Влияние стимулирующей спирометрии на послеоперационные легочные осложнения после бариатрической хирургии
26 декабря 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Влияние стимулирующей спирометрии на послеоперационные легочные осложнения после бариатрической хирургии: поперечное исследование
Сегодня ожирение является основной проблемой, и пациенты с ожирением подвергаются более высокому риску развития легочных осложнений.
Стимулирующая спирометрия широко используется во всем мире для снижения частоты легочных осложнений.
В этом исследовании влияние стимулирующей спирометрии (ИС) на послеоперационных бариатрических пациентов (мужчин и женщин) будет изучаться на пациентах размером выборки около 140, включая мужской и женский пол, ИМТ выше 30 кг/м2, перенесших послеоперационные бариатрические операции с вероятностью возникновения легочных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в больнице Шаламар в Лахоре, а данные будут собираться с помощью заранее разработанной формы.
В предыдущих исследованиях некоторые исследования показали положительный результат, но некоторые исследования не рекомендуют стимулирующую спирометрию в качестве послеоперационной реабилитационной терапии. Но это терапевтическое устройство все еще используется в наши дни у послеоперационных пациентов для предотвращения легочных осложнений.
В этом исследовании мы пришли к выводу о положительном или отрицательном эффекте стимулирующей спирометрии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
популяция включала «Осложнения после бариатрической хирургии», чтобы проверить влияние стимулирующей спирометрии на послеоперационное легочное состояние.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с весом выше 25 ИМТ
- Возраст от 18 лет до 60 лет
- наличие послеоперационных легочных осложнений.
- Бариатрические пациенты (рукавная гастрэктомия, мини-желудочное шунтирование, рукавная резекция желудка в обходное желудочное шунтирование, повторная операция на рукаве).
Критерии исключения:
- Пациенты с весом ниже 25ИМТ.
- другие операции на брюшной полости.
- Пациенты с отсутствием зубов.
- Возраст пациентов до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания с помощью спирометрии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота дыхания, оцениваемая с помощью ручного или электронного мониторинга, и удовлетворенность пациентов с помощью стимулирующей спирометрии, оцениваемая с помощью структурированного опросника, ориентированного на простоту использования и предполагаемые преимущества. Средние значения у здоровых пациентов в возрасте 20-60 лет колеблются от 5,5 до 4,75 л у мужчин и от 3,75 до 3,25 л у женщин. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MSAHS/Batch-Spring23/019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .