- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06754202
Серебряный аграрный век: долголетие, внутренняя способность и когнитивные нарушения в сельскохозяйственных угодьях и природной среде: обновление контекстов после акции «Монтессори» (Silver Agri Ag)
Этот проект направлен на повышение индивидуальных способностей пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями путем продвижения инновационной деятельности, основанной на подходе Монтессори, в контексте многофункциональности сельского хозяйства.
Выбирая сельскую среду с образовательными характеристиками, мы стремимся привлечь людей с легкими когнитивными нарушениями и их семьи к индивидуальному терапевтическому путешествию. Посредством различных видов деятельности, включая садоводство, зоотерапию, трудотерапию, сенсорные и пищевые лаборатории, мы стимулируем когнитивные и двигательные навыки, способствуя здоровому и сбалансированному образу жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продвижение инновационной деятельности по итогам акции «Монтессори» в контексте многофункциональности сельского хозяйства с целью использования индивидуальных способностей пожилых людей с когнитивными нарушениями.
- Выявление сельской среды с образовательными особенностями.
- Выявление лиц с легкими когнитивными нарушениями и нарушениями отношений с семьей.
- Определение индивидуальных терапевтических целей для каждого участника посредством различных мероприятий:
садоводство, зоотерапия, трудотерапия, сенсорные лаборатории, лаборатории функционального питания для здорового и сбалансированного питания, подходящего для первых симптомов деменции, физической активности и постоянной социальной активности между разными поколениями.
- Садоводство, терапия домашними животными, эрготерапия, сенсорные лаборатории, физическая активность и социальная деятельность В НЕПРЕРЫВНОСТИ между разными поколениями.
- Распространение результатов среди широкой национальной и международной аудитории.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Номер телефона: 00390718003719
- Электронная почта: a.bonfigli@inrca.it
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия, 60127
- Рекрутинг
- INRCA Hospital
-
Контакт:
- Anna Rita Bonfigli
- Номер телефона: 0718003719
-
Главный следователь:
- Cristina Gagliardi, MsC
-
Fermo, Италия, 63900
- Рекрутинг
- INRCA Hospital
-
Контакт:
- Anna Rita Bonfigli
- Номер телефона: 0718003719
-
Главный следователь:
- Cinzia Giuli, Psych
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагноз легких когнитивных нарушений (MCI);
- Мини-обследование психического состояния ≥ 24;
- способность и желание подписать информированное согласие
Критерии исключения:
- Мини-обследование психического состояния < 24;
- тяжелые нарушения зрения;
- неспособность ходить без посторонней помощи, шкала Тинетти <20
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты с легкими когнитивными нарушениями (MCI)
Субъекты с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и самостоятельными в передвижении, которые согласились участвовать в различных мероприятиях в сельской местности.
|
Девятимесячная программа будет включать в себя социальные мероприятия после акции «Монтессори» в контексте многофункциональности сельского хозяйства, такие как садоводство, зоотерапия, трудотерапия, сенсорные лаборатории, физическая активность, проводимая три дня в неделю по пять часов каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения положительных и отрицательных аффектов
Временное ограничение: Исходно и через 9 месяцев
|
PANAS (График положительных и отрицательных аффектов) определяет два различных измерения аффекта: Положительный аффект (PA): измеряет такие эмоции, как радость, интерес, волнение и энтузиазм, и отрицательный аффект (NA): измеряет такие эмоции, как страх, гнев, печаль и вина. Участники оценивают каждый из 20 пунктов (10 для PA, 10 для NA) по 5-балльной шкале (от 1 = «Очень незначительно или совсем нет» до 5 = «Чрезвычайно»). Возможный диапазон баллов для PA и NA составляет от 10 до 50. Более высокие баллы указывают на более высокие уровни этого конкретного аффекта. Баллы по каждой подшкале рассчитываются путем суммирования оценок по соответствующим пунктам. |
Исходно и через 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INRCA_005_2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .