- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06754202
Silver Agri Age: longevità, capacità intrinseca e deterioramento cognitivo nei terreni agricoli e negli ambienti naturali: aggiornamento dei contesti a seguito dell'azione "Montessori" (Silver Agri Ag)
Questo progetto mira a potenziare le capacità intrinseche degli anziani con deficit cognitivo lieve promuovendo attività innovative basate sull'approccio Montessori nel contesto della multifunzionalità agricola.
Selezionando un ambiente rurale con caratteristiche educative, miriamo a coinvolgere i soggetti con deficit cognitivi lievi e le loro famiglie in un percorso terapeutico personalizzato. Attraverso diverse attività, tra cui orticoltura, pet terapia, terapie occupazionali, laboratori sensoriali e alimentari, stimoliamo le capacità cognitive e motorie, promuovendo uno stile di vita sano ed equilibrato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Promuovere attività innovative conseguenti all'azione “Montessori” nel contesto della multifunzionalità agricola, al fine di valorizzare le capacità intrinseche nelle persone anziane con deficit cognitivo.
- Individuazione di un ambiente rurale con caratteristiche educative.
- Individuazione degli individui con deficit cognitivo lieve e relazioni con le loro famiglie.
- Delineare obiettivi terapeutici individuali per ciascun partecipante attraverso diverse attività:
orticoltura, pet terapia, terapie occupazionali, laboratori sensoriali, laboratori di alimentazione funzionale per un'alimentazione sana ed equilibrata adatta ai primi sintomi della demenza, attività fisica e attività sociale continuativa tra generazioni diverse.
- Orticoltura, pet-therapy, terapia occupazionale, laboratori sensoriali, attività fisica e attività sociali IN CONTINUITÀ tra generazioni diverse.
- Diffondere i risultati ad un vasto pubblico nazionale e internazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Numero di telefono: 00390718003719
- Email: a.bonfigli@inrca.it
Luoghi di studio
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Ancona, Italia, 60127
- Reclutamento
- INRCA Hospital
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Contatto:
- Anna Rita Bonfigli
- Numero di telefono: 0718003719
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Investigatore principale:
- Cristina Gagliardi, MsC
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Fermo, Italia, 63900
- Reclutamento
- INRCA Hospital
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Contatto:
- Anna Rita Bonfigli
- Numero di telefono: 0718003719
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Investigatore principale:
- Cinzia Giuli, Psych
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- diagnosi di deterioramento cognitivo lieve (MCI);
- Mini esame dello stato mentale ≥ 24;
- capacità e volontà di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Mini esame dello stato mentale < 24;
- grave deficit visivo;
- incapacità di camminare senza aiuto o assistenza, scala di Tinetti <20
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti con decadimento cognitivo lieve (MCI)
Soggetti con deficit cognitivo lieve (MCI) e autosufficienti nella mobilità che hanno accettato di partecipare a varie attività in ambiente rurale.
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Il programma di nove mesi prevederà attività sociali conseguenti all'azione “Montessori” nell'ambito della multifunzionalità agricola come orticoltura, pet terapia, terapia occupazionale, laboratori sensoriali, attività fisica svolta tre giorni alla settimana per cinque ore al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti negli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Al basale e dopo 9 mesi
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Il PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) produce due distinte dimensioni dell'affetto: Affetto Positivo (PA): misura emozioni come gioia, interesse, eccitazione ed entusiasmo e Affetto Negativo (NA): misura emozioni come paura, rabbia, tristezza e colpevolezza. I partecipanti valutano ciascuno dei 20 elementi (10 per PA, 10 per NA) su una scala a 5 punti (da 1 = "Molto poco o per niente" a 5 = "Estremamente"). L'intervallo di punteggio possibile sia per PA che per NA è compreso tra 10 e 50. Punteggi più alti indicano livelli più alti di quel particolare affetto. I punteggi per ciascuna sottoscala vengono calcolati sommando le valutazioni degli item corrispondenti. |
Al basale e dopo 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INRCA_005_2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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