- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06754202
Silver Agri Age : longévité, capacité intrinsèque et déficience cognitive dans les terres agricoles et les milieux naturels : mise à jour des contextes suite à l'action « Montessori » (Silver Agri Ag)
Ce projet vise à valoriser les capacités intrinsèques des personnes âgées présentant un déficit cognitif léger en favorisant des activités innovantes basées sur l'approche Montessori dans le contexte de la multifonctionnalité agricole.
En sélectionnant un environnement rural présentant des caractéristiques éducatives, nous visons à impliquer les personnes présentant des déficits cognitifs légers et leurs familles dans un parcours thérapeutique personnalisé. À travers diverses activités, dont l'horticulture, la zoothérapie, l'ergothérapie, les laboratoires sensoriels et alimentaires, nous stimulons les capacités cognitives et motrices, favorisant un mode de vie sain et équilibré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Promouvoir des activités innovantes faisant suite à l'action « Montessori » dans le contexte de la multifonctionnalité agricole, afin de valoriser les capacités intrinsèques des personnes âgées atteintes de déficience cognitive.
- Identifier un milieu rural à caractère pédagogique.
- Identifier les personnes présentant des troubles cognitifs légers et leurs relations avec leurs familles.
- Définir les objectifs thérapeutiques individuels de chaque participant à travers différentes activités :
horticulture, zoothérapie, ergothérapie, laboratoires sensoriels, laboratoires d'aliments fonctionnels pour une alimentation saine et équilibrée adaptée aux premiers symptômes de la démence, une activité physique et une activité sociale continue entre les différentes générations.
- Horticulture, zoothérapie, ergothérapie, laboratoires sensoriels, activité physique et activités sociales EN CONTINUITÉ entre les différentes générations.
- Diffuser les résultats auprès d'un large public national et international.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Numéro de téléphone: 00390718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Lieux d'étude
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Ancona, Italie, 60127
- Recrutement
- INRCA Hospital
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Contact:
- Anna Rita Bonfigli
- Numéro de téléphone: 0718003719
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Chercheur principal:
- Cristina Gagliardi, MsC
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Fermo, Italie, 63900
- Recrutement
- INRCA Hospital
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Contact:
- Anna Rita Bonfigli
- Numéro de téléphone: 0718003719
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Chercheur principal:
- Cinzia Giuli, Psych
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- diagnostic de déficience cognitive légère (MCI);
- Mini examen de l'état mental ≥ 24 ;
- capacité et volonté de signer un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Mini examen de l'état mental < 24 ;
- déficience visuelle grave;
- incapacité à marcher sans aide ou assistance, échelle de Tinetti <20
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets présentant une déficience cognitive légère (MCI)
Sujets présentant un déficit cognitif léger (MCI) et autonomes en mobilité ayant accepté de participer à diverses activités en milieu rural.
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Le programme de neuf mois comprendra des activités sociales faisant suite à l'action "Montessori" dans le contexte de la multifonctionnalité agricole telles que l'horticulture, la zoothérapie, l'ergothérapie, les laboratoires sensoriels, l'activité physique organisée trois jours par semaine à raison de cinq heures par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les effets positifs et négatifs
Délai: Au départ et après 9 mois
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Le PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) produit deux dimensions distinctes de l'affect : l'affect positif (PA) : mesure les émotions comme la joie, l'intérêt, l'excitation et l'enthousiasme et l'affect négatif (NA) : mesure les émotions comme la peur, la colère, la tristesse et culpabilité. Les participants évaluent chacun des 20 éléments (10 pour PA, 10 pour NA) sur une échelle de 5 points (de 1 = « Très légèrement ou pas du tout » à 5 = « Extrêmement »). La plage de scores possible pour PA et NA est de 10 à 50. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de cet effet particulier. Les scores de chaque sous-échelle sont calculés en additionnant les notes des éléments correspondants. |
Au départ et après 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cristina Gagliardi, MsC, Irccs Inrca
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INRCA_005_2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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