- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06753279
Znaczenie kliniczne danych dotyczących populacji komórek leukocytów u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi (MPN)
Nowotwory mieloproliferacyjne (MPN) to grupa klonalnych zaburzeń układu krwiotwórczego, które według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zostały podzielone na kategorie z dodatnim chromosomem filadelfijskim (Ph + ve), w tym przewlekłą białaczkę szpikową (CML) i z ujemnym chromosomem filadelfijskim (Ph -ve), podobnie jak niezbędne trombocytemia (ET), czerwienica prawdziwa (PV) i pierwotne zwłóknienie szpiku (PMF) .
Celem badania jest wykrycie danych dotyczących populacji komórek leukocytów u pacjentów z MPN oraz związek pomiędzy populacją komórek leukocytów a stanem klinicznym pacjenta.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
MPN charakteryzują się posocznicą, zakrzepicą, zwłóknieniem szpiku i transformacją białaczkową jako krytycznymi powikłaniami choroby. Ostatnio MPN opisano jako „choroby zapalne”, ponieważ przewlekłe zapalenie uznano za kluczowy czynnik rozwoju i postępu choroby. Charakteryzuje się trwałą aktywacją komórek odpornościowych, podwyższoną liczbą leukocytów i płytek krwi, uwalnianiem różnych mediatorów, uszkodzeniem DNA i tkanek. Więc. kiedy neutrofile są aktywowane przez różne bodźce, ulegają degranulacji i uwalniają zewnątrzkomórkowe pułapki neutrofilów (NET) i mikrocząstki, co prowadzi do zakrzepicy w MPN poprzez blokowanie naczyń krwionośnych. Monocyt i jego rozmieszczenie są także prostym markerem aktywacji, przydatnym do wczesnego wykrywania sepsy.
Dane dotyczące populacji komórek leukocytów (CPD) to parametry stosowane w celu dostarczenia informacji ilościowych na temat cech morfologicznych i funkcjonalnych leukocytów. Ocena CPD obejmuje pomiar rozproszenia do przodu neutrofilów i monocytów (oś Z) dla rozmiaru komórki i rozproszenia bocznego (oś X) dla złożoności wewnętrznej. Dodatkowo można ocenić intensywność fluorescencji (oś Y) zawartości DNA/RNA i zmienności populacji komórek (szerokość dyspersji).
Dlatego ocena tych parametrów w kontekście posocznicy i zakrzepicy jako powikłania MPN pomaga zrozumieć, w jaki sposób te stany oddziałują na poziom komórkowy i zapewnia wgląd w zmiany morfologiczne i nieprawidłowe rozmieszczenie leukocytów w celu wczesnego wykrywania i leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ola Gamal Taha Hussein, resident doctor
- Numer telefonu: +201003196138
- E-mail: Ola.16266122@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z MPN według najnowszej klasyfikacji WHO.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z innymi typami nowotworów szpiku i/lub niespełniający kryteriów WHO dotyczących rozpoznania MPN.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
sprawy
pacjentów z MPN według najnowszej klasyfikacji WHO
|
|
kontrola
normalny zdrowy osobnik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek komórek leukocytowych u pacjentów z MPN
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykrywanie danych dotyczących populacji komórek leukocytów u pacjentów z MPN
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mishra S, Chhabra G, Padhi S, Mohapatra S, Panigrahi A, Sable MN, Das PK. Usefulness of Leucocyte Cell Population Data by Sysmex XN1000 Hematology Analyzer in Rapid Identification of Acute Leukemia. Indian J Hematol Blood Transfus. 2022 Jul;38(3):499-507. doi: 10.1007/s12288-021-01488-9. Epub 2021 Sep 28.
- Camara JE, Wise SA, Hoofnagle AN, Williams EL, Carter GD, Jones J, Burdette CQ, Hahm G, Nalin F, Kuszak AJ, Merkel J, Durazo-Arvizu RA, Lukas P, Cavalier E, Popp C, Beckert C, Schultess J, Van Slooten G, Tourneur C, Pease C, Kaul R, Villarreal A, Ivison F, Fischer R, van den Ouweland JMW, Ho CS, Law EWK, Simard JN, Gonthier R, Holmquist B, Batista MC, Pham H, Bennett A, Meadows S, Cox L, Jansen E, Khan DA, Robyak K, Creer MH, Kilbane M, Twomey PJ, Freeman J, Parker N, Yuan J, Fitzgerald R, Mushtaq S, Clarke MW, Breen N, Simpson C, Sempos CT. Assessment of serum total 25-hydroxyvitamin D assay commutability of Standard Reference Materials and College of American Pathologists Accuracy-Based Vitamin D (ABVD) Scheme and Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) materials: Vitamin D Standardization Program (VDSP) Commutability Study 2. Anal Bioanal Chem. 2021 Aug;413(20):5067-5084. doi: 10.1007/s00216-021-03470-w. Epub 2021 Jun 28.
- Hasselbalch HC. Chronic inflammation as a promotor of mutagenesis in essential thrombocythemia, polycythemia vera and myelofibrosis. A human inflammation model for cancer development? Leuk Res. 2013 Feb;37(2):214-20. doi: 10.1016/j.leukres.2012.10.020. Epub 2012 Nov 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- leukocyte cell population MPNs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .