- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06753279
Klinický význam údajů o populaci leukocytů u pacientů s myeloproliferativními novotvary (MPN)
Myeloproliferativní novotvary (MPN) jsou skupinou klonálních poruch krvetvorby, které jsou kategorizovány podle Světové zdravotnické organizace (WHO) na Philadelphia chromozom pozitivní (Ph +ve) včetně chronické myeloidní leukémie (CML) a Philadelphia Chromozom negativní (Ph-ve) jako zásadní. trombocytémie (ET), polycythaemia vera (PV) a primární myelofibróza (PMF) .
cílem studie je Detekce údajů o populaci leukocytů u pacientů s MPN a Vztah mezi populací leukocytů a klinickým stavem pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
MPN jsou charakterizovány sepsí, trombózou, myelofibrózou a leukemickou transformací jako kritickými komplikacemi onemocnění. V poslední době byly MPN popsány jako "zánětlivé nemoci", protože chronický zánět byl identifikován jako klíčový faktor ve vývoji a progresi onemocnění. Je charakterizována přetrvávající aktivací imunitních buněk, zvýšeným počtem leukocytů a krevních destiček, uvolňováním různých mediátorů, poškozením DNA a tkání. V důsledku toho. když jsou neutrofily aktivovány různými stimuly, podléhají degranulaci a uvolňují neutrofilní extracelulární pasti (NET) a mikročástice, což vede k trombóze u MPN blokováním krevních cév. Monocyt a jeho distribuce jsou také jednoduchým markerem aktivace užitečným pro časnou detekci sepse.
Údaje o populaci leukocytů (CPD) jsou parametry používané k poskytování kvantitativních informací o morfologických a funkčních charakteristikách leukocytů. Hodnocení CPD zahrnuje měření dopředného rozptylu neutrofilů a monocytů (osa Z) pro velikost buněk a bočního rozptylu (osa X) pro vnitřní složitost. Kromě toho lze také vyhodnotit intenzitu fluorescence (osa Y) pro obsah DNA/RNA a variabilitu buněčné populace (šířku disperze).
Proto hodnocení těchto parametrů v kontextu sepse a trombózy jako komplikace MPN pomáhá pochopit, jak tyto stavy interagují na buněčné úrovni, a poskytuje pohled na morfologické změny a abnormální distribuci leukocytů pro včasnou detekci a léčbu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ola Gamal Taha Hussein, resident doctor
- Telefonní číslo: +201003196138
- E-mail: Ola.16266122@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s MPN podle nedávné klasifikace WHO.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými typy myeloidních novotvarů a/nebo nesplňující kritéria WHO pro diagnózu MPN.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
případy
pacientů s MPN podle nedávné klasifikace WHO
|
|
řízení
normální zdravý jedinec
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento leukocytárních buněk u pacientů s MPN
Časové okno: základní linie
|
Detekce údajů o populaci leukocytů u pacientů s MPN
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mishra S, Chhabra G, Padhi S, Mohapatra S, Panigrahi A, Sable MN, Das PK. Usefulness of Leucocyte Cell Population Data by Sysmex XN1000 Hematology Analyzer in Rapid Identification of Acute Leukemia. Indian J Hematol Blood Transfus. 2022 Jul;38(3):499-507. doi: 10.1007/s12288-021-01488-9. Epub 2021 Sep 28.
- Camara JE, Wise SA, Hoofnagle AN, Williams EL, Carter GD, Jones J, Burdette CQ, Hahm G, Nalin F, Kuszak AJ, Merkel J, Durazo-Arvizu RA, Lukas P, Cavalier E, Popp C, Beckert C, Schultess J, Van Slooten G, Tourneur C, Pease C, Kaul R, Villarreal A, Ivison F, Fischer R, van den Ouweland JMW, Ho CS, Law EWK, Simard JN, Gonthier R, Holmquist B, Batista MC, Pham H, Bennett A, Meadows S, Cox L, Jansen E, Khan DA, Robyak K, Creer MH, Kilbane M, Twomey PJ, Freeman J, Parker N, Yuan J, Fitzgerald R, Mushtaq S, Clarke MW, Breen N, Simpson C, Sempos CT. Assessment of serum total 25-hydroxyvitamin D assay commutability of Standard Reference Materials and College of American Pathologists Accuracy-Based Vitamin D (ABVD) Scheme and Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) materials: Vitamin D Standardization Program (VDSP) Commutability Study 2. Anal Bioanal Chem. 2021 Aug;413(20):5067-5084. doi: 10.1007/s00216-021-03470-w. Epub 2021 Jun 28.
- Hasselbalch HC. Chronic inflammation as a promotor of mutagenesis in essential thrombocythemia, polycythemia vera and myelofibrosis. A human inflammation model for cancer development? Leuk Res. 2013 Feb;37(2):214-20. doi: 10.1016/j.leukres.2012.10.020. Epub 2012 Nov 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- leukocyte cell population MPNs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .