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Silver Agri Age: longevidad, capacidad intrínseca y deterioro cognitivo en tierras agrícolas y entornos naturales: actualización de los contextos tras la acción "Montessori" (Silver Agri Ag)

30 de diciembre de 2024 actualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Este proyecto tiene como objetivo mejorar las capacidades intrínsecas de personas mayores con deterioro cognitivo leve mediante la promoción de actividades innovadoras basadas en el enfoque Montessori en el contexto de la multifuncionalidad agrícola.

Al seleccionar un entorno rural con características educativas, pretendemos involucrar a personas con déficits cognitivos leves y a sus familias en un viaje terapéutico personalizado. A través de diversas actividades, entre ellas horticultura, terapia con mascotas, terapias ocupacionales, laboratorios sensoriales y alimentarios, estimulamos las habilidades cognitivas y motoras, promoviendo un estilo de vida saludable y equilibrado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Promover actividades innovadoras siguiendo la acción "Montessori" en el contexto de la multifuncionalidad agrícola, con el fin de aprovechar la capacidad intrínseca de las personas mayores con deterioro cognitivo.

  • Identificar un entorno rural con características educativas.
  • Identificación de personas con deterioro cognitivo leve y relaciones con sus familias.
  • Delineando objetivos terapéuticos individuales para cada participante a través de diferentes actividades:

horticultura, terapia con animales, terapias ocupacionales, laboratorios sensoriales, laboratorios de alimentos funcionales para una alimentación sana y equilibrada adecuada a los primeros síntomas de la demencia, actividad física y actividad social continua entre diferentes generaciones.

  • Horticultura, terapia con mascotas, terapia ocupacional, laboratorios sensoriales, actividad física y actividades sociales EN CONTINUIDAD entre diferentes generaciones.
  • Difundir los resultados a una amplia audiencia Nacional e Internacional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anna Rita Bonfigli, PhD
  • Número de teléfono: 00390718003719
  • Correo electrónico: a.bonfigli@inrca.it

Ubicaciones de estudio

      • Ancona, Italia, 60127
        • Reclutamiento
        • INRCA Hospital
        • Contacto:
          • Anna Rita Bonfigli
          • Número de teléfono: 0718003719
        • Investigador principal:
          • Cristina Gagliardi, MsC
      • Fermo, Italia, 63900
        • Reclutamiento
        • INRCA Hospital
        • Contacto:
          • Anna Rita Bonfigli
          • Número de teléfono: 0718003719
        • Investigador principal:
          • Cinzia Giuli, Psych

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL);
  • Mini examen del estado mental ≥ 24;
  • Capacidad y disposición para firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Miniexamen del estado mental < 24;
  • discapacidad visual grave;
  • incapacidad para caminar sin ayuda o asistencia, escala de Tinetti <20

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos con deterioro cognitivo leve (DCL)
Sujetos con deterioro cognitivo (DCL) leve y autosuficientes en movilidad que aceptaron participar en diversas actividades en el medio rural.
El programa de nueve meses incluirá actividades sociales posteriores a la acción "Montessori" en el contexto de la multifuncionalidad agrícola, como horticultura, terapia con animales, terapia ocupacional, laboratorios sensoriales y actividad física tres días a la semana durante cinco horas cada día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los afectos positivos y negativos.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 9 meses

El PANAS (Programa de Afectos Positivos y Negativos) produce dos dimensiones distintas del afecto: Afecto Positivo (PA): Mide emociones como alegría, interés, excitación y entusiasmo y Afecto Negativo (NA): Mide emociones como miedo, ira, tristeza y culpa. Los participantes califican cada uno de los 20 ítems (10 para PA, 10 para NA) en una escala de 5 puntos (de 1 = "Muy ligeramente o nada" a 5 = "Extremadamente"). El rango de puntuación posible tanto para PA como para NA es de 10 a 50.

Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ese afecto particular. Las puntuaciones para cada subescala se calculan sumando las calificaciones de los ítems correspondientes.

Al inicio y después de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • INRCA_005_2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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