- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06753279
Importancia clínica de los datos de población de células leucocitarias en pacientes con neoplasias mieloproliferativas (MPN)
Las neoplasias mieloproliferativas (NMP) son un grupo de trastornos hematopoyéticos clonales que se clasifican según la Organización Mundial de la Salud (OMS) en Cromosoma Filadelfia positivo (Ph +ve), incluida la leucemia mieloide crónica (LMC) y Cromosoma Filadelfia negativo (Ph -ve), como esencial. trombocitemia (ET), policitemia vera (PV) y mielofibrosis primaria (PMF).
El objetivo del estudio es la detección de datos de población de células leucocitarias en pacientes con MPN y la relación entre la población de células leucocitarias y el estado clínico de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las NMP se caracterizan por sepsis, trombosis, mielofibrosis y transformación leucémica como complicaciones críticas de la enfermedad. Más recientemente, las MPN han sido descritas como "Enfermedades Inflamatorias" porque se identifica la inflamación crónica como un factor clave en el desarrollo y progresión de la enfermedad. Se caracteriza por una activación persistente de las células inmunitarias, un recuento elevado de leucocitos y plaquetas, liberación de diversos mediadores, daño al ADN y a los tejidos. Como consecuencia. Cuando los neutrófilos se activan por diferentes estímulos, sufren desgranulación y liberan trampas extracelulares de neutrófilos (NET) y micropartículas, lo que provoca trombosis en las NMP al bloquear los vasos sanguíneos. Los monocitos y su distribución son también un marcador simple de activación útil para la detección temprana de sepsis.
Los datos de población de células leucocitarias (CPD) son parámetros utilizados para proporcionar información cuantitativa sobre las características morfológicas y funcionales de los leucocitos. La evaluación de CPD implica medir la dispersión directa de neutrófilos y monocitos (eje Z) para el tamaño de las células y la dispersión lateral (eje X) para la complejidad interna. Además, también se puede evaluar la intensidad de fluorescencia (eje Y) para el contenido de ADN/ARN y la variabilidad de la población celular (ancho de dispersión).
Por lo tanto, la evaluación de estos parámetros en el contexto de la sepsis y la trombosis como una complicación de las NMP ayuda a comprender cómo interactúan estas condiciones a nivel celular y proporciona información sobre los cambios morfológicos y la distribución anormal de los leucocitos para la detección y el tratamiento tempranos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ola Gamal Taha Hussein, resident doctor
- Número de teléfono: +201003196138
- Correo electrónico: Ola.16266122@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con NMP según la reciente clasificación de la OMS.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con otro tipo de neoplasias mieloides y/o que no cumplan con los criterios de la OMS para el diagnóstico de NMP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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casos
pacientes con NMP según la reciente clasificación de la OMS
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control
individuo sano normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de células leucocitarias en pacientes con MPN
Periodo de tiempo: base
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Detección de datos de población de células leucocitarias en pacientes con MPN
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mishra S, Chhabra G, Padhi S, Mohapatra S, Panigrahi A, Sable MN, Das PK. Usefulness of Leucocyte Cell Population Data by Sysmex XN1000 Hematology Analyzer in Rapid Identification of Acute Leukemia. Indian J Hematol Blood Transfus. 2022 Jul;38(3):499-507. doi: 10.1007/s12288-021-01488-9. Epub 2021 Sep 28.
- Camara JE, Wise SA, Hoofnagle AN, Williams EL, Carter GD, Jones J, Burdette CQ, Hahm G, Nalin F, Kuszak AJ, Merkel J, Durazo-Arvizu RA, Lukas P, Cavalier E, Popp C, Beckert C, Schultess J, Van Slooten G, Tourneur C, Pease C, Kaul R, Villarreal A, Ivison F, Fischer R, van den Ouweland JMW, Ho CS, Law EWK, Simard JN, Gonthier R, Holmquist B, Batista MC, Pham H, Bennett A, Meadows S, Cox L, Jansen E, Khan DA, Robyak K, Creer MH, Kilbane M, Twomey PJ, Freeman J, Parker N, Yuan J, Fitzgerald R, Mushtaq S, Clarke MW, Breen N, Simpson C, Sempos CT. Assessment of serum total 25-hydroxyvitamin D assay commutability of Standard Reference Materials and College of American Pathologists Accuracy-Based Vitamin D (ABVD) Scheme and Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) materials: Vitamin D Standardization Program (VDSP) Commutability Study 2. Anal Bioanal Chem. 2021 Aug;413(20):5067-5084. doi: 10.1007/s00216-021-03470-w. Epub 2021 Jun 28.
- Hasselbalch HC. Chronic inflammation as a promotor of mutagenesis in essential thrombocythemia, polycythemia vera and myelofibrosis. A human inflammation model for cancer development? Leuk Res. 2013 Feb;37(2):214-20. doi: 10.1016/j.leukres.2012.10.020. Epub 2012 Nov 20.
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