- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06754202
Silver Agri Age: Lang levetid, iboende kapasitet og kognitiv svikt i jordbruksland og naturlige miljøer: Oppdatering av kontekster etter "Montessori"-aksjonen (Silver Agri Ag)
Dette prosjektet har som mål å forbedre den iboende kapasiteten til eldre individer med mild kognitiv svikt ved å fremme innovative aktiviteter basert på Montessori-tilnærmingen innenfor konteksten av landbruksmultifunksjonalitet.
Ved å velge et landlig miljø med pedagogiske egenskaper, tar vi sikte på å involvere individer med milde kognitive mangler og deres familier i en personlig terapeutisk reise. Gjennom ulike aktiviteter, inkludert hagebruk, kjæledyrterapi, ergoterapi, sensoriske og matlaboratorier, stimulerer vi kognitive og motoriske ferdigheter, fremmer en sunn og balansert livsstil
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fremme innovative aktiviteter etter "Montessori"-aksjonen i sammenheng med landbrukets multifunksjonalitet, for å utnytte den iboende kapasiteten hos eldre mennesker med kognitiv svikt.
- Identifisere et landlig miljø med pedagogiske funksjoner.
- Identifisere individer med mild kognitiv svikt og relasjoner til deres familier.
- Skissere individuelle terapeutiske mål for hver deltaker gjennom ulike aktiviteter:
hagebruk, kjæledyrterapi, ergoterapi, sensoriske laboratorier, funksjonelle matlaboratorier for et sunt og balansert kosthold egnet for de første symptomene på demens, fysisk aktivitet og kontinuerlig sosial aktivitet mellom ulike generasjoner.
- Hagebruk, kjæledyrterapi, ergoterapi, sensoriske laboratorier, fysisk aktivitet og sosiale aktiviteter I KONTINUITET mellom ulike generasjoner.
- Spre resultatene til et bredt nasjonalt og internasjonalt publikum.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Telefonnummer: 00390718003719
- E-post: a.bonfigli@inrca.it
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italia, 60127
- Rekruttering
- INRCA Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anna Rita Bonfigli
- Telefonnummer: 0718003719
-
Hovedetterforsker:
- Cristina Gagliardi, MsC
-
Fermo, Italia, 63900
- Rekruttering
- INRCA Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anna Rita Bonfigli
- Telefonnummer: 0718003719
-
Hovedetterforsker:
- Cinzia Giuli, Psych
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- diagnose av mild kognitiv svikt (MCI);
- Mini mental tilstandsundersøkelse ≥ 24;
- evne og vilje til å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mini mental tilstandsundersøkelse < 24;
- alvorlig synshemming;
- manglende evne til å gå uten hjelp eller assistanse, Tinettis skala <20
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personer med mild kognitiv svikt (MCI)
Personer med mild kognitiv svekkelse (MCI) og selvforsynt med mobilitet som gikk med på å delta i ulike aktiviteter i landlige omgivelser.
|
Det ni måneder lange programmet vil inkludere sosiale aktiviteter etter "Montessori"-aksjonen i sammenheng med landbrukets multifunksjonalitet som hagebruk, kjæledyrterapi, ergoterapi, sensoriske laboratorier, fysisk aktivitet som holdes tre dager i uken i fem timer hver dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i positive og negative effekter
Tidsramme: Ved baseline og etter 9 måneder
|
PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) produserer to distinkte dimensjoner av affekt: Positiv affekt (PA): Måler følelser som glede, interesse, spenning og entusiasme og negativ affekt (NA): Måler følelser som frykt, sinne, tristhet og skyldfølelse. Deltakerne vurderer hvert av de 20 elementene (10 for PA, 10 for NA) på en 5-punkts skala (fra 1 = "Veldig lite eller ikke i det hele tatt" til 5 = "Ekstremt"). Det mulige poengområdet for både PA og NA er 10 til 50. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av den spesielle påvirkningen Poeng for hver underskala beregnes ved å summere vurderingene for de tilsvarende elementene. |
Ved baseline og etter 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INRCA_005_2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild kognitiv svikt (MCI)
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sykdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering til demensItalia
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt (MCI) | Nevrodegenerativ sykdom | Nevrodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalia
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkia (Türkiye)
-
University of FloridaRekrutteringMild kognitiv svikt (MCI) | Mild kognitiv svikt | MCIForente stater
-
Indivi AGRekrutteringMild kognitiv svikt (MCI) | Mild Alzheimers sykdomForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiMoCA Clinic and InstituteHar ikke rekruttert ennåDemens | Mild kognitiv svikt (MCI) | MCIHellas
-
Risen (Suzhou) Pharma Tech Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåMild kognitiv svikt (MCI)
-
University of the PunjabHar ikke rekruttert ennå
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåMild kognitiv svikt (MCI)Forente stater