- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06756555
Kannustinspirometrian vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin bariatrisen leikkauksen jälkeen
torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Kannustinspirometrian vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin bariatrisen leikkauksen jälkeen: poikkileikkaustutkimus
Nykyään liikalihavuus on suurin huolenaihe, ja lihavilla potilailla on suurempi riski saada keuhkokomplikaatioita.
Kannustinspirometriaa käytetään laajalti maailmanlaajuisesti vähentämään keuhkokomplikaatioiden määrää.
Tässä tutkimuksessa Incentive Spirometry (IS) vaikutusta postoperatiivisiin bariatrisiin potilaisiin (mies ja nainen) tutkitaan potilailla, joiden otoskoko on noin 140, mukaan lukien mies- ja naissukupuoli, BMI yli 30 kg/m2 ja joilla on todennäköisemmin postoperatiivisia bariatrisia leikkauksia. aiheuttaa keuhkokomplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Shalamar Hospital Lahoressa ja tiedot kerätään ennalta suunniteltujen proformien avulla.
Aiemmissa tutkimuksissa jotkin tutkimukset osoittavat positiivisia, mutta jotkin tutkimukset eivät suosittele kannustava spirometriaa leikkauksen jälkeisenä kuntoutushoitona. Mutta tätä hoitolaitetta käytetään edelleen nykyään leikkauksen jälkeisillä potilailla estämään keuhkokomplikaatioita.
Tässä tutkimuksessa päättelemme kannustava spirometrian positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
populaatio mukaan lukien komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeisten kannustinspirometrian vaikutusten tarkistamiseksi leikkauksen jälkeiseen keuhkoihin
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, jonka paino on yli 25 BMI
- Ikä 18-60 vuoden välillä
- joilla on postoperatiivinen keuhkokomplikaatio.
- Bariatriset potilaat (sleeve gastrectomy, Mini mahalaukun ohitusleikkaus, Sleeve gastrectomy - mahalaukun ohitusleikkaus, sleeve re do -leikkaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden paino on alle 25 BMI.
- muut vatsan leikkaukset.
- Potilaat, joilla on hampaiden puuttuminen.
- Potilaat ovat alle 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys spirometriaa käyttämällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hengitystiheys, joka on arvioitu manuaalisella tai elektronisella seurannalla, ja potilaiden tyytyväisyys kannustavaan spirometriaan, arvioitiin jäsennellyllä kyselylomakkeella, joka keskittyy käytön helppouteen ja havaittuihin hyötyihin. Keskimääräiset arvot terveillä 20–60-vuotiailla potilailla vaihtelevat välillä 5,5–4,75 litraa miehillä ja 3,75–3,25 litraa naisilla. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSAHS/Batch-Spring23/019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .