- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06754202
Het zilveren landbouwtijdperk: een lang leven, intrinsiek vermogen en cognitieve stoornissen in landbouwgronden en natuurlijke omgevingen: contexten bijwerken na de ‘Montessori’-actie (Silver Agri Ag)
Dit project heeft tot doel de intrinsieke capaciteiten van ouderen met milde cognitieve beperkingen te vergroten door innovatieve activiteiten gebaseerd op de Montessori-aanpak te bevorderen binnen de context van agrarische multifunctionaliteit.
Door een landelijke omgeving met educatieve kenmerken te selecteren, willen we individuen met milde cognitieve beperkingen en hun families betrekken bij een gepersonaliseerde therapeutische reis. Door middel van verschillende activiteiten, waaronder tuinbouw, huisdierentherapie, bezigheidstherapieën, sensorische en voedsellaboratoria, stimuleren we cognitieve en motorische vaardigheden, waardoor een gezonde en evenwichtige levensstijl wordt bevorderd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bevorderen van innovatieve activiteiten naar aanleiding van de "Montessori"-actie in de context van de multifunctionaliteit van de landbouw, om de intrinsieke capaciteit van ouderen met cognitieve beperkingen te benutten.
- Identificatie van een landelijke omgeving met educatieve kenmerken.
- Het identificeren van personen met milde cognitieve beperkingen en de relaties met hun families.
- Het schetsen van individuele therapeutische doelen voor elke deelnemer door middel van verschillende activiteiten:
tuinbouw, huisdierentherapie, bezigheidstherapieën, sensorische laboratoria, functionele voedsellaboratoria voor een gezond en uitgebalanceerd dieet geschikt voor de eerste symptomen van dementie, fysieke activiteit en voortdurende sociale activiteit tussen verschillende generaties.
- Tuinbouw, huisdierentherapie, bezigheidstherapie, sensorische laboratoria, fysieke activiteit en sociale activiteiten IN CONTINUÏTEIT tussen verschillende generaties.
- Het verspreiden van de resultaten naar een breed nationaal en internationaal publiek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Telefoonnummer: 00390718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Studie Locaties
-
-
-
Ancona, Italië, 60127
- Werving
- INRCA Hospital
-
Contact:
- Anna Rita Bonfigli
- Telefoonnummer: 0718003719
-
Hoofdonderzoeker:
- Cristina Gagliardi, MsC
-
Fermo, Italië, 63900
- Werving
- INRCA Hospital
-
Contact:
- Anna Rita Bonfigli
- Telefoonnummer: 0718003719
-
Hoofdonderzoeker:
- Cinzia Giuli, Psych
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van milde cognitieve stoornissen (MCI);
- Minimentale staatsexamen ≥ 24;
- vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Mini-mentale staatsexamen < 24;
- ernstige visuele beperking;
- onvermogen om zonder hulp of hulp te lopen, schaal van Tinetti <20
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwerpen met milde cognitieve stoornissen (MCI)
Proefpersonen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en zelfvoorzienend in mobiliteit die ermee instemden deel te nemen aan verschillende activiteiten in een landelijke omgeving.
|
Het negen maanden durende programma omvat sociale activiteiten die aansluiten bij de actie "Montessori" in de context van de multifunctionaliteit van de landbouw, zoals tuinbouw, huisdierentherapie, bezigheidstherapie, sensorische laboratoria en fysieke activiteit die drie dagen per week gedurende vijf uur per dag wordt gehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de positieve en negatieve affecten
Tijdsspanne: Bij baseline en na 9 maanden
|
Het PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) produceert twee verschillende dimensies van affect: Positief Affect (PA): Meet emoties zoals vreugde, interesse, opwinding en enthousiasme en Negatief Affect (NA): Meet emoties zoals angst, woede, verdriet en schuld. Deelnemers beoordelen elk van de 20 items (10 voor PA, 10 voor NA) op een 5-puntsschaal (van 1 = "Heel weinig of helemaal niet" tot 5 = "Extreem"). Het mogelijke scorebereik voor zowel PA als NA is 10 tot 50. Hogere scores duiden op hogere niveaus van dat specifieke affect. De scores voor elke subschaal worden berekend door de beoordelingen voor de overeenkomstige items bij elkaar op te tellen. |
Bij baseline en na 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INRCA_005_2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis (MCI)
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)WervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Dementie, mildVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetStiftelsen Stockholms SjukhemNog niet aan het wervenOudere volwassenen met mild tot matig niveau van dementie | Oudere volwassenen met een hoog risico op MCI
-
University of BernUniversity of Zurich; Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic...WervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ziekte van Alzheimer | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve stoornis, mild | Subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD)Zwitserland
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixNovartis; National Institute on Aging (NIA); Texas Tech University Health Sciences... en andere medewerkersWervingZiekte van Alzheimer | Cognitieve stoornis, mild | Milde ziekte van Alzheimer | MCI met verhoogd risico op de ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.Actief, niet wervendCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten