- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06753279
Significato clinico dei dati sulla popolazione di cellule leucocitarie nei pazienti con neoplasie mieloproliferative (MPN)
Le neoplasie mieloproliferative (MPN) sono un gruppo di disordini ematopoietici clonali classificati secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) in cromosoma Philadelphia positivo (Ph + ve), inclusa la leucemia mieloide cronica (LMC) e cromosoma Philadelphia negativo (Ph -ve), come essenziale trombocitemia (ET), policitemia vera (PV) e mielofibrosi primaria (PMF).
lo scopo dello studio è il rilevamento dei dati sulla popolazione cellulare leucocitaria in pazienti con MPN e la relazione tra la popolazione cellulare leucocitaria e lo stato clinico dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le MPN sono caratterizzate da sepsi, trombosi, mielofibrosi e trasformazione leucemica come complicanze critiche della malattia. Più recentemente, le MPN sono state descritte come "Malattie infiammatorie" perché l'infiammazione cronica viene identificata come un fattore chiave nello sviluppo e nella progressione della malattia. È caratterizzata da un'attivazione persistente delle cellule immunitarie, da un elevato numero di leucociti e piastrine, dal rilascio di vari mediatori, da danni al DNA e ai tessuti. Di conseguenza. quando i neutrofili vengono attivati da stimoli diversi, subiscono degranulazione e rilasciano trappole extracellulari dei neutrofili (NET) e microparticelle, portando alla trombosi nelle MPN attraverso il blocco dei vasi sanguigni. Il monocita e la sua distribuzione sono anche un semplice marcatore di attivazione utile per la diagnosi precoce della sepsi.
I dati sulla popolazione cellulare leucocitaria (CPD) sono parametri utilizzati per fornire informazioni quantitative sulle caratteristiche morfologiche e funzionali dei leucociti. La valutazione CPD prevede la misurazione della dispersione frontale dei neutrofili e dei monociti (asse Z) per le dimensioni delle cellule e della dispersione laterale (asse X) per la complessità interna. Inoltre, è possibile valutare anche l'intensità della fluorescenza (asse Y) per il contenuto di DNA/RNA e la variabilità della popolazione cellulare (larghezza di dispersione).
Pertanto, la valutazione di questi parametri nel contesto della sepsi e della trombosi come complicanza delle MPN aiuta a comprendere come queste condizioni interagiscono a livello cellulare e fornisce informazioni sui cambiamenti morfologici e sulla distribuzione anormale dei leucociti per la diagnosi precoce e la gestione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ola Gamal Taha Hussein, resident doctor
- Numero di telefono: +201003196138
- Email: Ola.16266122@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti affetti da MPN secondo la recente classificazione OMS.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri tipi di neoplasie mieloidi e/o che non soddisfano i criteri dell'OMS per la diagnosi di MPN.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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casi
pazienti affetti da MPN secondo la recente classificazione OMS
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controllare
individuo sano e normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di cellule leucocitarie nei pazienti con MPN
Lasso di tempo: linea di base
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Rilevazione dei dati sulla popolazione cellulare leucocitaria in pazienti con MPN
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mishra S, Chhabra G, Padhi S, Mohapatra S, Panigrahi A, Sable MN, Das PK. Usefulness of Leucocyte Cell Population Data by Sysmex XN1000 Hematology Analyzer in Rapid Identification of Acute Leukemia. Indian J Hematol Blood Transfus. 2022 Jul;38(3):499-507. doi: 10.1007/s12288-021-01488-9. Epub 2021 Sep 28.
- Camara JE, Wise SA, Hoofnagle AN, Williams EL, Carter GD, Jones J, Burdette CQ, Hahm G, Nalin F, Kuszak AJ, Merkel J, Durazo-Arvizu RA, Lukas P, Cavalier E, Popp C, Beckert C, Schultess J, Van Slooten G, Tourneur C, Pease C, Kaul R, Villarreal A, Ivison F, Fischer R, van den Ouweland JMW, Ho CS, Law EWK, Simard JN, Gonthier R, Holmquist B, Batista MC, Pham H, Bennett A, Meadows S, Cox L, Jansen E, Khan DA, Robyak K, Creer MH, Kilbane M, Twomey PJ, Freeman J, Parker N, Yuan J, Fitzgerald R, Mushtaq S, Clarke MW, Breen N, Simpson C, Sempos CT. Assessment of serum total 25-hydroxyvitamin D assay commutability of Standard Reference Materials and College of American Pathologists Accuracy-Based Vitamin D (ABVD) Scheme and Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) materials: Vitamin D Standardization Program (VDSP) Commutability Study 2. Anal Bioanal Chem. 2021 Aug;413(20):5067-5084. doi: 10.1007/s00216-021-03470-w. Epub 2021 Jun 28.
- Hasselbalch HC. Chronic inflammation as a promotor of mutagenesis in essential thrombocythemia, polycythemia vera and myelofibrosis. A human inflammation model for cancer development? Leuk Res. 2013 Feb;37(2):214-20. doi: 10.1016/j.leukres.2012.10.020. Epub 2012 Nov 20.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- leukocyte cell population MPNs
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