Vliv incentivní spirometrie na pooperační plicní komplikace po bariatrické chirurgii
26. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vliv incentivní spirometrie na pooperační plicní komplikace po bariatrické chirurgii: průřezová studie
Dnes je hlavním problémem obezita a obézní pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku rozvoje plicních komplikací.
Incentivní spirometrie je celosvětově široce používána ke snížení výskytu plicních komplikací.
V této studii bude vliv incentivní spirometrie (IS) na pooperační bariatrické pacienty (muži a ženy) studován na pacientech o velikosti vzorku 140 včetně mužského a ženského pohlaví, BMI nad 30 kg/m2 s pooperačními bariatrickými operacemi s možností ke vzniku plicních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum bude prováděn v nemocnici Shalamar v Lahore a data budou shromažďována prostřednictvím předem navrženého proforma.
V předchozích studiích některé studie prokázaly pozitivní výsledky, ale některé studie nedoporučují incentivní spirometrii jako pooperační rehabilitační terapii. Ale toto terapeutické zařízení se v současnosti stále používá u pooperačních pacientů k prevenci plicních komplikací.
V této studii docházíme k závěru o pozitivním nebo negativním účinku motivační spirometrie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
populace zahrnovala komplikace po bariatrické chirurgii ke kontrole účinků stimulační spirometrie na pooperační plicní
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient s hmotností nad 25 BMI
- Věk od 18 let do 60 let
- s pooperační plicní komplikací.
- Bariatričtí pacienti (rukávová gastrektomie, mini žaludeční bypass, rukávová gastrektomie až žaludeční bypass, reoperace rukávů)..
Kritéria vyloučení:
- Hmotnost pacientů pod 25 BMI.
- jiné břišní operace.
- Pacienti s chybějícími zuby.
- Pacienti jsou mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechová frekvence pomocí spirometrie
Časové okno: 12 měsíců
|
Respirační frekvence, hodnocená pomocí manuálního nebo elektronického monitorování, a spokojenost pacientů s motivační spirometrií, hodnocené prostřednictvím strukturovaného dotazníku zaměřeného na snadnost použití a vnímané výhody. Průměrné hodnoty u zdravých pacientů ve věku 20-60 let se pohybují od 5,5 do 4,75 litrů u mužů a od 3,75 do 3,25 litrů u žen. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSAHS/Batch-Spring23/019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .