- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06753279
Klinisk betydning av leukocyttcellepopulasjonsdata hos pasienter med myeloproliferative neoplasmer (MPN)
Myeloproliferative neoplasmer (MPN) er en gruppe klonale hematopoietiske lidelser som i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) er kategorisert i Philadelphia-kromosompositive (Ph +ve) inkludert kronisk myeloisk leukemi (CML) og Philadelphia-kromosomnegativ (Ph -ve) som essensielle trombocytemi (ET), polycythemia vera (PV) og primær myelofibrose (PMF) .
Målet med studien er påvisning av leukocyttcellepopulasjonsdata hos pasienter med MPN og sammenheng mellom leukocyttcellepopulasjon og pasienters kliniske status.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
MPN-er er preget av sepsis, trombose, myelofibrose og leukemisk transformasjon som kritiske komplikasjoner av sykdommen. Senest har MPN-ene blitt beskrevet som "inflammatoriske sykdommer" fordi den kroniske betennelsen er identifisert som en nøkkelfaktor i utviklingen og progresjonen av sykdommen. Det er preget av vedvarende aktivering av immunceller, forhøyet antall leukocytter og blodplater, frigjøring av ulike mediatorer, DNA- og vevsskader. Følgelig. når nøytrofiler aktiveres av forskjellige stimuli, gjennomgår de degranulering og frigjør nøytrofile ekstracellulære feller (NET) og mikropartikler, noe som fører til trombose i MPN ved å blokkere blodkar. Monocytt og dens distribusjon er også en enkel aktiveringsmarkør som er nyttig for tidlig sepsisdeteksjon.
Leukocyttcellepopulasjonsdata (CPD) er parametere som brukes til å gi kvantitativ informasjon om morfologiske og funksjonelle egenskaper til leukocytter. CPD-vurdering involverer måling av nøytrofil og monocyttspredning fremover (Z-aksen) for cellestørrelse og sidespredning (X-aksen) for intern kompleksitet. I tillegg kan fluorescensintensitet (Y-akse) for DNA/RNA-innhold og cellepopulasjonsvariabilitet (dispersjonsbredde) også evalueres.
Derfor hjelper vurdering av disse parametrene i sammenheng med sepsis og trombose som en komplikasjon av MPN til å forstå hvordan disse forholdene samhandler på cellenivå og gir innsikt i morfologiske endringer og unormal leukocyttfordeling for tidlig påvisning og behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ola Gamal Taha Hussein, resident doctor
- Telefonnummer: +201003196138
- E-post: Ola.16266122@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med MPN i henhold til den ferske WHO-klassifiseringen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre typer myeloide neoplasmer og/eller ikke oppfyller WHO-kriteriene for MPN-diagnose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
saker
pasienter med MPN i henhold til den ferske WHO-klassifiseringen
|
|
kontroll
normalt friskt individ
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel leukocyttceller hos pasienter med MPN
Tidsramme: grunnlinje
|
Påvisning av leukocyttcellepopulasjonsdata hos pasienter med MPN
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mishra S, Chhabra G, Padhi S, Mohapatra S, Panigrahi A, Sable MN, Das PK. Usefulness of Leucocyte Cell Population Data by Sysmex XN1000 Hematology Analyzer in Rapid Identification of Acute Leukemia. Indian J Hematol Blood Transfus. 2022 Jul;38(3):499-507. doi: 10.1007/s12288-021-01488-9. Epub 2021 Sep 28.
- Camara JE, Wise SA, Hoofnagle AN, Williams EL, Carter GD, Jones J, Burdette CQ, Hahm G, Nalin F, Kuszak AJ, Merkel J, Durazo-Arvizu RA, Lukas P, Cavalier E, Popp C, Beckert C, Schultess J, Van Slooten G, Tourneur C, Pease C, Kaul R, Villarreal A, Ivison F, Fischer R, van den Ouweland JMW, Ho CS, Law EWK, Simard JN, Gonthier R, Holmquist B, Batista MC, Pham H, Bennett A, Meadows S, Cox L, Jansen E, Khan DA, Robyak K, Creer MH, Kilbane M, Twomey PJ, Freeman J, Parker N, Yuan J, Fitzgerald R, Mushtaq S, Clarke MW, Breen N, Simpson C, Sempos CT. Assessment of serum total 25-hydroxyvitamin D assay commutability of Standard Reference Materials and College of American Pathologists Accuracy-Based Vitamin D (ABVD) Scheme and Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) materials: Vitamin D Standardization Program (VDSP) Commutability Study 2. Anal Bioanal Chem. 2021 Aug;413(20):5067-5084. doi: 10.1007/s00216-021-03470-w. Epub 2021 Jun 28.
- Hasselbalch HC. Chronic inflammation as a promotor of mutagenesis in essential thrombocythemia, polycythemia vera and myelofibrosis. A human inflammation model for cancer development? Leuk Res. 2013 Feb;37(2):214-20. doi: 10.1016/j.leukres.2012.10.020. Epub 2012 Nov 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- leukocyte cell population MPNs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .