- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06753279
Klinische Bedeutung von Daten zur Leukozytenzellpopulation bei Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien (MPNs)
Myeloproliferative Neoplasien (MPNs) sind eine Gruppe klonaler hämatopoetischer Störungen, die nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in Philadelphia-Chromosom-positiv (Ph +ve) einschließlich chronischer myeloischer Leukämie (CML) und Philadelphia-Chromosom-negativ (Ph -ve) wie essentiell eingeteilt werden Thrombozythämie (ET), Polyzythämie vera (PV) und primäre Myelofibrose (PMF).
Ziel der Studie ist die Erkennung von Daten zur Leukozytenzellpopulation bei Patienten mit MPNs und der Zusammenhang zwischen der Leukozytenzellpopulation und dem klinischen Status des Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
MPNs sind durch Sepsis, Thrombose, Myelofibrose und leukämische Transformation als kritische Komplikationen der Krankheit gekennzeichnet. Zuletzt wurden die MPNs als „entzündliche Erkrankungen“ beschrieben, da die chronische Entzündung als Schlüsselfaktor für die Entstehung und das Fortschreiten der Erkrankung identifiziert wurde. Es ist gekennzeichnet durch anhaltende Aktivierung von Immunzellen, erhöhte Leukozyten- und Thrombozytenzahlen, Freisetzung verschiedener Mediatoren sowie DNA- und Gewebeschäden. Folglich. Wenn Neutrophile durch verschiedene Reize aktiviert werden, unterliegen sie einer Degranulation und setzen neutrophile extrazelluläre Fallen (NETs) und Mikropartikel frei, was zu Thrombosen bei MPNs führt, indem Blutgefäße blockiert werden. Monozyten und ihre Verteilung sind auch ein einfacher Aktivierungsmarker, der für die Früherkennung einer Sepsis nützlich ist.
Bei den Leukozytenzellpopulationsdaten (CPD) handelt es sich um Parameter, mit denen quantitative Informationen über die morphologischen und funktionellen Eigenschaften von Leukozyten bereitgestellt werden. Die CPD-Bewertung umfasst die Messung der Vorwärtsstreuung (Z-Achse) von Neutrophilen und Monozyten für die Zellgröße und der Seitwärtsstreuung (X-Achse) für die interne Komplexität. Darüber hinaus können auch die Fluoreszenzintensität (Y-Achse) für den DNA-/RNA-Gehalt und die Variabilität der Zellpopulation (Streuungsbreite) ausgewertet werden.
Daher hilft die Beurteilung dieser Parameter im Zusammenhang mit Sepsis und Thrombose als Komplikation von MPNs zu verstehen, wie diese Erkrankungen auf zellulärer Ebene interagieren, und liefert Einblicke in morphologische Veränderungen und abnormale Leukozytenverteilung zur Früherkennung und Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ola Gamal Taha Hussein, resident doctor
- Telefonnummer: +201003196138
- E-Mail: Ola.16266122@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit MPNs gemäß der aktuellen WHO-Klassifikation.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Arten myeloischer Neoplasien und/oder erfüllen nicht die WHO-Kriterien für die MPN-Diagnose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle
Patienten mit MPNs gemäß der aktuellen WHO-Klassifikation
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Kontrolle
normales, gesundes Individuum
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Leukozytenzellen bei Patienten mit MPNs
Zeitfenster: Grundlinie
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Erfassung von Daten zur Leukozytenzellpopulation bei Patienten mit MPNs
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mishra S, Chhabra G, Padhi S, Mohapatra S, Panigrahi A, Sable MN, Das PK. Usefulness of Leucocyte Cell Population Data by Sysmex XN1000 Hematology Analyzer in Rapid Identification of Acute Leukemia. Indian J Hematol Blood Transfus. 2022 Jul;38(3):499-507. doi: 10.1007/s12288-021-01488-9. Epub 2021 Sep 28.
- Camara JE, Wise SA, Hoofnagle AN, Williams EL, Carter GD, Jones J, Burdette CQ, Hahm G, Nalin F, Kuszak AJ, Merkel J, Durazo-Arvizu RA, Lukas P, Cavalier E, Popp C, Beckert C, Schultess J, Van Slooten G, Tourneur C, Pease C, Kaul R, Villarreal A, Ivison F, Fischer R, van den Ouweland JMW, Ho CS, Law EWK, Simard JN, Gonthier R, Holmquist B, Batista MC, Pham H, Bennett A, Meadows S, Cox L, Jansen E, Khan DA, Robyak K, Creer MH, Kilbane M, Twomey PJ, Freeman J, Parker N, Yuan J, Fitzgerald R, Mushtaq S, Clarke MW, Breen N, Simpson C, Sempos CT. Assessment of serum total 25-hydroxyvitamin D assay commutability of Standard Reference Materials and College of American Pathologists Accuracy-Based Vitamin D (ABVD) Scheme and Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) materials: Vitamin D Standardization Program (VDSP) Commutability Study 2. Anal Bioanal Chem. 2021 Aug;413(20):5067-5084. doi: 10.1007/s00216-021-03470-w. Epub 2021 Jun 28.
- Hasselbalch HC. Chronic inflammation as a promotor of mutagenesis in essential thrombocythemia, polycythemia vera and myelofibrosis. A human inflammation model for cancer development? Leuk Res. 2013 Feb;37(2):214-20. doi: 10.1016/j.leukres.2012.10.020. Epub 2012 Nov 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- leukocyte cell population MPNs
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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