- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06754202
Silver Agri Age: Livslängd, inneboende kapacitet och kognitiv funktionsnedsättning i jordbruksmarker och naturliga miljöer: Uppdatering av sammanhang efter "Montessori"-åtgärden (Silver Agri Ag)
Detta projekt syftar till att förbättra den inneboende kapaciteten hos äldre individer med mild kognitiv funktionsnedsättning genom att främja innovativa aktiviteter baserade på Montessori-metoden inom ramen för jordbrukets multifunktionalitet.
Genom att välja en landsbygdsmiljö med pedagogiska egenskaper strävar vi efter att involvera individer med lindriga kognitiva brister och deras familjer i en personlig terapeutisk resa. Genom olika aktiviteter, inklusive trädgårdsodling, husdjursterapi, arbetsterapi, sensoriska och matlaboratorier, stimulerar vi kognitiva och motoriska färdigheter, främjar en hälsosam och balanserad livsstil
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Främja innovativa aktiviteter efter "Montessori"-åtgärden inom ramen för jordbrukets multifunktionalitet, för att utnyttja den inneboende kapaciteten hos äldre personer med kognitiv funktionsnedsättning.
- Identifiera en landsbygdsmiljö med pedagogiska funktioner.
- Identifiera individer med lindriga kognitiva funktionsnedsättningar och relationer med deras familjer.
- Att beskriva individuella terapeutiska mål för varje deltagare genom olika aktiviteter:
trädgårdsodling, husdjursterapi, arbetsterapier, sensoriska laboratorier, funktionella livsmedelslaboratorier för en hälsosam och balanserad kost lämplig för de första symptomen på demens, fysisk aktivitet och kontinuerlig social aktivitet mellan olika generationer.
- Trädgårdsodling, husdjursterapi, arbetsterapi, sensoriska laborationer, fysisk aktivitet och sociala aktiviteter I KONTINUITET mellan olika generationer.
- Spridning av resultaten till en bred nationell och internationell publik.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Telefonnummer: 00390718003719
- E-post: a.bonfigli@inrca.it
Studieorter
-
-
-
Ancona, Italien, 60127
- Rekrytering
- INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Anna Rita Bonfigli
- Telefonnummer: 0718003719
-
Huvudutredare:
- Cristina Gagliardi, MsC
-
Fermo, Italien, 63900
- Rekrytering
- INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Anna Rita Bonfigli
- Telefonnummer: 0718003719
-
Huvudutredare:
- Cinzia Giuli, Psych
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI);
- Mini Mental State Examination ≥ 24;
- förmåga och vilja att underteckna informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Mini Mental State Examination < 24;
- allvarlig synnedsättning;
- oförmåga att gå utan hjälp eller assistans, Tinettis skala <20
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Försökspersoner med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
Försökspersoner med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och självförsörjande i rörlighet som gick med på att delta i olika aktiviteter på landsbygden.
|
Det nio månader långa programmet kommer att inkludera sociala aktiviteter efter "Montessori"-åtgärden i samband med jordbrukets multifunktionalitet som trädgårdsodling, husdjursterapi, arbetsterapi, sensoriska laboratorier, fysisk aktivitet som hålls tre dagar i veckan under fem timmar varje dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i positiva och negativa effekter
Tidsram: Vid baslinjen och efter 9 månader
|
PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) producerar två distinkta dimensioner av affekt: Positiv Affekt (PA): Mäter känslor som glädje, intresse, spänning och entusiasm och Negativ Affekt (NA): Mäter känslor som rädsla, ilska, sorg och skuld. Deltagarna betygsätter var och en av de 20 objekten (10 för PA, 10 för NA) på en 5-gradig skala (från 1 = "Mycket lite eller inte alls" till 5 = "Extremt"). Det möjliga poängintervallet för både PA och NA är 10 till 50. Högre poäng indikerar högre nivåer av den specifika påverkan Poängen för varje underskala beräknas genom att summera betygen för motsvarande poster. |
Vid baslinjen och efter 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INRCA_005_2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .