- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06754202
Silbernes Agrarzeitalter: Langlebigkeit, intrinsische Kapazität und kognitive Beeinträchtigung in landwirtschaftlichen Flächen und natürlichen Umgebungen: Aktualisierung der Kontexte nach der „Montessori“-Aktion (Silver Agri Ag)
Dieses Projekt zielt darauf ab, die intrinsischen Fähigkeiten älterer Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung durch die Förderung innovativer Aktivitäten auf der Grundlage des Montessori-Ansatzes im Kontext der landwirtschaftlichen Multifunktionalität zu verbessern.
Durch die Auswahl einer ländlichen Umgebung mit pädagogischen Merkmalen möchten wir Menschen mit leichten kognitiven Defiziten und ihre Familien in eine personalisierte therapeutische Reise einbeziehen. Durch verschiedene Aktivitäten, darunter Gartenbau, Haustiertherapie, Ergotherapie, Sensorik- und Lebensmittellabore, stimulieren wir kognitive und motorische Fähigkeiten und fördern so einen gesunden und ausgewogenen Lebensstil
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Förderung innovativer Aktivitäten im Anschluss an die „Montessori“-Aktion im Kontext der landwirtschaftlichen Multifunktionalität, um die intrinsische Leistungsfähigkeit älterer Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen zu nutzen.
- Identifizierung einer ländlichen Umgebung mit pädagogischen Merkmalen.
- Identifizierung von Personen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen und Beziehungen zu ihren Familien.
- Festlegung individueller therapeutischer Ziele für jeden Teilnehmer durch verschiedene Aktivitäten:
Gartenbau, Haustiertherapie, Ergotherapie, Sensoriklabore, Labore für funktionelle Lebensmittel für eine gesunde und ausgewogene Ernährung, geeignet für die ersten Symptome von Demenz, körperliche Aktivität und kontinuierliche soziale Aktivität zwischen verschiedenen Generationen.
- Gartenbau, Haustiertherapie, Ergotherapie, Sinneslabore, körperliche Aktivität und soziale Aktivitäten IN KONTINUITÄT zwischen verschiedenen Generationen.
- Verbreitung der Ergebnisse an ein breites nationales und internationales Publikum.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Telefonnummer: 00390718003719
- E-Mail: a.bonfigli@inrca.it
Studienorte
-
-
-
Ancona, Italien, 60127
- Rekrutierung
- INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Anna Rita Bonfigli
- Telefonnummer: 0718003719
-
Hauptermittler:
- Cristina Gagliardi, MsC
-
Fermo, Italien, 63900
- Rekrutierung
- INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Anna Rita Bonfigli
- Telefonnummer: 0718003719
-
Hauptermittler:
- Cinzia Giuli, Psych
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI);
- Mini-Mental-State-Prüfung ≥ 24;
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Mini-Mental-State-Prüfung < 24;
- schwere Sehbehinderung;
- Unfähigkeit, ohne Hilfe oder Unterstützung zu gehen, Tinetti-Skala <20
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Probanden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)
Probanden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und unabhängiger Mobilität, die sich bereit erklärten, an verschiedenen Aktivitäten in ländlicher Umgebung teilzunehmen.
|
Das neunmonatige Programm umfasst soziale Aktivitäten im Anschluss an die „Montessori“-Aktion im Kontext der landwirtschaftlichen Multifunktionalität wie Gartenbau, Haustiertherapie, Ergotherapie, Sinneslabore und körperliche Aktivität an drei Tagen in der Woche für jeweils fünf Stunden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der positiven und negativen Affekte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 9 Monaten
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Der PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) erzeugt zwei unterschiedliche Affektdimensionen: Positiver Affekt (PA): Misst Emotionen wie Freude, Interesse, Aufregung und Begeisterung und Negativer Affekt (NA): Misst Emotionen wie Angst, Wut, Traurigkeit usw Schuld. Die Teilnehmer bewerten jeden der 20 Punkte (10 für PA, 10 für NA) auf einer 5-Punkte-Skala (von 1 = „Sehr geringfügig oder überhaupt nicht“ bis 5 = „Extrem“). Der mögliche Punktebereich für PA und NA liegt zwischen 10 und 50. Höhere Werte bedeuten ein höheres Ausmaß dieses bestimmten Effekts. Die Werte für jede Subskala werden durch Summieren der Bewertungen für die entsprechenden Elemente berechnet. |
Zu Studienbeginn und nach 9 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INRCA_005_2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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