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Significato clinico dei dati sulla popolazione di cellule leucocitarie nei pazienti con neoplasie mieloproliferative (MPN)

22 dicembre 2024 aggiornato da: Ola Gamal Taha Hussein, Assiut University

Le neoplasie mieloproliferative (MPN) sono un gruppo di disordini ematopoietici clonali classificati secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) in cromosoma Philadelphia positivo (Ph + ve), inclusa la leucemia mieloide cronica (LMC) e cromosoma Philadelphia negativo (Ph -ve), come essenziale trombocitemia (ET), policitemia vera (PV) e mielofibrosi primaria (PMF).

lo scopo dello studio è il rilevamento dei dati sulla popolazione cellulare leucocitaria in pazienti con MPN e la relazione tra la popolazione cellulare leucocitaria e lo stato clinico dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le MPN sono caratterizzate da sepsi, trombosi, mielofibrosi e trasformazione leucemica come complicanze critiche della malattia. Più recentemente, le MPN sono state descritte come "Malattie infiammatorie" perché l'infiammazione cronica viene identificata come un fattore chiave nello sviluppo e nella progressione della malattia. È caratterizzata da un'attivazione persistente delle cellule immunitarie, da un elevato numero di leucociti e piastrine, dal rilascio di vari mediatori, da danni al DNA e ai tessuti. Di conseguenza. quando i neutrofili vengono attivati ​​da stimoli diversi, subiscono degranulazione e rilasciano trappole extracellulari dei neutrofili (NET) e microparticelle, portando alla trombosi nelle MPN attraverso il blocco dei vasi sanguigni. Il monocita e la sua distribuzione sono anche un semplice marcatore di attivazione utile per la diagnosi precoce della sepsi.

I dati sulla popolazione cellulare leucocitaria (CPD) sono parametri utilizzati per fornire informazioni quantitative sulle caratteristiche morfologiche e funzionali dei leucociti. La valutazione CPD prevede la misurazione della dispersione frontale dei neutrofili e dei monociti (asse Z) per le dimensioni delle cellule e della dispersione laterale (asse X) per la complessità interna. Inoltre, è possibile valutare anche l'intensità della fluorescenza (asse Y) per il contenuto di DNA/RNA e la variabilità della popolazione cellulare (larghezza di dispersione).

Pertanto, la valutazione di questi parametri nel contesto della sepsi e della trombosi come complicanza delle MPN aiuta a comprendere come queste condizioni interagiscono a livello cellulare e fornisce informazioni sui cambiamenti morfologici e sulla distribuzione anormale dei leucociti per la diagnosi precoce e la gestione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Pazienti affetti da MPN secondo la recente classificazione OMS.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti affetti da MPN secondo la recente classificazione OMS.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altri tipi di neoplasie mieloidi e/o che non soddisfano i criteri dell'OMS per la diagnosi di MPN.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
casi
pazienti affetti da MPN secondo la recente classificazione OMS
controllare
individuo sano e normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di cellule leucocitarie nei pazienti con MPN
Lasso di tempo: linea di base
Rilevazione dei dati sulla popolazione cellulare leucocitaria in pazienti con MPN
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • leukocyte cell population MPNs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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