- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06753279
Importance clinique des données sur la population de cellules leucocytaires chez les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs (MPN)
Les néoplasmes myéloprolifératifs (MPN) sont un groupe de troubles hématopoïétiques clonaux classés selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en chromosomes de Philadelphie positifs (Ph +ve), y compris la leucémie myéloïde chronique (LMC) et chromosomes de Philadelphie négatifs (Ph -ve) comme essentiels. thrombocytémie (ET), polycythémie vraie (PV) et myélofibrose primaire (PMF) .
le but de l'étude est de détecter les données sur la population de cellules leucocytaires chez les patients atteints de MPN et la relation entre la population de cellules leucocytaires et l'état clinique des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les NMP se caractérisent par la septicémie, la thrombose, la myélofibrose et la transformation leucémique comme complications critiques de la maladie. Plus récemment, les NMP ont été qualifiées de « maladies inflammatoires » car l'inflammation chronique est identifiée comme un facteur clé dans le développement et la progression de la maladie. Elle se caractérise par une activation persistante des cellules immunitaires, une numération leucocytaire et plaquettaire élevée, la libération de divers médiateurs, des lésions de l'ADN et des tissus. Par conséquent. Lorsque les neutrophiles sont activés par différents stimuli, ils subissent une dégranulation et libèrent des pièges extracellulaires neutrophiles (NET) et des microparticules, conduisant à une thrombose des MPN en bloquant les vaisseaux sanguins. Les monocytes et leur distribution sont également un simple marqueur d'activation utile pour la détection précoce du sepsis.
Les données de population de cellules leucocytaires (CPD) sont des paramètres utilisés pour fournir des informations quantitatives sur les caractéristiques morphologiques et fonctionnelles des leucocytes. L'évaluation CPD consiste à mesurer la diffusion vers l'avant des neutrophiles et des monocytes (axe Z) pour la taille des cellules et la diffusion latérale (axe X) pour la complexité interne. De plus, l’intensité de fluorescence (axe Y) pour la teneur en ADN/ARN et la variabilité de la population cellulaire (largeur de dispersion) peuvent également être évaluées.
Par conséquent, l'évaluation de ces paramètres dans le contexte de la septicémie et de la thrombose en tant que complication des NMP aide à comprendre comment ces conditions interagissent au niveau cellulaire et fournit des informations sur les changements morphologiques et la distribution anormale des leucocytes pour une détection et une prise en charge précoces.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ola Gamal Taha Hussein, resident doctor
- Numéro de téléphone: +201003196138
- E-mail: Ola.16266122@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints de NMP selon la récente classification de l'OMS.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant d'autres types de néoplasmes myéloïdes et/ou ne répondant pas aux critères de l'OMS pour le diagnostic des NMP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cas
patients atteints de NMP selon la récente classification de l'OMS
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contrôle
individu normal et en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de cellules leucocytaires chez les patients atteints de MPN
Délai: ligne de base
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Détection des données sur la population de cellules leucocytaires chez les patients atteints de MPN
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mishra S, Chhabra G, Padhi S, Mohapatra S, Panigrahi A, Sable MN, Das PK. Usefulness of Leucocyte Cell Population Data by Sysmex XN1000 Hematology Analyzer in Rapid Identification of Acute Leukemia. Indian J Hematol Blood Transfus. 2022 Jul;38(3):499-507. doi: 10.1007/s12288-021-01488-9. Epub 2021 Sep 28.
- Camara JE, Wise SA, Hoofnagle AN, Williams EL, Carter GD, Jones J, Burdette CQ, Hahm G, Nalin F, Kuszak AJ, Merkel J, Durazo-Arvizu RA, Lukas P, Cavalier E, Popp C, Beckert C, Schultess J, Van Slooten G, Tourneur C, Pease C, Kaul R, Villarreal A, Ivison F, Fischer R, van den Ouweland JMW, Ho CS, Law EWK, Simard JN, Gonthier R, Holmquist B, Batista MC, Pham H, Bennett A, Meadows S, Cox L, Jansen E, Khan DA, Robyak K, Creer MH, Kilbane M, Twomey PJ, Freeman J, Parker N, Yuan J, Fitzgerald R, Mushtaq S, Clarke MW, Breen N, Simpson C, Sempos CT. Assessment of serum total 25-hydroxyvitamin D assay commutability of Standard Reference Materials and College of American Pathologists Accuracy-Based Vitamin D (ABVD) Scheme and Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) materials: Vitamin D Standardization Program (VDSP) Commutability Study 2. Anal Bioanal Chem. 2021 Aug;413(20):5067-5084. doi: 10.1007/s00216-021-03470-w. Epub 2021 Jun 28.
- Hasselbalch HC. Chronic inflammation as a promotor of mutagenesis in essential thrombocythemia, polycythemia vera and myelofibrosis. A human inflammation model for cancer development? Leuk Res. 2013 Feb;37(2):214-20. doi: 10.1016/j.leukres.2012.10.020. Epub 2012 Nov 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- leukocyte cell population MPNs
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