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Silver Agri Age: longevità, capacità intrinseca e deterioramento cognitivo nei terreni agricoli e negli ambienti naturali: aggiornamento dei contesti a seguito dell'azione "Montessori" (Silver Agri Ag)

Questo progetto mira a potenziare le capacità intrinseche degli anziani con deficit cognitivo lieve promuovendo attività innovative basate sull'approccio Montessori nel contesto della multifunzionalità agricola.

Selezionando un ambiente rurale con caratteristiche educative, miriamo a coinvolgere i soggetti con deficit cognitivi lievi e le loro famiglie in un percorso terapeutico personalizzato. Attraverso diverse attività, tra cui orticoltura, pet terapia, terapie occupazionali, laboratori sensoriali e alimentari, stimoliamo le capacità cognitive e motorie, promuovendo uno stile di vita sano ed equilibrato

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Promuovere attività innovative conseguenti all'azione “Montessori” nel contesto della multifunzionalità agricola, al fine di valorizzare le capacità intrinseche nelle persone anziane con deficit cognitivo.

  • Individuazione di un ambiente rurale con caratteristiche educative.
  • Individuazione degli individui con deficit cognitivo lieve e relazioni con le loro famiglie.
  • Delineare obiettivi terapeutici individuali per ciascun partecipante attraverso diverse attività:

orticoltura, pet terapia, terapie occupazionali, laboratori sensoriali, laboratori di alimentazione funzionale per un'alimentazione sana ed equilibrata adatta ai primi sintomi della demenza, attività fisica e attività sociale continuativa tra generazioni diverse.

  • Orticoltura, pet-therapy, terapia occupazionale, laboratori sensoriali, attività fisica e attività sociali IN CONTINUITÀ tra generazioni diverse.
  • Diffondere i risultati ad un vasto pubblico nazionale e internazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ancona, Italia, 60127
        • Reclutamento
        • INRCA Hospital
        • Contatto:
          • Anna Rita Bonfigli
          • Numero di telefono: 0718003719
        • Investigatore principale:
          • Cristina Gagliardi, MsC
      • Fermo, Italia, 63900
        • Reclutamento
        • INRCA Hospital
        • Contatto:
          • Anna Rita Bonfigli
          • Numero di telefono: 0718003719
        • Investigatore principale:
          • Cinzia Giuli, Psych

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosi di deterioramento cognitivo lieve (MCI);
  • Mini esame dello stato mentale ≥ 24;
  • capacità e volontà di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Mini esame dello stato mentale < 24;
  • grave deficit visivo;
  • incapacità di camminare senza aiuto o assistenza, scala di Tinetti <20

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti con decadimento cognitivo lieve (MCI)
Soggetti con deficit cognitivo lieve (MCI) e autosufficienti nella mobilità che hanno accettato di partecipare a varie attività in ambiente rurale.
Il programma di nove mesi prevederà attività sociali conseguenti all'azione “Montessori” nell'ambito della multifunzionalità agricola come orticoltura, pet terapia, terapia occupazionale, laboratori sensoriali, attività fisica svolta tre giorni alla settimana per cinque ore al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti negli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Al basale e dopo 9 mesi

Il PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) produce due distinte dimensioni dell'affetto: Affetto Positivo (PA): misura emozioni come gioia, interesse, eccitazione ed entusiasmo e Affetto Negativo (NA): misura emozioni come paura, rabbia, tristezza e colpevolezza. I partecipanti valutano ciascuno dei 20 elementi (10 per PA, 10 per NA) su una scala a 5 punti (da 1 = "Molto poco o per niente" a 5 = "Estremamente"). L'intervallo di punteggio possibile sia per PA che per NA è compreso tra 10 e 50.

Punteggi più alti indicano livelli più alti di quel particolare affetto. I punteggi per ciascuna sottoscala vengono calcolati sommando le valutazioni degli item corrispondenti.

Al basale e dopo 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INRCA_005_2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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