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Importancia clínica de los datos de población de células leucocitarias en pacientes con neoplasias mieloproliferativas (MPN)

22 de diciembre de 2024 actualizado por: Ola Gamal Taha Hussein, Assiut University

Las neoplasias mieloproliferativas (NMP) son un grupo de trastornos hematopoyéticos clonales que se clasifican según la Organización Mundial de la Salud (OMS) en Cromosoma Filadelfia positivo (Ph +ve), incluida la leucemia mieloide crónica (LMC) y Cromosoma Filadelfia negativo (Ph -ve), como esencial. trombocitemia (ET), policitemia vera (PV) y mielofibrosis primaria (PMF).

El objetivo del estudio es la detección de datos de población de células leucocitarias en pacientes con MPN y la relación entre la población de células leucocitarias y el estado clínico de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Las NMP se caracterizan por sepsis, trombosis, mielofibrosis y transformación leucémica como complicaciones críticas de la enfermedad. Más recientemente, las MPN han sido descritas como "Enfermedades Inflamatorias" porque se identifica la inflamación crónica como un factor clave en el desarrollo y progresión de la enfermedad. Se caracteriza por una activación persistente de las células inmunitarias, un recuento elevado de leucocitos y plaquetas, liberación de diversos mediadores, daño al ADN y a los tejidos. Como consecuencia. Cuando los neutrófilos se activan por diferentes estímulos, sufren desgranulación y liberan trampas extracelulares de neutrófilos (NET) y micropartículas, lo que provoca trombosis en las NMP al bloquear los vasos sanguíneos. Los monocitos y su distribución son también un marcador simple de activación útil para la detección temprana de sepsis.

Los datos de población de células leucocitarias (CPD) son parámetros utilizados para proporcionar información cuantitativa sobre las características morfológicas y funcionales de los leucocitos. La evaluación de CPD implica medir la dispersión directa de neutrófilos y monocitos (eje Z) para el tamaño de las células y la dispersión lateral (eje X) para la complejidad interna. Además, también se puede evaluar la intensidad de fluorescencia (eje Y) para el contenido de ADN/ARN y la variabilidad de la población celular (ancho de dispersión).

Por lo tanto, la evaluación de estos parámetros en el contexto de la sepsis y la trombosis como una complicación de las NMP ayuda a comprender cómo interactúan estas condiciones a nivel celular y proporciona información sobre los cambios morfológicos y la distribución anormal de los leucocitos para la detección y el tratamiento tempranos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

- Pacientes con NMP según la clasificación reciente de la OMS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con NMP según la reciente clasificación de la OMS.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con otro tipo de neoplasias mieloides y/o que no cumplan con los criterios de la OMS para el diagnóstico de NMP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
casos
pacientes con NMP según la reciente clasificación de la OMS
control
individuo sano normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de células leucocitarias en pacientes con MPN
Periodo de tiempo: base
Detección de datos de población de células leucocitarias en pacientes con MPN
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • leukocyte cell population MPNs

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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