Effetto della spirometria incentivante sulle complicanze polmonari postoperatorie dopo chirurgia bariatrica
26 dicembre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effetto della spirometria incentivante sulle complicanze polmonari postoperatorie dopo chirurgia bariatrica: uno studio trasversale
Oggi, l’obesità è la principale preoccupazione e i pazienti obesi corrono un rischio maggiore di sviluppare complicanze polmonari.
La spirometria incentivante è ampiamente utilizzata in tutto il mondo per ridurre i tassi di complicanze polmonari.
In questo studio, l'effetto della spirometria incentivante (IS) sui pazienti bariatrici postoperatori (maschi e femmine) sarà studiato su pazienti con una dimensione del campione di circa 140, inclusi sesso maschile e femminile, BMI superiore a 30 kg/m2 sottoposti a interventi di chirurgia bariatrica postoperatoria con probabilità di generare complicazioni polmonari.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca sarà condotta presso lo Shalamar Hospital di Lahore e i dati verranno raccolti tramite proforma predefiniti.
In studi precedenti alcuni studi hanno mostrato risultati positivi, ma alcuni studi non raccomandano la spirometria incentivante come terapia riabilitativa postoperatoria. Ma questo dispositivo terapeutico è ancora utilizzato ai giorni nostri nei pazienti postoperatori per prevenire complicazioni polmonari.
In questo studio concludiamo l'effetto positivo o negativo della spirometria incentivante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
popolazione inclusa Complicanze dopo chirurgia bariatrica per verificare gli effetti della spirometria incentivante sulla pneumometria postoperatoria
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con peso superiore a 25 BMI
- Età compresa tra 18 e 60 anni
- avere complicanze polmonari postoperatorie.
- Pazienti bariatrici (gastrectomia manica, mini bypass gastrico, gastrectomia manica con bypass gastrico, ripetizione dell'intervento chirurgico).
Criteri di esclusione:
- I pazienti pesano meno di 25 BMI.
- altri interventi chirurgici addominali.
- Pazienti con assenza di denti.
- I pazienti hanno un'età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza respiratoria mediante spirometria
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Frequenza respiratoria, valutata utilizzando il monitoraggio manuale o elettronico, e soddisfazione del paziente con la spirometria incentivante, valutata attraverso un questionario strutturato incentrato sulla facilità d'uso e sui benefici percepiti. I valori medi nei pazienti sani di età compresa tra 20 e 60 anni vanno da 5,5 a 4,75 litri nei maschi e da 3,75 a 3,25 litri nelle femmine. |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSAHS/Batch-Spring23/019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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