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Significado clínico dos dados da população de células leucocitárias em pacientes com neoplasias mieloproliferativas (MPNs)

22 de dezembro de 2024 atualizado por: Ola Gamal Taha Hussein, Assiut University

As neoplasias mieloproliferativas (NMPs) são um grupo de distúrbios hematopoiéticos clonais categorizados de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS) em cromossomo Filadélfia positivo (Ph + ve), incluindo leucemia mieloide crônica (LMC) e cromossomo Filadélfia negativo (Ph -ve), como essencial trombocitemia (ET), policitemia vera (PV) e mielofibrose primária (PMF).

o objetivo do estudo é a detecção de dados da população de células leucocitárias em pacientes com NMPs e a relação entre a população de células leucocitárias e o estado clínico dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os NMPs são caracterizados por sepse, trombose, mielofibrose e transformação leucêmica como complicações críticas da doença. Mais recentemente, as NMPs foram descritas como “Doenças Inflamatórias” porque a inflamação crônica é identificada como um fator chave no desenvolvimento e progressão da doença. É caracterizada por ativação persistente de células imunes, contagem elevada de leucócitos e plaquetas, liberação de vários mediadores, DNA e danos nos tecidos. Consequentemente. quando os neutrófilos são ativados por diferentes estímulos, eles sofrem desgranulação e liberam armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) e micropartículas, levando à trombose nos NMPs por bloqueio dos vasos sanguíneos . Os monócitos e sua distribuição também são um marcador simples de ativação útil para a detecção precoce da sepse.

Os dados populacionais de células leucocitárias (CPD) são parâmetros utilizados para fornecer informações quantitativas sobre as características morfológicas e funcionais dos leucócitos. A avaliação do CPD envolve a medição da dispersão direta de neutrófilos e monócitos (eixo Z) para o tamanho da célula e dispersão lateral (eixo X) para complexidade interna. Além disso, a intensidade de fluorescência (eixo Y) para o conteúdo de DNA/RNA e a variabilidade da população celular (largura de dispersão) também podem ser avaliadas.

Portanto, a avaliação desses parâmetros no contexto da sepse e da trombose como uma complicação dos NMPs ajuda a entender como essas condições interagem no nível celular e fornece informações sobre alterações morfológicas e distribuição anormal de leucócitos para detecção e manejo precoces.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- Pacientes com NMPs de acordo com a classificação recente da OMS.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com NMPs de acordo com a classificação recente da OMS.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com outros tipos de neoplasias mieloides e/ou que não atendem aos critérios da OMS para diagnóstico de NMPs.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
casos
pacientes com NMPs de acordo com a recente classificação da OMS
controlar
indivíduo saudável normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de células leucocitárias em pacientes com NMPs
Prazo: linha de base
Detecção de dados populacionais de células leucocitárias em pacientes com NMPs
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • leukocyte cell population MPNs

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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