- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06753279
Significado clínico dos dados da população de células leucocitárias em pacientes com neoplasias mieloproliferativas (MPNs)
As neoplasias mieloproliferativas (NMPs) são um grupo de distúrbios hematopoiéticos clonais categorizados de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS) em cromossomo Filadélfia positivo (Ph + ve), incluindo leucemia mieloide crônica (LMC) e cromossomo Filadélfia negativo (Ph -ve), como essencial trombocitemia (ET), policitemia vera (PV) e mielofibrose primária (PMF).
o objetivo do estudo é a detecção de dados da população de células leucocitárias em pacientes com NMPs e a relação entre a população de células leucocitárias e o estado clínico dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os NMPs são caracterizados por sepse, trombose, mielofibrose e transformação leucêmica como complicações críticas da doença. Mais recentemente, as NMPs foram descritas como “Doenças Inflamatórias” porque a inflamação crônica é identificada como um fator chave no desenvolvimento e progressão da doença. É caracterizada por ativação persistente de células imunes, contagem elevada de leucócitos e plaquetas, liberação de vários mediadores, DNA e danos nos tecidos. Consequentemente. quando os neutrófilos são ativados por diferentes estímulos, eles sofrem desgranulação e liberam armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) e micropartículas, levando à trombose nos NMPs por bloqueio dos vasos sanguíneos . Os monócitos e sua distribuição também são um marcador simples de ativação útil para a detecção precoce da sepse.
Os dados populacionais de células leucocitárias (CPD) são parâmetros utilizados para fornecer informações quantitativas sobre as características morfológicas e funcionais dos leucócitos. A avaliação do CPD envolve a medição da dispersão direta de neutrófilos e monócitos (eixo Z) para o tamanho da célula e dispersão lateral (eixo X) para complexidade interna. Além disso, a intensidade de fluorescência (eixo Y) para o conteúdo de DNA/RNA e a variabilidade da população celular (largura de dispersão) também podem ser avaliadas.
Portanto, a avaliação desses parâmetros no contexto da sepse e da trombose como uma complicação dos NMPs ajuda a entender como essas condições interagem no nível celular e fornece informações sobre alterações morfológicas e distribuição anormal de leucócitos para detecção e manejo precoces.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ola Gamal Taha Hussein, resident doctor
- Número de telefone: +201003196138
- E-mail: Ola.16266122@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com NMPs de acordo com a classificação recente da OMS.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com outros tipos de neoplasias mieloides e/ou que não atendem aos critérios da OMS para diagnóstico de NMPs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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casos
pacientes com NMPs de acordo com a recente classificação da OMS
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controlar
indivíduo saudável normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de células leucocitárias em pacientes com NMPs
Prazo: linha de base
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Detecção de dados populacionais de células leucocitárias em pacientes com NMPs
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mishra S, Chhabra G, Padhi S, Mohapatra S, Panigrahi A, Sable MN, Das PK. Usefulness of Leucocyte Cell Population Data by Sysmex XN1000 Hematology Analyzer in Rapid Identification of Acute Leukemia. Indian J Hematol Blood Transfus. 2022 Jul;38(3):499-507. doi: 10.1007/s12288-021-01488-9. Epub 2021 Sep 28.
- Camara JE, Wise SA, Hoofnagle AN, Williams EL, Carter GD, Jones J, Burdette CQ, Hahm G, Nalin F, Kuszak AJ, Merkel J, Durazo-Arvizu RA, Lukas P, Cavalier E, Popp C, Beckert C, Schultess J, Van Slooten G, Tourneur C, Pease C, Kaul R, Villarreal A, Ivison F, Fischer R, van den Ouweland JMW, Ho CS, Law EWK, Simard JN, Gonthier R, Holmquist B, Batista MC, Pham H, Bennett A, Meadows S, Cox L, Jansen E, Khan DA, Robyak K, Creer MH, Kilbane M, Twomey PJ, Freeman J, Parker N, Yuan J, Fitzgerald R, Mushtaq S, Clarke MW, Breen N, Simpson C, Sempos CT. Assessment of serum total 25-hydroxyvitamin D assay commutability of Standard Reference Materials and College of American Pathologists Accuracy-Based Vitamin D (ABVD) Scheme and Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) materials: Vitamin D Standardization Program (VDSP) Commutability Study 2. Anal Bioanal Chem. 2021 Aug;413(20):5067-5084. doi: 10.1007/s00216-021-03470-w. Epub 2021 Jun 28.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- leukocyte cell population MPNs
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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