- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06753279
Klinisk betydning af leukocytcellepopulationsdata hos patienter med myeloproliferative neoplasmer (MPN'er)
Myeloproliferative neoplasmer (MPN'er) er en gruppe af klonale hæmatopoietiske lidelser, som ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er kategoriseret i Philadelphia-kromosompositive (Ph +ve) inklusive kronisk myeloid leukæmi (CML) og Philadelphia-kromosomnegativ (Ph -ve) som essentiel trombocytæmi (ET), polycytæmi vera (PV) og primær myelofibrose (PMF) .
Formålet med undersøgelsen er påvisning af leukocytcellepopulationsdata hos patienter med MPN'er og sammenhæng mellem leukocytcellepopulation og patienters kliniske status.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MPN'er er karakteriseret ved sepsis, trombose, myelofibrose og leukæmisk transformation som kritiske komplikationer af sygdommen. Senest er MPN'erne blevet beskrevet som "inflammatoriske sygdomme", fordi den kroniske inflammation er identificeret som en nøglefaktor i udviklingen og progressionen af sygdommen. Det er karakteriseret ved vedvarende aktivering af immunceller, forhøjet antal leukocytter og blodplader, frigivelse af forskellige mediatorer, DNA og vævsskader. Følgelig. når neutrofiler aktiveres af forskellige stimuli, gennemgår de degranulering og frigiver neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) og mikropartikler, hvilket fører til trombose i MPN'er ved at blokere blodkar. Monocyt og dens fordeling er også en simpel aktiveringsmarkør, der er nyttig til tidlig sepsispåvisning.
Leukocytcellepopulationsdata (CPD) er parametre, der bruges til at give kvantitativ information om de morfologiske og funktionelle karakteristika af leukocytter. CPD-vurdering involverer måling af neutrofil og monocyt fremadspredning (Z-akse) for cellestørrelse og sidespredning (X-akse) for intern kompleksitet. Derudover kan fluorescensintensitet (Y-akse) for DNA/RNA-indhold og cellepopulationsvariabilitet (dispersionsbredde) også evalueres.
Derfor hjælper vurdering af disse parametre i sammenhæng med sepsis og trombose som en komplikation af MPN'er til at forstå, hvordan disse tilstande interagerer på cellulært niveau og giver indsigt i morfologiske ændringer og unormal leukocytfordeling til tidlig påvisning og håndtering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ola Gamal Taha Hussein, resident doctor
- Telefonnummer: +201003196138
- E-mail: Ola.16266122@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med MPN'er i henhold til den seneste WHO-klassifikation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre typer myeloid neoplasmer og/eller ikke opfylder WHO-kriterierne for MPN-diagnose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sager
patienter med MPN'er i henhold til den seneste WHO-klassifikation
|
|
kontrollere
normalt sundt individ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procent af leukocytceller hos patienter med MPN'er
Tidsramme: baseline
|
Påvisning af leukocytcellepopulationsdata hos patienter med MPN'er
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mishra S, Chhabra G, Padhi S, Mohapatra S, Panigrahi A, Sable MN, Das PK. Usefulness of Leucocyte Cell Population Data by Sysmex XN1000 Hematology Analyzer in Rapid Identification of Acute Leukemia. Indian J Hematol Blood Transfus. 2022 Jul;38(3):499-507. doi: 10.1007/s12288-021-01488-9. Epub 2021 Sep 28.
- Camara JE, Wise SA, Hoofnagle AN, Williams EL, Carter GD, Jones J, Burdette CQ, Hahm G, Nalin F, Kuszak AJ, Merkel J, Durazo-Arvizu RA, Lukas P, Cavalier E, Popp C, Beckert C, Schultess J, Van Slooten G, Tourneur C, Pease C, Kaul R, Villarreal A, Ivison F, Fischer R, van den Ouweland JMW, Ho CS, Law EWK, Simard JN, Gonthier R, Holmquist B, Batista MC, Pham H, Bennett A, Meadows S, Cox L, Jansen E, Khan DA, Robyak K, Creer MH, Kilbane M, Twomey PJ, Freeman J, Parker N, Yuan J, Fitzgerald R, Mushtaq S, Clarke MW, Breen N, Simpson C, Sempos CT. Assessment of serum total 25-hydroxyvitamin D assay commutability of Standard Reference Materials and College of American Pathologists Accuracy-Based Vitamin D (ABVD) Scheme and Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) materials: Vitamin D Standardization Program (VDSP) Commutability Study 2. Anal Bioanal Chem. 2021 Aug;413(20):5067-5084. doi: 10.1007/s00216-021-03470-w. Epub 2021 Jun 28.
- Hasselbalch HC. Chronic inflammation as a promotor of mutagenesis in essential thrombocythemia, polycythemia vera and myelofibrosis. A human inflammation model for cancer development? Leuk Res. 2013 Feb;37(2):214-20. doi: 10.1016/j.leukres.2012.10.020. Epub 2012 Nov 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- leukocyte cell population MPNs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myeloproliferative neoplasmer (MPN'er)
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of WashingtonSwedish Orphan BiovitrumRekrutteringAccelereret fase myeloproliferativ neoplasma | Blastfase myeloproliferativ neoplasmaForenede Stater
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorAfsluttetMyeloproliferative lidelser | Myeloproliferativ neoplasma | Myeloproliferativt syndrom | Myeloproliferativ neoplasma, uklassificerbar | Myeloproliferativ sygdom, ikke klassificeretEcuador
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMyelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma med ringsideroblaster og trombocytose, ikke andet specificeret | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, ikke andet specificeretForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Uma BorateIncyte CorporationRekrutteringKronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma | Tilbagevendende myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma | Atypisk kronisk myeloid leukæmi | Tilbagevendende myeloproliferativ neoplasma | Refraktær myelodysplastisk/myeloproliferativ... og andre forholdForenede Stater
-
Weizmann Institute of ScienceIkke rekrutterer endnuMyeloproliferativ neoplasma