- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06754202
Silver Agri Age: longevidade, capacidade intrínseca e deficiência cognitiva em terras agrícolas e ambientes naturais: atualização de contextos após a ação "Montessori" (Silver Agri Ag)
Este projeto visa potenciar as capacidades intrínsecas de idosos com défice cognitivo ligeiro, através da promoção de atividades inovadoras baseadas na abordagem Montessori no contexto da multifuncionalidade agrícola.
Ao selecionar um ambiente rural com características educativas, pretendemos envolver indivíduos com défices cognitivos ligeiros e seus familiares num percurso terapêutico personalizado. Através de diversas atividades, nomeadamente horticultura, petoterapia, terapias ocupacionais, laboratórios sensoriais e alimentares, estimulamos as capacidades cognitivas e motoras, promovendo um estilo de vida saudável e equilibrado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Promover atividades inovadoras no seguimento da ação “Montessori” no contexto da multifuncionalidade agrícola, de forma a potenciar a capacidade intrínseca em pessoas idosas com deficiência cognitiva.
- Identificar um ambiente rural com características educativas.
- Identificação de indivíduos com comprometimento cognitivo leve e relações com seus familiares.
- Delinear objetivos terapêuticos individuais para cada participante através de diferentes atividades:
horticultura, petoterapia, terapias ocupacionais, laboratórios sensoriais, laboratórios de alimentos funcionais para uma alimentação saudável e equilibrada adequada aos primeiros sintomas de demência, atividade física e atividade social contínua entre diferentes gerações.
- Horticultura, petoterapia, terapia ocupacional, laboratórios sensoriais, atividade física e atividades sociais EM CONTINUIDADE entre diferentes gerações.
- Divulgação dos resultados para um amplo público Nacional e Internacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Número de telefone: 00390718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Locais de estudo
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Ancona, Itália, 60127
- Recrutamento
- INRCA Hospital
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Contato:
- Anna Rita Bonfigli
- Número de telefone: 0718003719
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Investigador principal:
- Cristina Gagliardi, MsC
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Fermo, Itália, 63900
- Recrutamento
- INRCA Hospital
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Contato:
- Anna Rita Bonfigli
- Número de telefone: 0718003719
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Investigador principal:
- Cinzia Giuli, Psych
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- diagnóstico de comprometimento cognitivo leve (CCL);
- Mini Exame do Estado Mental ≥ 24;
- capacidade e vontade de assinar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Mini Exame do Estado Mental < 24;
- deficiência visual grave;
- incapacidade de andar sem ajuda ou assistência, escala de Tinetti <20
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI)
Sujeitos com deficiência cognitiva leve (CCL) e autossuficientes em mobilidade que aceitaram participar de diversas atividades no meio rural.
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O programa de nove meses incluirá atividades sociais no seguimento da ação “Montessori” no âmbito da multifuncionalidade agrícola como horticultura, petoterapia, terapia ocupacional, laboratórios sensoriais, atividade física realizada três dias por semana durante cinco horas por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos afetos positivos e negativos
Prazo: No início do estudo e após 9 meses
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O PANAS (Programação de Afetos Positivos e Negativos) produz duas dimensões distintas de afeto: Afeto Positivo (PA): mede emoções como alegria, interesse, excitação e entusiasmo e Afeto Negativo (NA): mede emoções como medo, raiva, tristeza e culpa. Os participantes avaliam cada um dos 20 itens (10 para AF, 10 para NA) numa escala de 5 pontos (de 1 = “Muito ligeiramente ou nada” a 5 = “Extremamente”). A faixa de pontuação possível para PA e NA é de 10 a 50. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos daquele efeito específico. As pontuações para cada subescala são calculadas pela soma das classificações dos itens correspondentes. |
No início do estudo e após 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INRCA_005_2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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