Esercizio di rilassamento di Benson sull'ansia e sulla qualità del sonno nei servizi psichiatrici (BREASQPS) ((BREASQPS))

Lo studio sarà condotto tra il 18.11.2024 e il 06.06.2025 in quattro reparti psichiatrici di un ospedale psichiatrico privato in Turchia. In questo ospedale, i pazienti con schizofrenia, disturbi psicotici, disturbi dell'umore e d'ansia e disturbi da uso di sostanze ricevono cure ospedaliere. Nell'ultimo anno, un totale di 350 pazienti hanno ricevuto cure ospedaliere in ospedale. I pazienti alloggiano in camere singole nelle cliniche. Oltre alle cure e alle cure mediche, i pazienti partecipano ad attività come attività di gruppo, orari di lavoro e passeggiate.

Partecipanti La popolazione di questo studio era composta da un totale di 350 pazienti ricoverati in reparti psichiatrici. Poiché i pazienti con diagnosi di disturbo psicotico e schizofrenia presentano deliri e allucinazioni, non è possibile conoscere l'effetto di alcune istruzioni della tecnica di rilassamento Benson su questi sintomi. Pertanto, è stato pianificato di escludere dallo studio i pazienti con psicosi e schizofrenia con deliri e allucinazioni. Nella selezione del campione, i ricercatori applicheranno lo State Anxiety Form I (STAI-I) / State Anxiety Form II (STAI-I) e il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) a pazienti diversi da queste diagnosi. In letteratura il punteggio medio della scala STAI I-II varia tra 36 e 41. I punteggi tra 20 e 39 indicano un'ansia lieve e tra 40 e 59 punti indicano un'ansia moderata. In letteratura, il punteggio totale del PSQI ha un valore compreso tra 0 e 21. Un punteggio totale della scala pari o superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno. Poiché le differenze nei livelli di ansia e qualità del sonno influenzeranno l'omogeneità del gruppo, i pazienti con un punteggio totale di 20-59 punti (lieve e moderato) da STAI-I-II e i pazienti con un punteggio superiore a 5 da PSQI costituiranno il campione del studio. Di conseguenza, i criteri di inclusione sono stati pianificati come segue: pazienti di età pari o superiore a 18 anni, pazienti in trattamento per umore, ansia, disturbo ossessivo-compulsivo e disturbo da uso di sostanze, pazienti con punteggi STAI I-II compresi tra 20 e 59, pazienti con punteggio PSQI superiore a 5. I criteri di esclusione erano pazienti di età inferiore a 18 anni, pazienti con disturbi psicotici con allucinazioni e deliri, pazienti con schizofrenia, punteggio STAI I-II inferiore a 20 e superiore a 59, punteggio PSQI inferiore a 5. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi in due gruppi come gruppo di intervento e di controllo mediante randomizzazione in singolo cieco. Nella fase di randomizzazione dello studio, verrà utilizzato il software di analisi statistica per assegnare i pazienti in modo casuale. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a gruppi che utilizzano questo programma. I pazienti inclusi nello studio saranno numerati secondo l'ordine di arrivo e inseriti nei gruppi di intervento e controllo secondo l'ordine nell'elenco di randomizzazione.

È previsto che uno dei ricercatori assegnerà i pazienti ai gruppi utilizzando il programma Software di analisi statistica. Questo investigatore non parteciperà agli esercizi Benson con i pazienti. Poiché nessuno dei ricercatori sapeva quali pazienti partecipassero al gruppo di studio, lo studio è stato condotto utilizzando il metodo in cieco singolo.

Si prevede pertanto di finalizzare lo studio quando sarà raggiunto un totale di 70 pazienti, 35 nel gruppo di intervento e 35 nel gruppo di controllo. Dopo aver raggiunto un campione di 70 persone, si prevede di eseguire l'analisi della potenza dello studio con il programma GPower 3.1 con intervallo di confidenza del 95%.

Misurazione In questo studio verranno utilizzati il ​​modulo di informazioni descrittive del paziente, i moduli STAI-II e PSQI creati dai ricercatori. Modulo di informazione descrittiva del paziente: questo modulo sviluppato dai ricercatori include 8 serie di domande per determinare caratteristiche sociodemografiche come età, sesso, stato di istruzione, durata della malattia, numero di ricoveri, storia familiare di malattia, età di esordio della malattia e farmaci psicotropi usato. Ansia da inventario dell'ansia dei tratti dello stato (STAI I-II): questa scala è stata sviluppata da Spielberger et.al. (1983) e la sua validità e affidabilità turca è stata effettuata da Öner e Le Compte (1983). La scala misura l’ansia sia nella popolazione sana che in quella clinica. La scala è composta da due parti: State Anxiety Inventory (STAI I) e Trait Anxiety Inventory (STAI II). STAI I determina come si sente l'individuo in un determinato momento e in determinate condizioni, mentre STAI II determina come si sente l'individuo indipendentemente dalla situazione e dalle condizioni in cui si trova. Il coefficiente di affidabilità alfa della scala è stato determinato tra 0,94-0,96 per STAI I e 0,83-0,87 per STAI II. Ogni scala è composta da due tipi di affermazioni con 20 item. Le affermazioni dirette descrivono emozioni negative mentre le affermazioni invertite descrivono emozioni positive. Le affermazioni invertite sono le voci 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 nello STAI I e le voci 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39 nello STAI II. Nello STAI I le risposte sono state valutate con una scala a 4 punti (per niente, poco, molto, completamente). Nello STAI II, le risposte dei partecipanti sono state misurate con una scala a 4 punti (mai, a volte, molto spesso, quasi sempre). Il valore del punteggio totale ottenuto da entrambe le scale è compreso tra 20 e 80. È stato anche dimostrato che le persone con punteggi più alti sulle scale STAI sono più inclini a provare ansia. La scala è stata tradotta in 48 lingue a partire dal 2011. È stato dimostrato che gli STAI I E II hanno eccellenti proprietà psicometriche con buona affidabilità e validità. Pittsburgh Sleep Quality Index -PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index): la validità e l'affidabilità turca di questa scala sviluppata da Buysse et al. (1989) è stato eseguito da Ağargün et al. (1996) Il PSQI fornisce una misura quantitativa della qualità del sonno che aiuta a definire il sonno buono e quello cattivo. Il PSQI contiene un totale di 24 domande. 19 di queste domande sono domande di autovalutazione. A 5 domande risponde il coniuge o un amico della persona. Queste 5 domande vengono utilizzate solo per informazioni cliniche e non partecipano alla valutazione. La domanda 19 delle domande di autovalutazione è relativa alla presenza di un coinquilino o del coniuge e non viene presa in considerazione nella determinazione dei punteggi totali e dei componenti della scala. Le domande di autovalutazione includono vari fattori legati alla qualità del sonno. Queste domande determinano la durata del sonno, la latenza del sonno e la frequenza e la gravità di problemi particolari legati al sonno. I 18 item valutati sono stati raggruppati in 7 punteggi componenti. Alcuni componenti sono costituiti da un unico elemento, mentre altri sono ottenuti raggruppando più elementi. Ogni elemento viene valutato con un punteggio compreso tra 0 e 3. La somma dei punteggi dei sette componenti fornisce il punteggio PSQI totale. Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21. Un punteggio totale elevato indica una scarsa qualità del sonno. Un punteggio PSQI totale pari o superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno. Gli strumenti di raccolta dati verranno applicati dai ricercatori sia ai gruppi di intervento che a quelli di controllo prima di iniziare la BRT. Al termine delle 2 settimane, immediatamente dopo il completamento di tutti gli esercizi, verranno effettuate misurazioni finali con gli stessi strumenti di raccolta dati in entrambi i gruppi. Alla fine delle 2 settimane, dopo aver completato gli esercizi di Benson, le misurazioni di follow-up verranno eseguite con gli stessi strumenti di misurazione in entrambi i gruppi per la valutazione di follow-up nella 3a settimana. Sebbene la BRT venga applicata al gruppo di intervento, non verrà effettuata alcuna applicazione ai pazienti del gruppo di controllo. Gli strumenti di misurazione verranno applicati al gruppo di controllo agli stessi intervalli di tempo dei pazienti nel gruppo di intervento.

