- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06756555
Effekt av incitamentsspirometri på postoperativa lungkomplikationer efter bariatrisk kirurgi
26 december 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effekt av incitamentsspirometri på postoperativa lungkomplikationer efter bariatrisk kirurgi: en tvärsnittsstudie
Idag är fetma det största problemet och överviktiga patienter löper högre risk att utveckla lungkomplikationer.
Incitamentsspirometri används flitigt över hela världen för att minska frekvensen av lungkomplikationer.
I denna studie kommer effekten av incitamentsspirometri (IS) på postoperativa bariatriska patienter (man och kvinna) att studeras på patienter med en provstorlek på 140 inklusive manligt och kvinnligt kön, BMI över 30 kg/m2 som har postoperativa bariatriska operationer med chanser. för att generera lungkomplikationer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning kommer att utföras på Shalamar Hospital Lahore och data kommer att samlas in genom förutformade proforma.
I tidigare studier visar vissa studier positiva och men vissa studier rekommenderar inte incitamentsspirometri som en postoperativ rehabiliteringsterapi. Men denna terapiapparat används fortfarande idag hos postoperativa patienter för att förhindra lungkomplikationer.
I denna studie drar vi slutsatsen om den positiva eller negativa effekten av incitamentsspirometri.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
befolkningen inkluderade Komplikationer efter bariatrisk kirurgi för att kontrollera effekterna av incitamentsspirometri på postoperativ lung
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med vikt över 25 BMI
- Ålder mellan 18 år och 60 år
- har postoperativa lungkomplikationer.
- Bariatriska patienter (Sleeve gastrectomy, Mini gastric Bypass, Sleeve gastrectomy to gastric bypass, sleeve re gör operation).
Uteslutningskriterier:
- Patienter som väger under 25BMI.
- andra bukoperationer.
- Patienter som saknar tänder.
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfrekvens med spirometri
Tidsram: 12 månader
|
Andningsfrekvens, utvärderad med manuell eller elektronisk övervakning, och patientnöjdhet med incitamentspirometri, utvärderad genom ett strukturerat frågeformulär med fokus på användarvänlighet och upplevda fördelar. Medelvärden hos friska patienter i åldern 20-60 år varierar från 5,5 till 4,75 liter hos män och från 3,75 till 3,25 liter hos kvinnor. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MSAHS/Batch-Spring23/019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .