- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06753279
Leukosyyttisolupopulaatiotietojen kliininen merkitys potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia (MPN)
Myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN) ovat ryhmä klonaalisia hematopoieettisia häiriöitä, jotka Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan luokitellaan Philadelphian kromosomipositiivisiin (Ph +ve), mukaan lukien krooninen myelooinen leukemia (CML) ja Philadelphian kromosominegatiiviset (Ph-ve) kuten välttämättömät. trombosytemia (ET), polycytemia vera (PV) ja primaarinen myelofibroosi (PMF).
Tutkimuksen tavoitteena on havaita leukosyyttisolupopulaatiotiedot potilailla, joilla on MPN:t ja leukosyyttisolupopulaation ja potilaiden kliinisen tilan välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
MPN:ille on tunnusomaista sepsis, tromboosi, myelofibroosi ja leukeeminen transformaatio taudin kriittisinä komplikaatioina. Viime aikoina MPN:itä on kuvattu "tulehdustaudeiksi", koska krooninen tulehdus on tunnistettu avaintekijäksi taudin kehittymisessä ja etenemisessä. Sille on ominaista jatkuva immuunisolujen aktivoituminen, kohonneet leukosyyttien ja verihiutaleiden määrät, erilaisten välittäjien vapautuminen, DNA- ja kudosvauriot. Näin ollen. Kun neutrofiilit aktivoituvat erilaisilla ärsykkeillä, ne degranuloituvat ja vapauttavat neutrofiilien ekstrasellulaarisia ansoja (NET) ja mikropartikkeleita, mikä johtaa MPN:ien tromboosiin tukkimalla verisuonia. Monosyytti ja sen jakautuminen ovat myös yksinkertainen aktivaatiomerkki, joka on hyödyllinen sepsiksen varhaisessa havaitsemisessa.
Leukosyyttisolupopulaatiotiedot (CPD) ovat parametreja, joita käytetään antamaan kvantitatiivista tietoa leukosyyttien morfologisista ja toiminnallisista ominaisuuksista. CPD-arviointi käsittää neutrofiilien ja monosyyttien eteenpäinsironnan (Z-akseli) mittaamisen solukoon ja sivusironnan (X-akseli) sisäisen monimutkaisuuden mittaamisen. Lisäksi DNA/RNA-sisällön fluoresenssin intensiteetti (Y-akseli) ja solupopulaatioiden vaihtelu (dispersion leveys) voidaan myös arvioida.
Siksi näiden parametrien arvioiminen sepsiksen ja tromboosin yhteydessä MPN:iden komplikaatioina auttaa ymmärtämään, kuinka nämä tilat ovat vuorovaikutuksessa solutasolla, ja antaa näkemyksiä morfologisista muutoksista ja epänormaalista leukosyyttien jakautumisesta varhaista havaitsemista ja hoitoa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ola Gamal Taha Hussein, resident doctor
- Puhelinnumero: +201003196138
- Sähköposti: Ola.16266122@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on MPN äskettäisen WHO:n luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muun tyyppisiä myelooisia kasvaimia ja/tai jotka eivät täytä WHO:n MPN-diagnoosin kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tapauksia
potilaat, joilla on MPN-sairaus WHO:n tuoreen luokituksen mukaan
|
|
ohjata
normaali terve ihminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leukosyyttisolujen prosenttiosuus potilailla, joilla on MPNs
Aikaikkuna: perusviiva
|
Leukosyyttisolupopulaatiotietojen havaitseminen potilailla, joilla on MPN
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mishra S, Chhabra G, Padhi S, Mohapatra S, Panigrahi A, Sable MN, Das PK. Usefulness of Leucocyte Cell Population Data by Sysmex XN1000 Hematology Analyzer in Rapid Identification of Acute Leukemia. Indian J Hematol Blood Transfus. 2022 Jul;38(3):499-507. doi: 10.1007/s12288-021-01488-9. Epub 2021 Sep 28.
- Camara JE, Wise SA, Hoofnagle AN, Williams EL, Carter GD, Jones J, Burdette CQ, Hahm G, Nalin F, Kuszak AJ, Merkel J, Durazo-Arvizu RA, Lukas P, Cavalier E, Popp C, Beckert C, Schultess J, Van Slooten G, Tourneur C, Pease C, Kaul R, Villarreal A, Ivison F, Fischer R, van den Ouweland JMW, Ho CS, Law EWK, Simard JN, Gonthier R, Holmquist B, Batista MC, Pham H, Bennett A, Meadows S, Cox L, Jansen E, Khan DA, Robyak K, Creer MH, Kilbane M, Twomey PJ, Freeman J, Parker N, Yuan J, Fitzgerald R, Mushtaq S, Clarke MW, Breen N, Simpson C, Sempos CT. Assessment of serum total 25-hydroxyvitamin D assay commutability of Standard Reference Materials and College of American Pathologists Accuracy-Based Vitamin D (ABVD) Scheme and Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) materials: Vitamin D Standardization Program (VDSP) Commutability Study 2. Anal Bioanal Chem. 2021 Aug;413(20):5067-5084. doi: 10.1007/s00216-021-03470-w. Epub 2021 Jun 28.
- Hasselbalch HC. Chronic inflammation as a promotor of mutagenesis in essential thrombocythemia, polycythemia vera and myelofibrosis. A human inflammation model for cancer development? Leuk Res. 2013 Feb;37(2):214-20. doi: 10.1016/j.leukres.2012.10.020. Epub 2012 Nov 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- leukocyte cell population MPNs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .