- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06753279
Клиническое значение данных о популяции лейкоцитарных клеток у пациентов с миелопролиферативными новообразованиями (МПН)
Миелопролиферативные новообразования (МПН) представляют собой группу клональных заболеваний кроветворения, которые, согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), подразделяются на филадельфийские хромосомно-положительные (Ph +ve), включая хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ), и филадельфийские хромосомно-отрицательные (Ph-ve), как эссенциальные тромбоцитемия (ЕТ), истинная полицитемия (PV) и первичный миелофиброз (ПМФ).
Целью исследования является определение данных о популяции лейкоцитов у пациентов с МПН и связь между популяцией лейкоцитов и клиническим статусом пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Для МПН характерны сепсис, тромбоз, миелофиброз и лейкемическая трансформация как критические осложнения заболевания. Совсем недавно МПН были описаны как «воспалительные заболевания», поскольку хроническое воспаление было идентифицировано как ключевой фактор в развитии и прогрессировании заболевания. Он характеризуется стойкой активацией иммунных клеток, повышением количества лейкоцитов и тромбоцитов, выбросом различных медиаторов, повреждением ДНК и тканей. Следовательно. когда нейтрофилы активируются различными стимулами, они подвергаются дегрануляции и высвобождают нейтрофильные внеклеточные ловушки (NET) и микрочастицы, что приводит к тромбозу в MPN из-за блокирования кровеносных сосудов. Моноциты и их распределение также являются простым маркером активации, полезным для раннего выявления сепсиса.
Данные о популяции лейкоцитов (CPD) — это параметры, используемые для предоставления количественной информации о морфологических и функциональных характеристиках лейкоцитов. Оценка CPD включает измерение прямого рассеяния нейтрофилов и моноцитов (ось Z) для размера клеток и бокового рассеяния (ось X) для внутренней сложности. Кроме того, также можно оценить интенсивность флуоресценции (ось Y) содержания ДНК/РНК и изменчивость популяции клеток (ширину дисперсии).
Таким образом, оценка этих параметров в контексте сепсиса и тромбоза как осложнения МПН помогает понять, как эти состояния взаимодействуют на клеточном уровне, и дает представление о морфологических изменениях и аномальном распределении лейкоцитов для раннего выявления и лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ola Gamal Taha Hussein, resident doctor
- Номер телефона: +201003196138
- Электронная почта: Ola.16266122@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с МПН по последней классификации ВОЗ.
Критерии исключения:
- Пациенты с другими типами миелоидных новообразований и/или не соответствующие критериям ВОЗ для диагностики МПН.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
случаи
пациенты с МПН по последней классификации ВОЗ
|
|
контроль
нормальный здоровый человек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент лейкоцитарных клеток у пациентов с МПН
Временное ограничение: базовый уровень
|
Обнаружение данных о популяции лейкоцитов у пациентов с МПН
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mishra S, Chhabra G, Padhi S, Mohapatra S, Panigrahi A, Sable MN, Das PK. Usefulness of Leucocyte Cell Population Data by Sysmex XN1000 Hematology Analyzer in Rapid Identification of Acute Leukemia. Indian J Hematol Blood Transfus. 2022 Jul;38(3):499-507. doi: 10.1007/s12288-021-01488-9. Epub 2021 Sep 28.
- Camara JE, Wise SA, Hoofnagle AN, Williams EL, Carter GD, Jones J, Burdette CQ, Hahm G, Nalin F, Kuszak AJ, Merkel J, Durazo-Arvizu RA, Lukas P, Cavalier E, Popp C, Beckert C, Schultess J, Van Slooten G, Tourneur C, Pease C, Kaul R, Villarreal A, Ivison F, Fischer R, van den Ouweland JMW, Ho CS, Law EWK, Simard JN, Gonthier R, Holmquist B, Batista MC, Pham H, Bennett A, Meadows S, Cox L, Jansen E, Khan DA, Robyak K, Creer MH, Kilbane M, Twomey PJ, Freeman J, Parker N, Yuan J, Fitzgerald R, Mushtaq S, Clarke MW, Breen N, Simpson C, Sempos CT. Assessment of serum total 25-hydroxyvitamin D assay commutability of Standard Reference Materials and College of American Pathologists Accuracy-Based Vitamin D (ABVD) Scheme and Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) materials: Vitamin D Standardization Program (VDSP) Commutability Study 2. Anal Bioanal Chem. 2021 Aug;413(20):5067-5084. doi: 10.1007/s00216-021-03470-w. Epub 2021 Jun 28.
- Hasselbalch HC. Chronic inflammation as a promotor of mutagenesis in essential thrombocythemia, polycythemia vera and myelofibrosis. A human inflammation model for cancer development? Leuk Res. 2013 Feb;37(2):214-20. doi: 10.1016/j.leukres.2012.10.020. Epub 2012 Nov 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- leukocyte cell population MPNs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .