- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06754202
Hopeamaatalousaika: Pitkäikäisyys, luontainen kapasiteetti ja kognitiiviset häiriöt viljelysmailla ja luonnonympäristöissä: kontekstien päivittäminen "Montessori"-toiminnan jälkeen (Silver Agri Ag)
Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa lievästi kognitiivisista vammoista kärsivien iäkkäiden henkilöiden luontaisia valmiuksia edistämällä Montessori-lähestymistapaan perustuvaa innovatiivista toimintaa maatalouden monitoiminnallisuuden yhteydessä.
Valitsemalla maaseutuympäristön, jossa on koulutuksellisia piirteitä, pyrimme saamaan lievistä kognitiivisista vammoista kärsivät henkilöt ja heidän perheensä mukaan henkilökohtaiselle terapeuttiselle matkalle. Erilaisten toimintojen, kuten puutarhaviljelyn, lemmikkiterapian, toimintaterapioiden, aistinvaraisten ja elintarvikelaboratorioiden avulla stimuloimme kognitiivisia ja motorisia taitoja edistäen terveellistä ja tasapainoista elämäntapaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edistetään "Montessori"-toimen jälkeistä innovatiivista toimintaa maatalouden monitoiminnallisuuden yhteydessä, jotta voidaan hyödyntää kognitiivisista vammoista kärsivien iäkkäiden ihmisten luontaista kapasiteettia.
- Koulutuksellisen maaseutuympäristön tunnistaminen.
- Lievistä kognitiivisista häiriöistä kärsivien henkilöiden tunnistaminen ja suhteet perheisiinsä.
- Piirrä yksilölliset terapeuttiset tavoitteet jokaiselle osallistujalle eri toimintojen kautta:
puutarhaviljely, lemmikkiterapia, toimintaterapiat, aistinvaraiset laboratoriot, terveysvaikutteiset elintarvikelaboratoriot dementian ensioireisiin sopivaan terveelliseen ja tasapainoiseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja jatkuvaan sosiaaliseen toimintaan eri sukupolvien välillä.
- Puutarhanhoito, lemmikkiterapia, toimintaterapia, aistilaboratoriot, fyysinen aktiivisuus ja sosiaalinen toiminta JATKUVUUDESSA eri sukupolvien välillä.
- Tulosten levittäminen laajalle kansalliselle ja kansainväliselle yleisölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Puhelinnumero: 00390718003719
- Sähköposti: a.bonfigli@inrca.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia, 60127
- Rekrytointi
- INRCA Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Rita Bonfigli
- Puhelinnumero: 0718003719
-
Päätutkija:
- Cristina Gagliardi, MsC
-
Fermo, Italia, 63900
- Rekrytointi
- INRCA Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Rita Bonfigli
- Puhelinnumero: 0718003719
-
Päätutkija:
- Cinzia Giuli, Psych
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) diagnoosi;
- Minimental State Examination ≥ 24;
- kyky ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Minimielisen tilan tutkimus < 24;
- vakava näkövamma;
- kyvyttömyys kävellä ilman apua tai apua, Tinetin vaaka <20
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI)
Koehenkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI) ja omavarainen liikkuvuudessa, jotka suostuivat osallistumaan erilaisiin aktiviteetteihin maaseutuympäristössä.
|
Yhdeksän kuukauden ohjelma sisältää "Montessori"-toimen jälkeisiä sosiaalisia aktiviteetteja maatalouden monitoiminnallisuuden yhteydessä, kuten puutarhanhoitoa, lemmikkieläinterapiaa, toimintaterapiaa, aistinvaraisia laboratorioita ja fyysistä toimintaa, jota järjestetään kolme päivää viikossa viiden tunnin ajan joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset positiivisissa ja negatiivisissa vaikutuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua
|
PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) tuottaa kaksi erillistä vaikutelman ulottuvuutta: Positiivinen vaikutus (PA): Mittaa tunteita, kuten iloa, kiinnostusta, jännitystä ja innostusta ja negatiivinen vaikutus (NA): Mittaa tunteita, kuten pelkoa, vihaa, surua ja syyllisyys. Osallistujat arvioivat jokaisen 20 pisteestä (10 PA:lle, 10 NA:lle) 5 pisteen asteikolla (1 = "Hyvin vähän tai ei ollenkaan" 5 = "Erittäin"). Sekä PA:n että NA:n mahdollinen pistemäärä on 10-50. Korkeammat pisteet osoittavat kyseisen vaikutuksen korkeampia tasoja. Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla yhteen vastaavien kohteiden arvosanat. |
Lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INRCA_005_2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .