- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06754202
Srebrna epoka rolnictwa: długowieczność, wrodzona zdolność i upośledzenie funkcji poznawczych na polach uprawnych i w środowisku naturalnym: aktualizacja kontekstów w następstwie akcji „Montessori” (Silver Agri Ag)
Projekt ten ma na celu wzmocnienie wewnętrznych możliwości osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi poprzez promowanie innowacyjnych działań opartych na podejściu Montessori w kontekście wielofunkcyjności rolnictwa.
Wybierając środowisko wiejskie o charakterze edukacyjnym, naszym celem jest włączenie osób z łagodnymi deficytami poznawczymi i ich rodzin w spersonalizowaną podróż terapeutyczną. Poprzez różnorodne działania, m.in. ogrodnictwo, terapię zwierzęcą, terapie zajęciowe, laboratoria sensoryczne i żywnościowe, stymulujemy zdolności poznawcze i motoryczne, promując zdrowy i zrównoważony tryb życia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Promowanie innowacyjnych działań w następstwie akcji „Montessori” w kontekście wielofunkcyjności rolnictwa, w celu wykorzystania wewnętrznych zdolności osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Identyfikacja środowiska wiejskiego z walorami edukacyjnymi.
- Identyfikacja osób z lekkimi zaburzeniami poznawczymi i ich relacje z rodzinami.
- Nakreślenie indywidualnych celów terapeutycznych dla każdego uczestnika poprzez różne działania:
ogrodnictwo, petoterapia, terapie zajęciowe, laboratoria sensoryczne, laboratoria żywności funkcjonalnej w zakresie zdrowej i zbilansowanej diety odpowiedniej dla pierwszych objawów demencji, aktywności fizycznej i ciągłej aktywności społecznej pomiędzy różnymi pokoleniami.
- Ogrodnictwo, terapia ze zwierzętami, terapia zajęciowa, laboratoria sensoryczne, aktywność fizyczna i działania społeczne W CIĄGŁOŚCI między różnymi pokoleniami.
- Rozpowszechnianie wyników wśród szerokiej publiczności krajowej i międzynarodowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Numer telefonu: 00390718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ancona, Włochy, 60127
- Rekrutacyjny
- INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Anna Rita Bonfigli
- Numer telefonu: 0718003719
-
Główny śledczy:
- Cristina Gagliardi, MsC
-
Fermo, Włochy, 63900
- Rekrutacyjny
- INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Anna Rita Bonfigli
- Numer telefonu: 0718003719
-
Główny śledczy:
- Cinzia Giuli, Psych
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- diagnoza łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI);
- Mini Badanie Stanu Psychicznego ≥ 24;
- zdolność i chęć podpisania świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Mini Badanie Stanu Psychicznego < 24;
- poważne zaburzenia widzenia;
- niemożność chodzenia bez pomocy, skala Tinettiego <20
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI)
Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i samowystarczalne w poruszaniu się, zgodziły się na udział w różnych zajęciach w środowisku wiejskim.
|
Dziewięciomiesięczny program obejmie działania społeczne po akcji „Montessori” w kontekście wielofunkcyjności rolnictwa, takie jak ogrodnictwo, petoterapia, terapia zajęciowa, laboratoria sensoryczne, aktywność fizyczna, odbywająca się trzy dni w tygodniu po pięć godzin dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w pozytywnym i negatywnym wpływie
Ramy czasowe: Na początku badania i po 9 miesiącach
|
Skala PANAS (Schemat Afektów Pozytywnych i Negatywnych) tworzy dwa odrębne wymiary afektu: Afekt Pozytywny (PA): mierzy emocje takie jak radość, zainteresowanie, podekscytowanie i entuzjazm oraz Afekt Negatywny (NA): mierzy emocje takie jak strach, złość, smutek i wina. Uczestnicy oceniają każdy z 20 elementów (10 dla PA, 10 dla NA) w 5-punktowej skali (od 1 = „Bardzo nieznacznie lub wcale” do 5 = „Bardzo”). Możliwy zakres wyników zarówno dla PA, jak i NA wynosi od 10 do 50. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom tego konkretnego afektu. Wyniki dla każdej podskali oblicza się poprzez zsumowanie ocen dla odpowiednich pozycji. |
Na początku badania i po 9 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INRCA_005_2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zajęcia społeczne z stymulacją poznawczą
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany