyniki od 20 do 39 wskazują na łagodny niepokój, a 40-59 punktów oznacza umiarkowany niepokój. W literaturze całkowity wynik PSQI przyjmuje wartość pomiędzy 0-21. Całkowity wynik na skali wynoszący 5 i więcej wskazuje na słabą jakość snu. Ponieważ różnice w poziomie lęku i jakości snu będą miały wpływ na jednorodność grupy, próbą grupy będą pacjenci z łącznym wynikiem 20-59 punktów (łagodnym i umiarkowanym) w STAI-I-II oraz pacjenci z wynikiem powyżej 5 w PSQI. badanie. W związku z tym kryteria włączenia zaplanowano w następujący sposób: Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, pacjenci leczeni z powodu nastroju, lęku, zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych i zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, pacjenci z wynikami STAI I-II od 20 do 59, pacjenci z wynikiem PSQI powyżej 5. Kryteriami wykluczenia byli pacjenci poniżej 18. roku życia, pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi z omamami i urojeniami, pacjenci chorzy na schizofrenię, którzy uzyskali wynik w skali STAI I-II poniżej 20 i powyżej 59, wynik PSQI poniżej 5. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną podzieleni na dwie grupy jako grupę interwencyjną i kontrolną metodą randomizacji z pojedynczą ślepą próbą. Na etapie randomizacji badania do losowego przydziału pacjentów zostanie użyte oprogramowanie do analizy statystycznej. Pacjenci będą losowo przydzielani do grup korzystających z tego programu. Pacjenci włączeni do badania zostaną ponumerowani zgodnie z kolejnością przybycia i umieszczeni w grupach interwencyjnych i kontrolnych zgodnie z kolejnością na liście randomizacyjnej.

Planuje się, że jeden z badaczy przydzieli pacjentów do grup za pomocą programu Statistical Analysis Software. Badacz ten nie będzie brał udziału w ćwiczeniach Bensona z pacjentami. Ponieważ żaden z badaczy nie wiedział, którzy pacjenci wchodzą w skład badanej grupy, badanie przeprowadzono metodą pojedynczego zaślepienia.

W związku z tym planowane jest zakończenie badania, gdy zostanie osiągniętych łącznie 70 pacjentów, 35 w grupie interwencyjnej i 35 w grupie kontrolnej. Po dotarciu do próby 70 osób planowane jest wykonanie analizy mocy badania programem GPower 3.1 przy 95% przedziale ufności.

Pomiar W tym badaniu wykorzystany zostanie formularz informacji opisowych pacjenta, formularze STAI-II i PSQI stworzone przez badaczy. Formularz informacji opisowych pacjenta: ten formularz opracowany przez badaczy zawiera 8 pytań pozwalających określić cechy socjodemograficzne, takie jak wiek, płeć, status edukacyjny, czas trwania choroby, liczba hospitalizacji, historia chorób w rodzinie, wiek zachorowania i leki psychotropowe używany. Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI I-II): Skala ta została opracowana przez Spielbergera i in. (1983), a jego trafność i rzetelność w Turcji przeprowadzili Öner i Le Compte (1983). Skala mierzy lęk zarówno w populacjach zdrowych, jak i klinicznych. Skala składa się z dwóch części: Inwentarza Stanu Lęku (STAI I) i Inwentarza Cech Lęku (STAI II). STAI I określa, jak jednostka czuje się w określonym czasie i w określonych warunkach, natomiast STAI II określa, jak jednostka się czuje niezależnie od sytuacji i warunków, w jakich się znajduje. Współczynnik rzetelności alfa skali określono w przedziale 0,94-0,96 dla STAI I i 0,83-0,87 dla STAI II. Każda skala składa się z dwóch typów stwierdzeń zawierających 20 pozycji. Stwierdzenia bezpośrednie opisują emocje negatywne, a stwierdzenia odwrócone opisują emocje pozytywne. Odwrócone stwierdzenia to pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20 w STAI I oraz pozycje 21, 26, 27, 30, 33, 36 i 39 w STAI II. W STAI I odpowiedzi oceniano w 4-stopniowej skali (w ogóle, trochę, dużo, całkowicie). W badaniu STAI II odpowiedzi uczestników mierzono w 4-stopniowej skali (nigdy, czasami, bardzo często, prawie zawsze). Łączna wartość punktów uzyskana w obu skalach mieści się w przedziale od 20 do 80. Wykazano również, że osoby z wyższymi wynikami w skalach STAI są bardziej podatne na odczuwanie lęku. Od 2011 roku skala została przetłumaczona na 48 języków. Wykazano, że STAI I i II mają doskonałe właściwości psychometryczne, dobrą niezawodność i trafność. Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu – PSQI (Indeks jakości snu w Pittsburghu): Turecka ważność i rzetelność tej skali opracowanej przez Buysse i in. (1989) przeprowadzili Ağargün i in. (1996) PSQI zapewnia ilościową miarę jakości snu, która pomaga zdefiniować dobry i zły sen. PSQI zawiera w sumie 24 pytania. 19 z tych pytań to pytania samooceny. Na 5 pytań odpowiada małżonek lub przyjaciel danej osoby. Tych 5 pytań służy wyłącznie do celów informacji klinicznej i nie bierze udziału w ocenie. Pytanie 19 pytań samooceny jest związane z obecnością współlokatora lub współmałżonka i nie jest brane pod uwagę przy ustalaniu punktacji całkowitej i składowej skali. Pytania samooceny obejmują różne czynniki związane z jakością snu. Pytania te określają czas trwania snu, opóźnienie snu oraz częstotliwość i nasilenie specjalnych problemów związanych ze snem. 18 punktowanych pozycji pogrupowano w 7 punktacji składowych. Niektóre elementy składają się z pojedynczego elementu, inne natomiast uzyskuje się poprzez zgrupowanie kilku elementów. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3. Suma siedmiu wyników składowych daje całkowity wynik PSQI. Całkowity wynik ma wartość pomiędzy 0-21. Wysoki wynik w skali całkowitej wskazuje na gorszą jakość snu. Całkowity wynik PSQI wynoszący 5 i więcej wskazuje na słabą jakość snu. Narzędzia do gromadzenia danych zostaną zastosowane przez badaczy zarówno w przypadku grup interwencyjnych, jak i kontrolnych przed rozpoczęciem BRT. Pod koniec 2 tygodni, bezpośrednio po zakończeniu wszystkich ćwiczeń, zostaną wykonane pomiary końcowe przy użyciu tych samych narzędzi do gromadzenia danych dla obu grup. Pod koniec 2 tygodni, po zakończeniu ćwiczeń Bensona, w obu grupach zostaną przeprowadzone pomiary uzupełniające przy użyciu tych samych narzędzi pomiarowych w celu oceny kontrolnej w 3 tygodniu. Chociaż BRT jest stosowany w grupie interwencyjnej, nie będzie on stosowany u pacjentów w grupie kontrolnej. Narzędzia pomiarowe zostaną zastosowane w grupie kontrolnej w tych samych odstępach czasu, co pacjenci w grupie interwencyjnej.

Prosedur W badaniu planowane jest wykorzystanie broszur szkoleniowych zawierających etapy stosowania leku Benson, które należy przekazać grupie interwencyjnej. Treść broszur szkoleniowych zostanie stworzona przez badaczy, a ekspertyza zostanie uzyskana od psychiatry, psychologa i pielęgniarki psychiatrycznej na temat jej zastosowania w klinikach psychiatrycznych. Po ekspertyzie planowane jest przeprowadzenie wstępnej aplikacji z 6 pacjentami spełniającymi kryteria badania i wyrażającymi zgodę na udział w badaniu w celu uzyskania zrozumiałości poleceń zawartych zarówno w formularzach gromadzenia danych, jak i w niniejszej książeczce, adekwatność czasu trwania i informacje zwrotne od pacjentów. Po wstępnym złożeniu wniosku planowane jest dokonanie niezbędnych zmian w formularzach gromadzenia danych i broszurach szkoleniowych. BRT to jedna z technik interwencji behawioralnej opracowana przez Herberta Bensona w 1975 roku. BRT opiera się na zasadzie głębokiego oddychania i rozluźniania wszystkich mięśni ciała poprzez wybór słowa, które ma dla danej osoby znaczenie i skupienie się na nim. Ćwiczenie to, które nie powoduje skutków ubocznych u pacjentów i może być stosowane u pacjentów w każdym wieku, jest coraz szerzej stosowane, ponieważ jest metodą prostą i łatwą do nauczenia się w porównaniu z innymi metodami relaksacyjnymi. Poniżej znajdują się etapy ćwiczenia relaksacyjnego Bensona. Etapy te wydawane są osobie wykonującej ćwiczenie przez ćwiczącego w formie poleceń. Ćwiczenie trwa średnio od 10 do 20 minut. Polecenia, jakie należy wydać grupie interwencyjnej w fazie aplikacyjnej badania, są następujące. 1. Wybierz krótkie zdanie lub słowo, które ma dla Ciebie znaczenie i na którym możesz się skoncentrować. Może to być „zdrowie, dobrobyt, obfitość” lub „miłość”. 2. Usiądź spokojnie w wygodnej pozycji. 3. Zamknij oczy. 4. Rozluźnij mięśnie łydek, ud, brzucha, klatki piersiowej, barków, barków, szyi i głowy, zaczynając od stóp i stopniowo przesuwając się w górę, w kierunku górnych grup mięśni. 5. Oddychaj powoli i naturalnie, a podczas wydechu wymawiaj do siebie najważniejsze słowo, dźwięk, frazę lub modlitwę. 6. Utrzymuj bierną postawę. Nie martw się o to, czy radzisz sobie dobrze, czy nie. Gdy przyjdą Ci do głowy inne myśli, po prostu powiedz sobie: „Wszystko w porządku”, „Jestem lekki, zdrowy i wysportowany” i spokojnie skup się na oddechu i mięśniach. 7. Skoncentruj się na relaksie, na relaksie, aż skończysz wydawać polecenia. 8. Nie wstawaj od razu po wykonaniu poleceń. Kontynuuj siedzenie w ciszy przez minutę lub dwie, aby móc powrócić do otoczenia, w którym się znajdujesz. Następnie otwórz taśmy na oczach, powoli otwieraj oczy i usiądź na kolejną minutę lub dwie, zanim wstaniesz. Faza interwencji Chociaż długość pobytu pacjentów w szpitalu objętych tym badaniem różni się w zależności od ich stanu psychicznego i postępu leczenia, zgodnie ze standardową praktyką szpitalną pacjenci są leczeni w klinice średnio przez trzy tygodnie. Z tego powodu planuje się zastosować BRT w grupie interwencyjnej przez 2 tygodnie i przeprowadzić ocenę kontrolną w 3 tygodniu. Ćwiczenie to, które będzie stosowane u pacjentów w grupie interwencyjnej w ramach sesji indywidualnych raz dziennie przez dwa tygodnie podczas pobytu w szpitalu, ma być wykonywane w cichym pomieszczeniu, a każda sesja będzie trwała 20 minut. BRT zostanie zastosowany w grupie interwencyjnej przez pielęgniarkę psychiatryczną przeszkoloną w zakresie ćwiczeń w środowisku nadzorowanym przez badaczy. Planuje się, że aplikacja będzie przeprowadzana w godzinach popołudniowych, w cichym otoczeniu, z niewielką ilością bodźców środowiskowych. Ćwiczenia zaplanowano tak, aby były stosowane indywidualnie u każdego pacjenta. W aplikacji pielęgniarka psychiatryczna będzie wydawała pacjentowi polecenia dotyczące technik relaksacyjnych. Po pierwszej aplikacji pielęgniarka pozostaje przy pacjencie do końca aplikacji, aby ograniczyć ewentualne problemy, jakie mogą wyniknąć na skutek nagłych zmian stanu pacjenta oraz zapewnić, że pacjent pomyślnie przejdzie proces ćwiczeń relaksacyjnych. Pacjenci z grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać standardowe leczenie i opiekę w szpitalu. W trakcie badania nie poddano żadnej innej interwencji grupie kontrolnej. Wszyscy uczestnicy grup interwencyjnych i kontrolnych będą nadal otrzymywać kombinację leków i psychoterapii.

Analiza statystyczna danych

Analizy statystyczne zostaną wykonane z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS v26.0, IBM Corp., Armonk, Nowy Jork, USA). Dane opisowe zostaną przedstawione jako średnia, częstotliwość, procent i odchylenie standardowe. Do oceny różnic w cechach jakościowych zostaną wykorzystane testy Chi-kwadrat i Fishera (np. płeć, wykształcenie, stan cywilny) pomiędzy obiema grupami. Ponadto planuje się zastosowanie testów t dla niezależnych próbek w celu zbadania różnic w średnich wynikach pomiędzy grupami interwencyjną i kontrolną (np. STAI I-II, Sen w Pittsburgu). Planowana jest analiza kowariancji (ANCOVA) w celu porównania wyników lęku i jakości snu pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi w teście pooperacyjnym, kontrolując zmienne zakłócające (np. wynik przed testem i czynniki grupowe). Do wszystkich testów statystycznych zostanie zastosowany poziom istotności 0,05.