Prosedur Nello studio è previsto l'utilizzo di opuscoli formativi contenenti le fasi di applicazione di Benson da consegnare al gruppo di intervento. Il contenuto degli opuscoli formativi sarà creato dai ricercatori e verrà ottenuto il parere di esperti da uno psichiatra, uno psicologo e un infermiere psichiatrico sulla sua applicazione nelle cliniche psichiatriche. Dopo il parere degli esperti, si prevede di effettuare una pre-applicazione con 6 pazienti che soddisfano i criteri di ricerca e accettano di partecipare allo studio al fine di ottenere la comprensibilità dei comandi sia nei moduli di raccolta dati che in questo opuscolo, il adeguatezza della durata e feedback dei pazienti. Dopo la domanda preliminare si prevede di apportare le modifiche necessarie alla modulistica di raccolta dati e ai fascicoli formativi. La BRT è una delle tecniche di intervento comportamentale sviluppate da Herbert Benson nel 1975. La BRT si basa sul principio della respirazione profonda e del rilassamento di tutti i muscoli del corpo scegliendo una parola significativa per l'individuo e concentrandosi su di essa. Questo esercizio, che non ha effetti collaterali sui pazienti e può essere applicato a pazienti di tutte le età, è più utilizzato perché è un metodo semplice e facile da imparare rispetto ad altri metodi di rilassamento. Di seguito sono riportate le fasi dell'esercizio di rilassamento Benson. Queste fasi vengono impartite come comandi alla persona che esegue l'esercizio dal praticante sotto forma di comandi. L'esercizio dura in media dai 10 ai 20 minuti. I comandi da impartire al gruppo di intervento in fase applicativa della ricerca sono i seguenti. 1. Scegli una frase breve o una parola che sia significativa per te e su cui puoi concentrare la tua attenzione. Può essere "salute, prosperità, abbondanza" o "amore". 2. Sedetevi tranquillamente in una posizione comoda. 3. Chiudi gli occhi. 4. Rilassa i muscoli dei polpacci, delle cosce, dell'addome, del torace, delle spalle, del collo e della testa, iniziando dai piedi e procedendo gradualmente verso l'alto verso i gruppi muscolari superiori. 5. Respira lentamente e in modo naturale e pronuncia silenziosamente a te stesso la parola, il suono, la frase o la preghiera principale mentre espiri. 6. Mantenere un atteggiamento passivo. Non preoccuparti se stai andando bene o no. Quando ti vengono in mente altri pensieri, dì semplicemente a te stesso: "Va tutto bene", "Sono leggero, sano e in forma" e concentrati con calma sulla respirazione e sui muscoli. 7. Concentrati sul rilassamento, sul rilassamento finché i comandi non finiscono. 8.Non alzarsi subito dopo aver terminato i comandi. Continua a sederti in silenzio per un minuto o due in modo da poter tornare all'ambiente in cui ti trovi. Quindi apri i nastri sugli occhi, apri lentamente gli occhi e siediti per un altro minuto o due prima di alzarti. Fase di intervento Sebbene la durata della degenza ospedaliera dei pazienti in questo studio vari a seconda del loro stato mentale e del progresso del trattamento, come pratica standard dell'ospedale, i pazienti vengono curati in clinica per una media di tre settimane in ospedale. Per questo motivo si prevede di applicare la BRT al gruppo di intervento per 2 settimane e di effettuare una valutazione di follow-up nella 3a settimana. Questo esercizio, che verrà applicato ai pazienti del gruppo di intervento attraverso sessioni individuali una volta al giorno per due settimane durante la degenza ospedaliera, è previsto che venga eseguito in una stanza tranquilla con ciascuna sessione della durata di 20 minuti. La BRT verrà applicata al gruppo di intervento da un'infermiera psichiatrica addestrata in esercizi in un ambiente supervisionato dai ricercatori. Si prevede che l'applicazione venga effettuata nel pomeriggio in un ambiente tranquillo e con pochi stimoli ambientali. Gli esercizi sono progettati per essere applicati individualmente a ciascun paziente. Nell'applicazione, l'infermiera psichiatrica darà comandi al paziente sulle tecniche di rilassamento. Dopo la prima applicazione, l'infermiera rimarrà con il paziente fino alla fine dell'applicazione per ridurre i possibili problemi che potrebbero derivare da cambiamenti improvvisi nelle condizioni del paziente e per garantire che il paziente completi con successo il processo di esercizi di rilassamento. I pazienti nel gruppo di controllo continueranno a ricevere cure e cure standard in ospedale. Nessun altro intervento è stato effettuato sul gruppo di controllo durante lo studio. Tutti i partecipanti ai gruppi di intervento e di controllo continueranno a ricevere combinazioni di farmaci e psicoterapia.

Analisi statistica dei dati

Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (SPSS v26.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA). I dati descrittivi saranno presentati come media, frequenza, percentuale e deviazione standard. I test chi-quadrato e di Fisher verranno utilizzati per valutare le differenze nelle caratteristiche qualitative (ad es. genere, istruzione, stato civile) tra i due gruppi. Inoltre, è previsto l’utilizzo di t-test su campioni indipendenti per esaminare le differenze nei punteggi medi tra i gruppi di intervento e di controllo (ad es. STAI I-II, Pittsburg Sleep). È prevista l'analisi della covarianza (ANCOVA) per confrontare i punteggi di ansia e qualità del sonno tra i gruppi di intervento e di controllo nel post-test post-intervento, controllando le variabili confondenti (ad es. punteggio pre-test e fattori di gruppo). Verrà applicato un livello di significatività pari a 0,05 per tutti i test statistici.