- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06754202
Silver Agri Age: Lang levetid, iboende kapacitet og kognitiv svækkelse i landbrugsområder og naturlige miljøer: Opdatering af kontekster efter "Montessori"-aktionen (Silver Agri Ag)
Dette projekt har til formål at forbedre den iboende kapacitet hos ældre personer med mild kognitiv svækkelse ved at fremme innovative aktiviteter baseret på Montessori-tilgangen inden for rammerne af landbrugets multifunktionalitet.
Ved at vælge et landligt miljø med pædagogiske karakteristika, sigter vi mod at involvere personer med mild kognitive defekter og deres familier i en personlig terapeutisk rejse. Gennem forskellige aktiviteter, herunder havebrug, kæledyrsterapi, ergoterapier, sensoriske og fødevarelaboratorier, stimulerer vi kognitive og motoriske færdigheder og fremmer en sund og afbalanceret livsstil
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremme af innovative aktiviteter efter "Montessori"-aktionen i sammenhæng med landbrugets multifunktionalitet for at udnytte den iboende kapacitet hos ældre mennesker med kognitiv svækkelse.
- Identifikation af et landligt miljø med pædagogiske funktioner.
- Identifikation af personer med lettere kognitive svækkelser og relationer til deres familier.
- Skitser individuelle terapeutiske mål for hver deltager gennem forskellige aktiviteter:
gartneri, kæledyrsterapi, ergoterapi, sanselaboratorier, funktionelle fødevarelaboratorier til en sund og afbalanceret kost velegnet til de første symptomer på demens, fysisk aktivitet og kontinuerlig social aktivitet mellem forskellige generationer.
- Havebrug, kæledyrsterapi, ergoterapi, sensoriske laboratorier, fysisk aktivitet og sociale aktiviteter I KONTINUITET mellem forskellige generationer.
- Spredning af resultaterne til et bredt nationalt og internationalt publikum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Telefonnummer: 00390718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italien, 60127
- Rekruttering
- INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Anna Rita Bonfigli
- Telefonnummer: 0718003719
-
Ledende efterforsker:
- Cristina Gagliardi, MsC
-
Fermo, Italien, 63900
- Rekruttering
- INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Anna Rita Bonfigli
- Telefonnummer: 0718003719
-
Ledende efterforsker:
- Cinzia Giuli, Psych
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI);
- Mini mental tilstandsundersøgelse ≥ 24;
- evne og vilje til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mini mental tilstandsundersøgelse < 24;
- alvorlig synsnedsættelse;
- manglende evne til at gå uden hjælp eller assistance, Tinettis skala <20
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personer med mild kognitiv svækkelse (MCI)
Forsøgspersoner med mild kognitiv svækkelse (MCI) og selvforsynende med mobilitet, som indvilligede i at deltage i forskellige aktiviteter i landdistrikterne.
|
Det ni måneder lange program vil omfatte sociale aktiviteter efter "Montessori"-aktionen i sammenhæng med landbrugets multifunktionalitet, såsom havebrug, kæledyrsterapi, ergoterapi, sensoriske laboratorier, fysisk aktivitet afholdt tre dage om ugen i fem timer hver dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i de positive og negative påvirkninger
Tidsramme: Ved baseline og efter 9 måneder
|
PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) producerer to distinkte dimensioner af affekt: Positiv Affekt (PA): Måler følelser som glæde, interesse, begejstring og entusiasme og Negativ Affekt (NA): Måler følelser som frygt, vrede, tristhed og skyld. Deltagerne bedømmer hver af de 20 punkter (10 for PA, 10 for NA) på en 5-punkts skala (fra 1 = "Meget lidt eller slet ikke" til 5 = "Ekstremt"). Det mulige scoreinterval for både PA og NA er 10 til 50. Højere score angiver højere niveauer af den pågældende påvirkning Scoringer for hver underskala beregnes ved at summere vurderingerne for de tilsvarende elementer. |
Ved baseline og efter 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INRCA_005_2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
University of FloridaRekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Mild kognitiv svækkelse | MCIForenede Stater
-
Indivi AGRekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Mild Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiMoCA Clinic and InstituteIkke rekrutterer endnuDemens | Mild kognitiv svækkelse (MCI) | MCIGrækenland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
Risen (Suzhou) Pharma Tech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI)
-
University of the PunjabIkke rekrutterer endnu
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Sociale aktiviteter med kognitiv stimulering
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuFØDEVAREALLERGI | FØDEVARERALLERGI HOS BØRNKalkun
-
University of BernAfsluttet