- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06753279
Klinische betekenis van gegevens over de leukocytcelpopulatie bij patiënten met myeloproliferatieve neoplasmata (MPN's)
Myeloproliferatieve neoplasmata (MPN's) zijn een groep klonale hematopoietische aandoeningen die volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn gecategoriseerd in Philadelphia chromosoompositief (Ph +ve), waaronder chronische myeloïde leukemie (CML) en Philadelphia chromosoomnegatief (Ph -ve), zoals essentiële trombocytemie (ET), polycythaemia vera (PV) en primaire myelofibrose (PMF).
Het doel van de studie is het detecteren van gegevens over de leukocytcelpopulatie bij patiënten met MPN's en het verband tussen de leukocytcelpopulatie en de klinische status van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
MPN's worden gekenmerkt door sepsis, trombose, myelofibrose en leukemische transformatie als kritische complicaties van de ziekte. Recentelijk zijn de MPN's beschreven als "ontstekingsziekten", omdat de chronische ontsteking werd geïdentificeerd als een sleutelfactor in de ontwikkeling en progressie van de ziekte. Het wordt gekenmerkt door aanhoudende activering van immuuncellen, verhoogd aantal leukocyten en bloedplaatjes, afgifte van verschillende mediatoren, DNA- en weefselschade. Vervolgens. wanneer neutrofielen worden geactiveerd door verschillende stimuli, ondergaan ze degranulatie en geven ze neutrofiele extracellulaire vallen (NET's) en microdeeltjes vrij, wat leidt tot trombose in MPN's door bloedvaten te blokkeren. Monocyten en de verspreiding ervan zijn ook een eenvoudige activatiemarker die nuttig is voor vroege detectie van sepsis.
De leukocytcelpopulatiegegevens (CPD) zijn parameters die worden gebruikt om kwantitatieve informatie te verschaffen over de morfologische en functionele kenmerken van leukocyten. CPD-beoordeling omvat het meten van de voorwaartse verstrooiing van neutrofielen en monocyten (Z-as) voor celgrootte en zijwaartse verstrooiing (X-as) voor interne complexiteit. Bovendien kan ook de fluorescentie-intensiteit (Y-as) voor het DNA/RNA-gehalte en de variabiliteit van de celpopulatie (dispersiebreedte) worden geëvalueerd.
Daarom helpt het beoordelen van deze parameters in de context van sepsis en trombose als complicatie van MPN's om te begrijpen hoe deze aandoeningen op cellulair niveau interageren en biedt het inzicht in morfologische veranderingen en abnormale leukocytenverdeling voor vroege detectie en behandeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ola Gamal Taha Hussein, resident doctor
- Telefoonnummer: +201003196138
- E-mail: Ola.16266122@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met MPN's volgens de recente WHO-classificatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere soorten myeloïde neoplasmata en/of voldoen niet aan de WHO-criteria voor de diagnose van MPN's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gevallen
patiënten met MPN's volgens de recente WHO-classificatie
|
|
controle
normaal gezond individu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage leukocytcellen bij patiënten met MPN's
Tijdsspanne: basislijn
|
Detectie van gegevens over de leukocytcelpopulatie bij patiënten met MPN's
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mishra S, Chhabra G, Padhi S, Mohapatra S, Panigrahi A, Sable MN, Das PK. Usefulness of Leucocyte Cell Population Data by Sysmex XN1000 Hematology Analyzer in Rapid Identification of Acute Leukemia. Indian J Hematol Blood Transfus. 2022 Jul;38(3):499-507. doi: 10.1007/s12288-021-01488-9. Epub 2021 Sep 28.
- Camara JE, Wise SA, Hoofnagle AN, Williams EL, Carter GD, Jones J, Burdette CQ, Hahm G, Nalin F, Kuszak AJ, Merkel J, Durazo-Arvizu RA, Lukas P, Cavalier E, Popp C, Beckert C, Schultess J, Van Slooten G, Tourneur C, Pease C, Kaul R, Villarreal A, Ivison F, Fischer R, van den Ouweland JMW, Ho CS, Law EWK, Simard JN, Gonthier R, Holmquist B, Batista MC, Pham H, Bennett A, Meadows S, Cox L, Jansen E, Khan DA, Robyak K, Creer MH, Kilbane M, Twomey PJ, Freeman J, Parker N, Yuan J, Fitzgerald R, Mushtaq S, Clarke MW, Breen N, Simpson C, Sempos CT. Assessment of serum total 25-hydroxyvitamin D assay commutability of Standard Reference Materials and College of American Pathologists Accuracy-Based Vitamin D (ABVD) Scheme and Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) materials: Vitamin D Standardization Program (VDSP) Commutability Study 2. Anal Bioanal Chem. 2021 Aug;413(20):5067-5084. doi: 10.1007/s00216-021-03470-w. Epub 2021 Jun 28.
- Hasselbalch HC. Chronic inflammation as a promotor of mutagenesis in essential thrombocythemia, polycythemia vera and myelofibrosis. A human inflammation model for cancer development? Leuk Res. 2013 Feb;37(2):214-20. doi: 10.1016/j.leukres.2012.10.020. Epub 2012 Nov 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- leukocyte cell population MPNs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .