- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06754202
Ezüst mezőgazdasági kor: Hosszú élettartam, belső kapacitás és kognitív károsodás a termőföldeken és a természeti környezetben: A kontextusok frissítése a "Montessori" akciót követően (Silver Agri Ag)
A projekt célja az enyhe kognitív károsodásban szenvedő idős egyének belső képességeinek javítása a Montessori megközelítésen alapuló innovatív tevékenységek támogatásával a mezőgazdasági multifunkcionalitás összefüggésében.
Az oktatási jellemzőkkel rendelkező vidéki környezet kiválasztásával célunk, hogy az enyhe kognitív zavarokkal küzdő egyéneket és családjaikat bevonjuk egy személyre szabott terápiás utazásba. Különféle tevékenységekkel, beleértve a kertészetet, a kisállatterápiát, a foglalkozási terápiákat, az érzékszervi és élelmiszer-laboratóriumokat, serkentjük a kognitív és motoros készségeket, elősegítve az egészséges és kiegyensúlyozott életmódot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A „Montessori” akciót követő innovatív tevékenységek előmozdítása a mezőgazdasági multifunkcionalitás összefüggésében, a kognitív fogyatékossággal élő idős emberek belső képességének kiaknázása érdekében.
- Az oktatási jellemzőkkel rendelkező vidéki környezet azonosítása.
- Az enyhe kognitív zavarokkal küzdő egyének és a családjukkal való kapcsolatuk azonosítása.
- Az egyes résztvevők egyéni terápiás céljainak felvázolása különböző tevékenységeken keresztül:
kertészet, kisállatterápia, munkaterápiák, érzékszervi laboratóriumok, funkcionális élelmiszer-laboratóriumok a demencia első tüneteinek megfelelő egészséges és kiegyensúlyozott táplálkozásért, fizikai aktivitásért és a különböző generációk közötti folyamatos társas aktivitásért.
- Kertészet, állatterápia, munkaterápia, szenzoros laborok, fizikai aktivitás és szociális tevékenységek FOLYAMATOSSÁGBAN a különböző generációk között.
- Az eredmények terjesztése széles hazai és nemzetközi közönség számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Telefonszám: 00390718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ancona, Olaszország, 60127
- Toborzás
- INRCA Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Rita Bonfigli
- Telefonszám: 0718003719
-
Kutatásvezető:
- Cristina Gagliardi, MsC
-
Fermo, Olaszország, 63900
- Toborzás
- INRCA Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Rita Bonfigli
- Telefonszám: 0718003719
-
Kutatásvezető:
- Cinzia Giuli, Psych
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe kognitív károsodás (MCI) diagnózisa;
- Mini mentális állapotvizsgálat ≥ 24;
- képesség és hajlandóság a tájékozott beleegyezés aláírására
Kizárási kritériumok:
- Mini mentális állapotvizsgálat < 24;
- súlyos látáskárosodás;
- képtelenség segítség vagy segítség nélkül járni, Tinetti mérleg <20
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő alanyok
Enyhe kognitív zavarral (MCI) szenvedő és önálló mobilitású alanyok, akik vállalták, hogy vidéki környezetben különféle tevékenységekben vesznek részt.
|
A kilenc hónapos program a „Montessori” akciót követő társadalmi tevékenységeket tartalmazza a mezőgazdasági multifunkcionalitás keretében, úgymint kertészet, kisállatterápia, munkaterápia, szenzoros laborok, heti három napon, minden nap öt órában fizikai tevékenység.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a pozitív és negatív hatásokban
Időkeret: Kiinduláskor és 9 hónap után
|
A PANAS (pozitív és negatív hatások ütemezése) az affektusnak két különálló dimenzióját állítja elő: Pozitív Affekt (PA): Olyan érzelmeket mér, mint az öröm, érdeklődés, izgalom és lelkesedés, és negatív hatás (NA): olyan érzelmeket mér, mint a félelem, harag, szomorúság és bűnösség. A résztvevők mind a 20 elemet értékelik (10 a PA, 10 az NA) egy 5 fokú skálán (1 = "nagyon enyhén vagy egyáltalán nem" és 5 = "rendkívüli" között). A PA és az NA lehetséges pontszáma 10 és 50 között van. A magasabb pontszámok az adott hatás magasabb szintjét jelzik. Az egyes alskálák pontszámait a megfelelő tételek értékelésének összegzésével számítják ki. |
Kiinduláskor és 9 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INRCA_005_2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .