- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06754202
Silver Agri Age: Dlouhověkost, vnitřní kapacita a kognitivní poškození zemědělské půdy a přírodního prostředí: Aktualizace kontextů po akci „Montessori“ (Silver Agri Ag)
Tento projekt si klade za cíl zlepšit vnitřní schopnosti starších jedinců s mírným kognitivním postižením podporou inovativních aktivit založených na Montessori přístupu v kontextu zemědělské multifunkčnosti.
Výběrem venkovského prostředí se vzdělávacími charakteristikami se snažíme zapojit jednotlivce s mírným kognitivním deficitem a jejich rodiny do personalizované terapeutické cesty. Prostřednictvím různých aktivit, včetně zahradnictví, domácí terapie, pracovních terapií, senzorických a potravinářských laboratoří, stimulujeme kognitivní a motorické dovednosti a podporujeme zdravý a vyvážený životní styl.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podpora inovativních aktivit po akci „Montessori“ v kontextu zemědělské multifunkčnosti s cílem využít vnitřní kapacitu u starších lidí s kognitivní poruchou.
- Identifikace venkovského prostředí s výchovnými rysy.
- Identifikace jedinců s mírnou kognitivní poruchou a vztahy s jejich rodinami.
- Nastínění individuálních terapeutických cílů pro každého účastníka prostřednictvím různých aktivit:
zahradnictví, petterapie, pracovní terapie, senzorické laboratoře, laboratoře funkčních potravin pro zdravou a vyváženou stravu vhodnou při prvních příznacích demence, fyzická aktivita a neustálá společenská aktivita mezi různými generacemi.
- Zahradnictví, domácí terapie, ergoterapie, senzorické laboratoře, fyzická aktivita a sociální aktivity V KONTINUitě mezi různými generacemi.
- Šíření výsledků širokému národnímu a mezinárodnímu publiku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Telefonní číslo: 00390718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Studijní místa
-
-
-
Ancona, Itálie, 60127
- Nábor
- INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Anna Rita Bonfigli
- Telefonní číslo: 0718003719
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cristina Gagliardi, MsC
-
Fermo, Itálie, 63900
- Nábor
- INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Anna Rita Bonfigli
- Telefonní číslo: 0718003719
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cinzia Giuli, Psych
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- diagnóza mírné kognitivní poruchy (MCI);
- Mini Mental State Examination ≥ 24;
- schopnost a ochota podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mini Mental State Examination < 24;
- těžké poškození zraku;
- neschopnost chodit bez pomoci a pomoci, Tinettiho stupnice <20
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subjekty s mírnou kognitivní poruchou (MCI)
Subjekty s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a soběstačné v mobilitě, které souhlasily s účastí na různých aktivitách ve venkovském prostředí.
|
Devítiměsíční program bude zahrnovat sociální aktivity navazující na akci „Montessori“ v kontextu zemědělské multifunkčnosti, jako je zahradnictví, domácí terapie, pracovní terapie, senzorické laboratoře, fyzická aktivita konaná tři dny v týdnu po pět hodin každý den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Na začátku a po 9 měsících
|
Plán PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) vytváří dvě odlišné dimenze afektu: Pozitivní afekt (PA): Měří emoce jako radost, zájem, vzrušení a nadšení a Negativní afekt (NA): Měří emoce jako strach, hněv, smutek a vina. Účastníci hodnotí každou z 20 položek (10 pro PA, 10 pro NA) na 5bodové škále (od 1 = „velmi málo nebo vůbec“ do 5 = „extrémně“). Možný rozsah skóre pro PA i NA je 10 až 50. Vyšší skóre značí vyšší úrovně tohoto konkrétního vlivu Skóre pro každou subškálu se vypočítá sečtením hodnocení pro odpovídající položky. |
Na začátku a po 9 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INRCA_005_2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .