- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06754202
Silver Agri Age: longevidad, capacidad intrínseca y deterioro cognitivo en tierras agrícolas y entornos naturales: actualización de los contextos tras la acción "Montessori" (Silver Agri Ag)
Este proyecto tiene como objetivo mejorar las capacidades intrínsecas de personas mayores con deterioro cognitivo leve mediante la promoción de actividades innovadoras basadas en el enfoque Montessori en el contexto de la multifuncionalidad agrícola.
Al seleccionar un entorno rural con características educativas, pretendemos involucrar a personas con déficits cognitivos leves y a sus familias en un viaje terapéutico personalizado. A través de diversas actividades, entre ellas horticultura, terapia con mascotas, terapias ocupacionales, laboratorios sensoriales y alimentarios, estimulamos las habilidades cognitivas y motoras, promoviendo un estilo de vida saludable y equilibrado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Promover actividades innovadoras siguiendo la acción "Montessori" en el contexto de la multifuncionalidad agrícola, con el fin de aprovechar la capacidad intrínseca de las personas mayores con deterioro cognitivo.
- Identificar un entorno rural con características educativas.
- Identificación de personas con deterioro cognitivo leve y relaciones con sus familias.
- Delineando objetivos terapéuticos individuales para cada participante a través de diferentes actividades:
horticultura, terapia con animales, terapias ocupacionales, laboratorios sensoriales, laboratorios de alimentos funcionales para una alimentación sana y equilibrada adecuada a los primeros síntomas de la demencia, actividad física y actividad social continua entre diferentes generaciones.
- Horticultura, terapia con mascotas, terapia ocupacional, laboratorios sensoriales, actividad física y actividades sociales EN CONTINUIDAD entre diferentes generaciones.
- Difundir los resultados a una amplia audiencia Nacional e Internacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Número de teléfono: 00390718003719
- Correo electrónico: a.bonfigli@inrca.it
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia, 60127
- Reclutamiento
- INRCA Hospital
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Contacto:
- Anna Rita Bonfigli
- Número de teléfono: 0718003719
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Investigador principal:
- Cristina Gagliardi, MsC
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Fermo, Italia, 63900
- Reclutamiento
- INRCA Hospital
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Contacto:
- Anna Rita Bonfigli
- Número de teléfono: 0718003719
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Investigador principal:
- Cinzia Giuli, Psych
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL);
- Mini examen del estado mental ≥ 24;
- Capacidad y disposición para firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Miniexamen del estado mental < 24;
- discapacidad visual grave;
- incapacidad para caminar sin ayuda o asistencia, escala de Tinetti <20
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos con deterioro cognitivo leve (DCL)
Sujetos con deterioro cognitivo (DCL) leve y autosuficientes en movilidad que aceptaron participar en diversas actividades en el medio rural.
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El programa de nueve meses incluirá actividades sociales posteriores a la acción "Montessori" en el contexto de la multifuncionalidad agrícola, como horticultura, terapia con animales, terapia ocupacional, laboratorios sensoriales y actividad física tres días a la semana durante cinco horas cada día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los afectos positivos y negativos.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 9 meses
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El PANAS (Programa de Afectos Positivos y Negativos) produce dos dimensiones distintas del afecto: Afecto Positivo (PA): Mide emociones como alegría, interés, excitación y entusiasmo y Afecto Negativo (NA): Mide emociones como miedo, ira, tristeza y culpa. Los participantes califican cada uno de los 20 ítems (10 para PA, 10 para NA) en una escala de 5 puntos (de 1 = "Muy ligeramente o nada" a 5 = "Extremadamente"). El rango de puntuación posible tanto para PA como para NA es de 10 a 50. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ese afecto particular. Las puntuaciones para cada subescala se calculan sumando las calificaciones de los ítems correspondientes. |
Al inicio y después de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INRCA_005_2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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