- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06753279
Klinisk betydelse av leukocytcellpopulationsdata hos patienter med myeloproliferativa neoplasmer (MPN)
Myeloproliferativa neoplasmer (MPN) är en grupp av klonala hematopoetiska störningar som enligt Världshälsoorganisationen (WHO) kategoriseras i Philadelphia-kromosompositiva (Ph +ve) inklusive kronisk myeloisk leukemi (CML) och Philadelphia-kromosomnegativ (Ph -ve) som väsentliga trombocytemi (ET), polycythemia vera (PV) och primär myelofibros (PMF) .
Syftet med studien är att detektera leukocytcellpopulationsdata hos patienter med MPN och Relation mellan leukocytcellpopulation och patienternas kliniska status.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MPN kännetecknas av sepsis, trombos, myelofibros och leukemisk transformation som kritiska komplikationer av sjukdomen. Senast har MPN beskrivits som "inflammatoriska sjukdomar" eftersom den kroniska inflammationen identifieras som en nyckelfaktor i utvecklingen och progressionen av sjukdomen. Det kännetecknas av ihållande aktivering av immunceller, förhöjt antal leukocyter och blodplättar, frisättning av olika mediatorer, DNA- och vävnadsskador. Följaktligen. när neutrofiler aktiveras av olika stimuli genomgår de degranulering och frigör neutrofila extracellulära fällor (NET) och mikropartiklar, vilket leder till trombos i MPN genom att blockera blodkärl. Monocyt och dess distribution är också en enkel aktiveringsmarkör användbar för tidig sepsisdetektering.
Leukocytcellpopulationsdata (CPD) är parametrar som används för att tillhandahålla kvantitativ information om de morfologiska och funktionella egenskaperna hos leukocyter. CPD-bedömning involverar mätning av neutrofil- och monocytspridning framåt (Z-axeln) för cellstorlek och sidospridning (X-axeln) för intern komplexitet. Dessutom kan fluorescensintensitet (Y-axel) för DNA/RNA-innehåll och cellpopulationsvariabilitet (dispersionsbredd) också utvärderas.
Därför hjälper bedömning av dessa parametrar i samband med sepsis och trombos som en komplikation av MPN att förstå hur dessa tillstånd interagerar på cellnivå och ger insikter i morfologiska förändringar och onormal leukocytfördelning för tidig upptäckt och hantering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ola Gamal Taha Hussein, resident doctor
- Telefonnummer: +201003196138
- E-post: Ola.16266122@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med MPN enligt den senaste WHO-klassificeringen.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med andra typer av myeloida neoplasmer och/eller inte uppfyller WHO:s kriterier för MPN-diagnos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
fall
patienter med MPN enligt den senaste WHO-klassificeringen
|
|
kontrollera
normal frisk individ
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent leukocytceller hos patienter med MPN
Tidsram: baslinje
|
Detektion av leukocytcellpopulationsdata hos patienter med MPN
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mishra S, Chhabra G, Padhi S, Mohapatra S, Panigrahi A, Sable MN, Das PK. Usefulness of Leucocyte Cell Population Data by Sysmex XN1000 Hematology Analyzer in Rapid Identification of Acute Leukemia. Indian J Hematol Blood Transfus. 2022 Jul;38(3):499-507. doi: 10.1007/s12288-021-01488-9. Epub 2021 Sep 28.
- Camara JE, Wise SA, Hoofnagle AN, Williams EL, Carter GD, Jones J, Burdette CQ, Hahm G, Nalin F, Kuszak AJ, Merkel J, Durazo-Arvizu RA, Lukas P, Cavalier E, Popp C, Beckert C, Schultess J, Van Slooten G, Tourneur C, Pease C, Kaul R, Villarreal A, Ivison F, Fischer R, van den Ouweland JMW, Ho CS, Law EWK, Simard JN, Gonthier R, Holmquist B, Batista MC, Pham H, Bennett A, Meadows S, Cox L, Jansen E, Khan DA, Robyak K, Creer MH, Kilbane M, Twomey PJ, Freeman J, Parker N, Yuan J, Fitzgerald R, Mushtaq S, Clarke MW, Breen N, Simpson C, Sempos CT. Assessment of serum total 25-hydroxyvitamin D assay commutability of Standard Reference Materials and College of American Pathologists Accuracy-Based Vitamin D (ABVD) Scheme and Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) materials: Vitamin D Standardization Program (VDSP) Commutability Study 2. Anal Bioanal Chem. 2021 Aug;413(20):5067-5084. doi: 10.1007/s00216-021-03470-w. Epub 2021 Jun 28.
- Hasselbalch HC. Chronic inflammation as a promotor of mutagenesis in essential thrombocythemia, polycythemia vera and myelofibrosis. A human inflammation model for cancer development? Leuk Res. 2013 Feb;37(2):214-20. doi: 10.1016/j.leukres.2012.10.020. Epub 2012 Nov 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- leukocyte cell population MPNs
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .