Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Silver Agri Age: Lang levetid, iboende kapasitet og kognitiv svikt i jordbruksland og naturlige miljøer: Oppdatering av kontekster etter "Montessori"-aksjonen (Silver Agri Ag)

Dette prosjektet har som mål å forbedre den iboende kapasiteten til eldre individer med mild kognitiv svikt ved å fremme innovative aktiviteter basert på Montessori-tilnærmingen innenfor konteksten av landbruksmultifunksjonalitet.

Ved å velge et landlig miljø med pedagogiske egenskaper, tar vi sikte på å involvere individer med milde kognitive mangler og deres familier i en personlig terapeutisk reise. Gjennom ulike aktiviteter, inkludert hagebruk, kjæledyrterapi, ergoterapi, sensoriske og matlaboratorier, stimulerer vi kognitive og motoriske ferdigheter, fremmer en sunn og balansert livsstil

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Fremme innovative aktiviteter etter "Montessori"-aksjonen i sammenheng med landbrukets multifunksjonalitet, for å utnytte den iboende kapasiteten hos eldre mennesker med kognitiv svikt.

  • Identifisere et landlig miljø med pedagogiske funksjoner.
  • Identifisere individer med mild kognitiv svikt og relasjoner til deres familier.
  • Skissere individuelle terapeutiske mål for hver deltaker gjennom ulike aktiviteter:

hagebruk, kjæledyrterapi, ergoterapi, sensoriske laboratorier, funksjonelle matlaboratorier for et sunt og balansert kosthold egnet for de første symptomene på demens, fysisk aktivitet og kontinuerlig sosial aktivitet mellom ulike generasjoner.

  • Hagebruk, kjæledyrterapi, ergoterapi, sensoriske laboratorier, fysisk aktivitet og sosiale aktiviteter I KONTINUITET mellom ulike generasjoner.
  • Spre resultatene til et bredt nasjonalt og internasjonalt publikum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ancona, Italia, 60127
        • Rekruttering
        • INRCA Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Anna Rita Bonfigli
          • Telefonnummer: 0718003719
        • Hovedetterforsker:
          • Cristina Gagliardi, MsC
      • Fermo, Italia, 63900
        • Rekruttering
        • INRCA Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Anna Rita Bonfigli
          • Telefonnummer: 0718003719
        • Hovedetterforsker:
          • Cinzia Giuli, Psych

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • diagnose av mild kognitiv svikt (MCI);
  • Mini mental tilstandsundersøkelse ≥ 24;
  • evne og vilje til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mini mental tilstandsundersøkelse < 24;
  • alvorlig synshemming;
  • manglende evne til å gå uten hjelp eller assistanse, Tinettis skala <20

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personer med mild kognitiv svikt (MCI)
Personer med mild kognitiv svekkelse (MCI) og selvforsynt med mobilitet som gikk med på å delta i ulike aktiviteter i landlige omgivelser.
Det ni måneder lange programmet vil inkludere sosiale aktiviteter etter "Montessori"-aksjonen i sammenheng med landbrukets multifunksjonalitet som hagebruk, kjæledyrterapi, ergoterapi, sensoriske laboratorier, fysisk aktivitet som holdes tre dager i uken i fem timer hver dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i positive og negative effekter
Tidsramme: Ved baseline og etter 9 måneder

PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) produserer to distinkte dimensjoner av affekt: Positiv affekt (PA): Måler følelser som glede, interesse, spenning og entusiasme og negativ affekt (NA): Måler følelser som frykt, sinne, tristhet og skyldfølelse. Deltakerne vurderer hvert av de 20 elementene (10 for PA, 10 for NA) på en 5-punkts skala (fra 1 = "Veldig lite eller ikke i det hele tatt" til 5 = "Ekstremt"). Det mulige poengområdet for både PA og NA er 10 til 50.

Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av den spesielle påvirkningen Poeng for hver underskala beregnes ved å summere vurderingene for de tilsvarende elementene.

Ved baseline og etter 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt (MCI)

Abonnere